17/10/2019
08:36
Alertas
Alerta 3037 (Tecnovigilância) - GE Healthcare do Brasil - Sistema de Ultra-Sonografia Óssea Achilles - Achilles Express, Achilles Insight – Possibilidade de incompatibilidade dos Cabos de Alimentação com as tomadas.
08:07
Alerta 3036 (Tecnovigilância) – Amplitude Latin America S.A – Instrumental Joelho - Prótese Unicompartimental (UNI SCORE) - Versão Navegada – Possibilidade de quebra de pinos durante o uso.
16/10/2019
16:00
Alerta 3035 (Tecnovigilância) – Scitech Produtos Médicos Ltda. – Captor RX - Embolic Protection Device – Problemas nas dimensões de unidades de lotes específicos.
11:38
Alerta 3034 (Tecnovigilância) – Bard do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda. – Bardport Totalmente Implantável em Plástico e Silicone – Possibilidade de que o tunelizador possua ponta incorreta.
11:08
Alerta 3033 (Tecnovigilância) – Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda – Instrumental Trigen para Hastes Intramedulares Bloqueadas - Guia de Pino 3.2mm – Erro de fabricação em lote específico.
10:31
Alerta 3032 (Tecnovigilância) - Ortho Clinical Diagnóstics do Brasil Produtos para Saúde Ltda - Reativo Seco Vitros* para Cloreto Cl – Possibilidade de que alguns cartuchos tenham sido selados de maneira a restringir o movimento da ABP.
10:10
Alerta 3031 (Tecnovigilância) - Ortho Clinical Diagnóstics do Brasil Produtos para Saúde Ltda - Reativo Seco Vitros* para Potássio K – Possibilidade de que alguns cartuchos tenham sido selados de maneira a restringir o movimento da ABP.
15/10/2019
14:10
Alerta 3030 (Tecnovigilância) – Maquet – Acessórios para produto Maquet Quadrox-I com Filtro com Reservatório Venoso e Cardiotomia VHK – Possível comprometimento das bolsas de embalagem estéril dos acessórios.
10:41
Alerta 3029 (Tecnovigilância) – Maquet – Maquet Quadrox-I com Filtro com Reservatório Venoso e Cardiotomia VHK – Comprometimento da barreira estéril de unidades de lotes específicos.
14/10/2019
16:09
Alerta 3028 (Tecnovigilância) – VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda – Foco Cirúrgico Hyled – Potencial risco no mecanismo de encaixe da manopla esterilizável utilizada no Foco Cirúrgico.
