10/07/2020
16:29
Alertas
Alerta 3253 (Tecnovigilância) - Dräger Indústria e Comércio Ltda - Perseus A500 – Interrupção do uso da interface Medibus até a atualização do software.
16:05
Alerta 3252 (Tecnovigilância) - Diamed Latino América S.A. - Test sera ID-Antigen Profile III (M, N, S, s, Fya, Fyb) - Complementação de informações das instruções de uso e da etiqueta externa do produto.
15:46
Alerta 3251 (Tecnovigilância) - Biodina Instrumentos Científicos Eireli - ABL800 - Risco de interpretação errônea da ID do Paciente ou de perda do resultado da amostra no Banco de Dados do equipamento.
15:20
Alerta 3250 (Tecnovigilância) - Roche Diagnóstica Brasil Ltda. - MagNA Pure 96 - O uso do Protocolo de Transferência de Amostra versão 3.0 pode inativar o coletor de gotas.
14:35
Alerta 3249 (Tecnovigilância) - Carl Zeiss do Brasil Ltda - Laser para terapia oftálmica com lâmpadas de fenda (acessório: óculos de proteção). Necessidade de troca dos óculos de proteção rotulados com fator de blindagem incorreto.
14:11
Alerta 3248 (Tecnovigilância) - St. Jude Medical Brasil Ltda - Cateter de Ablação TactiCath Quartz – Perda de informações de força de contato durante o uso.
08/07/2020
16:36
Alerta 3247 (Tecnovigilância) - Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda - Variant nbs Sickle Cell Program – Instruções de uso em idioma inglês foram associadas indevidamente ao produto.
16:01
Alerta 3246 (Tecnovigilância) - Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda - Aparelho de Mamografia Digital – Necessidade de atualização do software da unidade de biopsia de tomografia e da funcionalidade InSpect.
15:41
Alerta 3245 (Tecnovigilância) - Ortho Clinical Diagnóstics do Brasil - Reativo Seco Vitros* para Amilase Amyl - Imprecisão nos resultados das amostras de soro, urina e CQ, dos Slides AMYL VITROS.
15:25
Alerta 3244 (Tecnovigilância) - Kovalent do Brasil Ltda - Ácido Úrico, Ácido Úrico WS - Os testes de Ácido Úrico e Ácido Úrico WS de pacientes tratados com fenindiona podem ser imprecisos (falsamente baixos).
