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Confira as suspensões e interdições publicadas nesta segunda

December 3, 2012

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (3/12), no Diário Oficial da União (DOU),  suspensões e interdições cautelares de produtos com irregularidades.

A interdição cautelar é uma medida válida por 90 dias após a publicação no Diário Oficial. Durante esse tempo, os lotes interditados não podem ser comercializados e nem consumidos. Esse é o prazo para que possam ser feitas contraprovas nas amostras dos lotes e, caso seja confirmada a irregularidade, o lote do produto fica definitivamente fora do mercado.

Já a suspensão é definitiva até que a empresa decida regularizar os produtos junto à Agência. A sua validade é imediata após divulgação no Diário Oficial da União.  

Empresas que não possuem Autorização de Funcionamento (AFE) ou produtos sem registro (clandestinos) na Anvisa têm a origem desconhecida. Esses produtos não possuem segurança e eficácia atestadas pela Anvisa.  

As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos ou interditados devem interromper o uso.

Veja, na tabela abaixo, as medidas publicadas no Diário Oficial:

 

Medida Produto Empresa Motivo

Interdição cautelar RE Nº 5.120 em todo o país.

 

 

Lote 001 do produto Reducteur Non Frisé
 
Natural Water Ind. e Comercio Ltda. O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem e teor de Formaldeído.
Suspensão da fabricação, divulgação, comércio e uso RE 5.121 em todo o país.

Todos os medicamentos e insumos

 

 

L.R. Florindo Produtos Naturais.   A empresa não possui Autorização de Funcionamento (AFE) e seus produtos não possuem registro.
Apreensão e inutilização RE 5.122 em todo o país. Lote 0905410 do medicamento Dualid S, cloridrato de Anfepramona 75mg. Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A. Após a resolução que proibiu a venda de medicamentos à base de mazindol, anfrepramona e femproporex, o produto não pode mais ser comercializado no país, pois teve seu registro cancelado. O lote citado não foi fabricado pela empresa que detinha o registro e se trata de falsificação.
 
Suspensão da fabricação, distribuição divulgação, comércio e uso RE 5.123 em todo o país.

Alisa Derma Corretor de Rugas.  

 

 

Pharmatura Indústria de Cosméticos Ltda- ME. O produto não possui registro na Anvisa.

Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 5.124 em todo o país.

 

 Lote 11G0056 do medicamento Fauldcarbo 10mg (princípio ativo carboplatina), solução injetável, frasco de vidro incolor contendo 45ml.  

 

Libbs Farmacêutica Ltda.

O produto apresentou alteração na coloração. 

Acesse aqui

 

Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 5.125 em todo o país.

 

Lote VNF2L104 do medicamento Feiba 500u.

 

 

Baxter Hospitalar Ltda.

O produto apresentou resultado insatisfatório na inspeção visual. Após a reconstituição do liófilo, o medicamento apresentou fragmentos.  

 

Recolhimento voluntário RE 5.126 em todo o país.

 

Lote 74EI3642 do produto Solução de Cloreto de Sódio 0,9%, frasco de plástico 500ml.  

 

Fresenius Kabi Brasil Ltda. Após receber notificações dos clientes, a empresa detectou a presença de partículas na solução do produto.
Apreensão e inutilização RE 5.127 em todo o país

Anti-Gripal Vida Mel. 

Acesse aqui

 

Fazenda Boqierão A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.

Suspensão da importação e comercialização RE 5.128 em todo o país.

 

Matéria prima em forma de Bilk de Filgrastima.

 

 

Shandong Kexing Bio-Products Co. Ltda.

A empresa não apresentou os documentos necessários para comprovar a qualidade, segurança e eficácia do produto.

Acesse aqui

 

Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE 5.129 em todo o país.

Todos os produtos.

 

 

Bom Lar Química Industrial ME. A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.


 

Imprensa/Anvisa


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