ANVISA

Confira as suspensões e interdições publicadas nesta segunda

December 3, 2012

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (3/12), no Diário Oficial da União (DOU),  suspensões e interdições cautelares de produtos com irregularidades.

A interdição cautelar é uma medida válida por 90 dias após a publicação no Diário Oficial. Durante esse tempo, os lotes interditados não podem ser comercializados e nem consumidos. Esse é o prazo para que possam ser feitas contraprovas nas amostras dos lotes e, caso seja confirmada a irregularidade, o lote do produto fica definitivamente fora do mercado.

Já a suspensão é definitiva até que a empresa decida regularizar os produtos junto à Agência. A sua validade é imediata após divulgação no Diário Oficial da União.  

Empresas que não possuem Autorização de Funcionamento (AFE) ou produtos sem registro (clandestinos) na Anvisa têm a origem desconhecida. Esses produtos não possuem segurança e eficácia atestadas pela Anvisa.  

As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos ou interditados devem interromper o uso.

Veja, na tabela abaixo, as medidas publicadas no Diário Oficial:

 

Medida	Produto	Empresa	Motivo
Interdição cautelar RE Nº 5.120 em todo o país.	Lote 001 do produto Reducteur Non Frisé	Natural Water Ind. e Comercio Ltda.	O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem e teor de Formaldeído.
Suspensão da fabricação, divulgação, comércio e uso RE 5.121 em todo o país.	Todos os medicamentos e insumos	L.R. Florindo Produtos Naturais.	A empresa não possui Autorização de Funcionamento (AFE) e seus produtos não possuem registro.
Apreensão e inutilização RE 5.122 em todo o país.	Lote 0905410 do medicamento Dualid S, cloridrato de Anfepramona 75mg.	Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A.	Após a resolução que proibiu a venda de medicamentos à base de mazindol, anfrepramona e femproporex, o produto não pode mais ser comercializado no país, pois teve seu registro cancelado. O lote citado não foi fabricado pela empresa que detinha o registro e se trata de falsificação.
Suspensão da fabricação, distribuição divulgação, comércio e uso RE 5.123 em todo o país.	Alisa Derma Corretor de Rugas.	Pharmatura Indústria de Cosméticos Ltda- ME.	O produto não possui registro na Anvisa.
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 5.124 em todo o país.	Lote 11G0056 do medicamento Fauldcarbo 10mg (princípio ativo carboplatina), solução injetável, frasco de vidro incolor contendo 45ml.	Libbs Farmacêutica Ltda.	O produto apresentou alteração na coloração.  Acesse aqui
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 5.125 em todo o país.	Lote VNF2L104 do medicamento Feiba 500u.	Baxter Hospitalar Ltda.	O produto apresentou resultado insatisfatório na inspeção visual. Após a reconstituição do liófilo, o medicamento apresentou fragmentos.
Recolhimento voluntário RE 5.126 em todo o país.	Lote 74EI3642 do produto Solução de Cloreto de Sódio 0,9%, frasco de plástico 500ml.	Fresenius Kabi Brasil Ltda.	Após receber notificações dos clientes, a empresa detectou a presença de partículas na solução do produto.
Apreensão e inutilização RE 5.127 em todo o país	Anti-Gripal Vida Mel.  Acesse aqui	Fazenda Boqierão	A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.
Suspensão da importação e comercialização RE 5.128 em todo o país.	Matéria prima em forma de Bilk de Filgrastima.	Shandong Kexing Bio-Products Co. Ltda.	A empresa não apresentou os documentos necessários para comprovar a qualidade, segurança e eficácia do produto. Acesse aqui
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE 5.129 em todo o país.	Todos os produtos.	Bom Lar Química Industrial ME.	A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.

 

Imprensa/Anvisa