ANVISA

Anvisa determina suspensões para produtos sem registro

November 13, 2012

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta terça-feira (13/11), no Diário Oficial da União,  interdições cautelares, suspensões e recolhimentos voluntários de produtos com alguma irregularidade.

A interdição é uma medida válida por 90 dias após a publicação no DOU, durante esse tempo, os lotes dos produtos interditados não podem ser comercializados e nem consumidos. Este é o prazo para que possam ser feitas contraprovas nas amostras dos lotes e, caso seja confirmada a irregularidade, o lote do produto fica definitivamente fora do mercado.

Já a suspensão e definitiva até que a empresa decida regularizar os produtos junto a Agência. A sua validade é imediata após divulgação no Diário Oficial da União.

Empresas que não possuem Autorização de Funcionamento (AFE) ou produtos sem registro (clandestinos) na Anvisa têm a origem desconhecida. Estes produtos não possuem segurança e eficácia comprovadas.  

As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos, interditados ou  devem interromper o uso.


Confira na tabela abaixo todos produtos que notificados no Diário Oficial:

 

Medida	Produto	Empresa	Motivo
Suspensão da importação, distribuição, comércio e uso RE Nº 4.842 em todo o país.	Todos os lotes dos produtos Ves Static modelo LIHD 140, Analisador de Bio Química Semi Automático Screen Master Touch, Processador de tiras UR-800 Analisador Automártico de Urina, Analisador Bioquímico Mega 200 e Esr Mouse.	Os produtos são importados pela empresa B4B Latino America Produtos Hospitalares.	Os produtos não possuem registro na Anvisa.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE 4.843 em todo o país.	Todos os produtos fabricados a partir de 20/05/2012.	Sante Textil Ltda.	Desde 28/05/2012 a empresa está sem Alvará de Funcionamento, não podendo fabricar ou comercializar seus produtos, por não ter eficácia e segurança garantidos pela Anvisa.
Suspensão da distribuição comércio e uso RE 4.844 em todo o país.	Lote 711 válido até 10/2013 Produto Bel Col Solectiv Color FPS 30.	Naturelle Indústria e Comércio de produtos Naturais Ltda.- EPP.	Os produtos não possuem registro.
Suspensão da distribuição comércio e uso RE 4.845 em todo o país.	Lote 20395, Produto Glutaraí (Glutaraldeído 2%).	Icaraí do Brasil Ind. E Com., localizada em São Paulo.	O produto não possui registro na Anvisa.
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.846 em todo o país.	Lote 20110814 do produto Swab Haste Plástica com meio Stuart	Labor Import Comercial Importadora e Exportadora Ltda., localizada em Osasco-SP.	O produto apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Aspecto e Esterilidade.
Interdição cautelar RE 4.847 em todo o país.	Lote 4165 do produto Masferol 125 mg/ml, solução oral, frasco de 30ml.	Natulab Laboratório S.A.	O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Teor.
Apreensão e inutilização RE 4.848 em todo o país.	Todos os produtos submetidos à vigilância sanitária.	Almeida e Souza Comércio de Produtos de Limpeza Ltda.- Global Amazônia.	A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa e seus produtos não possuem registro.
Apreensão e inutilização e proibição da divulgação RE 4.849 em todo o país.	Produto Xarope da Vovó e qualquer outro produto sujeito a vigilância sanitária.	Produto Natural da Farmacopéia Brasileira.	Esta empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa.
Recolhimento voluntário RE 4.850 em todo o país.	Lote 802342 do produto Poiginax Creme vaginal.	Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.  .	Os produtos apresentados em forma de bisnaga obteve resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Sulfato de Neomicina.
Suspensão da importação, divulgação, distribuição, comércio e uso RE 4.851 em todo o país.	Todos os lotes de todos os produtos.	Angioline Ltda., empresa importadora dos produtos.	A empresa não possui a atividade de importação na sua Autorização de Funcionamento, portanto nenhum de seus produtos possui registro.
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação comércio e uso RE 4.852 em todo o país.	Todos os lotes do produto Sabonete Líquido Blitz Lavanda Embalagem 5L.	Master Química do Brasil Ltda.	O produto não possui registro e a  empresa também não possui Autorização de Funcionamento para a fabricação de cosméticos.
Suspensão da fabricação, divulgação, comércio e uso RE 4.853 em todo o país.	Produto Shampoo Village Star 2 em1 (com essência de maçã pera, framboesa ou morango).	Gasparotto Labate & Cia Ltda.	O produto não possui registro na Agência.
Recolhimento voluntário RE 4.854 em todo o país.	Lote A21CB260A da vacina Adsorvida Difteria Tétano, Pertussis (Acelular), Hepatite B (Recombinante), Poliomelite 1,2,3 (Inativada) e Haemophilus Influenzae B (Conjugada)	GlaxoSmithKline Brasil Ltda.	Durante a produção da vacina foi detectado uma possível contaminação microbiológica no lote supracitado.
Suspensão da importação, divulgação, comércio e uso RE 4.856 em todo o país.	Todos os lotes da Agulha Adulto Brockenbrough.	Medtronic Comercial Ltda.,	O produto não estava sendo esterilizado da forma correta, perdendo a segurança.

 

Imprensa/Anvisa