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Anvisa avança com a implementação da nova Resolução de ensaios clínicos para medicamentos

No dia 03 de março, a Anvisa publicou a Resolução 09/2015, que regula a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. A norma tem por objetivo harmonizar o marco regulatório brasileiro com as demais normativas internacionais, modernizar o arcabouço regulatório, reduzir os prazos por meio de uma avaliação baseada em risco e aperfeiçoar os fluxos de trabalho.
 

 

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Destaques
Estendido prazo para empresas de cosméticos reapresentarem documentos de petições protocoladas no SGAS

As empresas detentoras do registro de produtos cosméticos tem até o dia 17 de julho para reapresentar documentos existentes nas petições protocoladas no Sistema de Automação Eletrônico (SGAS).

Reduzidos os prazos na fila de análise de medicamentos novos

Após uma série de mudanças, os prazos médios para a concessão de registro de medicamentos novos caiu em cinco meses. Em números, a Anvisa reduziu em 32%, ou seja, em quase 1/3, o tempo de análise  em relação a 2014. 
 

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