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Anvisa esclarece que Instituto Butantan não apresentou pedido à Agência referente à vacina contra a dengue

Em decorrência das informações recentemente divulgadas a Anvisa presta os seguintes esclarecimentos.

Até o momento, a Anvisa não recebeu qualquer pedido de uso excepcional, ou mesmo protocolo de registro de qualquer vacina contra dengue.  

Todas as solicitações recebidas dizem respeito a pedido de avaliação de protocolos de estudos clínicos com a vacina. Todos já foram avaliados e anuídos pela Anvisa.

 

 

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Destaques
Anvisa inicia publicação de bases técnicas e científicas de registro de medicamentos

A Anvisa iniciou a publicação das bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos. Inicialmente, o foco dessa publicação são os medicamentos novos com registros concedidos a partir de 12 de janeiro de 2015 e os produtos biológicos com registro a partir de 1º de setembro de 2014.

Empresas têm até o dia 30 para o envio do Relatório de Comercialização de Medicamentos pelo sistema Sammed

As empresas produtoras ou importadoras de medicamentos têm até o dia 30 de março de 2015 para enviar os relatórios de comercialização referentes a 2014 e ajustar os preços  para  2015 por meio do Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (Sammed).

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