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Assuntos de Interesse
Agendamento de Reunião e Reunião de pré-submissão para Registro de Medicamentos
Análise de Recursos
Bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos
Bioequivalência e Biodisponibilidade
Boas Práticas de Fabricação
Bulas e Rótulos de medicamentos
Câmara Setorial
Câmara Técnica
Certificados e Certidões de Exportação
Editais
Equivalência farmacêutica
Glossário
Importação de medicamentos controlados sem registro no Brasil - Pessoas Física
Informes
Medicamentos clones
Produtos controlados
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Medicamentos dinamizados
Medicamentos específicos
Medicamentos fitoterápicos
Medicamentos fracionados
Medicamentos genéricos
Medicamentos novos
Medicamentos similares
Notas Técnicas
Orientação de Serviço
Peticionamento SUMED
Pesquisa clínica
Produtos Biológicos
Propriedade Intelectual
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Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos
Registro de Medicamentos
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Resultado dos Requerimentos de Priorização de Análise
Workshop
Descontinuação de Medicamentos
Acesso fácil
Notificações de alteração de bula e rotulagem anuídas
Farmacovigilância
Consulta a Produtos/Empresas
Consulta a Bancos de Dados
Certificação de Boas Práticas
Autorização de Funcionamento - AFE
Autorização Especial - AE
Bulário Eletrônico
SINEB - Sistema de Informações de Estudos de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência
Recomendações da Anvisa para Alterações Pós-Registro de Medicamentos
Farmacopéia Brasileira
RENAME - Relação Nacional de Medicamentos Essenciais
Autorização de Funcionamento
Consulta de Publicações Online
Consulta de Publicações Online
Consulta de Publicações Online
SNGPC - Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
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Perguntas Frequentes


Perguntas e respostas frequentes sobre o reenquadramento de lágrimas artificiais e lubrificantes oculares como medicamentos específicos
Nota técnica: Redução ou eliminação de excesso de insumos farmacêuticos ativos em medicamentos específicos contendo vitaminas, minerais, aminoácidos e proteínas
Nota técnica: Esclarecimentos acerca dos prazos estabelecidos na RDC 05/2015 (Lubrificantes Oftálmicos)
Nota técnica: Harmonização de descrição de apresentação de SPGV, Nutrição Parenteral, Expansores Plasmáticos, CPHD e Soluções para Diálise Peritoneal
Consolidado de normas da Cogen
Nota técnica: Mudanças relacionadas ao IFA para Medicamentos Específicos
Nota técnica: Eficácia e segurança de medicamentos específicos
Nota Técnica: Reenquadramento de lágrimas artificiais e lubrificantes oculares como medicamentos específicos [link p/ o arquivo em pdf]
Orientação de Serviço nº 03 de 2014/GGMED/SUMED/ANVISA - Registro e pós-registro de medicamentos específicos: suplementos vitamínicos e minerais de uso oral
RDC 24/2011 - Dispõe sobre o registro de medicamentos específicos.
Orientação de Serviço nº 01 de 2014/GGMED/SUMED/ANVISA - Registro e pós-registro de medicamentos específicos: suplementos vitamínicos e minerais de uso oral.
RDC 48/2009 - Dispõe sobre realização de alteração, inclusão, suspensão, reativação, e cancelamento pós-registro de medicamentos e dá outras providências.
Nota técnica: Fabricante de fitofármaco derivado de síntese ou semi-síntese
Nota técnica: Excesso de vitaminas
Medicamentos a base de água do mar devem ter registro
Nota técnica: Comprovação de segurança e eficácia de vitaminas, minerais e aminoácidos
Adequação das Soluções Parenterais de Grande Volume (SPGV) ao sistema fechado
Apresentação
Orientações ao setor regulado

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