23/04/2018
10:34
Alertas
Alerta 2554 (Tecnovigilância) – GE Healthcare - Sistema De Raios X Angiográfico / Sistema Guiado por Imagem / Sistema de Imagiologia Cardiovascular Innova – O dispositivo pode sofrer erro de anulação de raio-x durante o procedimento intervencionista em tempo real.
10:01
Alerta 2553 (Tecnovigilância) – GE Healthcare - Esteira Ergometrica GE T2100 – Instalação de peças reserva pode resultar em movimento descontrolado da cinta de locomoção que integra o dispositivo.
20/04/2018
07:59
Alerta 2552 (Tecnovigilância) – Handle - Stonebreaker-Litotriptor Pneumático – Dispositivo pode não ser esterilizado adequadamente ao os procedimentos detalhados nas instruções de uso.
07:40
Alerta 2551 (Tecnovigilância) – Fresenius - Linha Sangue para Hemodiálise – Possibilidade de rompimento no segmento de bomba da linha de sangue.
19/04/2018
15:39
Alerta 2550 (Tecnovigilância) – Diamed - ID-Cartão Diaclon Abo/D + Prova Reversa – Possibilidade de ocorrência de reação inespecífica fraca do produto.
15:22
Alerta 2549 (Tecnovigilância) – Biomet - Conjunto de instrumentais para cirurgia de trauma Zimmer – Possibilidade de falhas na barreira estéril do produto (embalagem).
15:01
Alerta 2548 (Tecnovigilância) – Biosys - oneHbA1c IS – Risco de resultados incorretos, em virtude de instabilidade dos reagentes à temperatura.
17/04/2018
15:09
Alerta 2547 (Tecnovigilância) - Philips - Equipamento para Angiografia Allura Xper – Sistema pode travar após certo período de operação contínua.
14:50
Alerta 2546 (Tecnovigilância) - St. Jude Medical - HeartMate 3 – Sistema de Assistência Ventricular Esquerda – Orientações aos médicos para possibilidade de ocorrência de eventos adversos graves em pacientes.
11:36
Alerta 2545 (Tecnovigilância) - Olympus – Ureterorenofibroscópio – Risco do dispositivo ocasionar trauma em tecido, incluindo perfuração de ureter.
