18/09/2020

04h00

Portos

Evento: Liberação de embarcações em tempos de Covid-19

Objetivo do evento é apresentar as recomendações da Anvisa relacionadas ao embarque e desembarque de tripulantes durante a pandemia do novo coronavírus.

Palavras-chave: portos novo coronavírus covid-19 embarque e desembarque tripulação

18/09/2020

12h04

Baixo risco

Dispositivos médicos têm novo regime de regularização

As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual.

Palavras-chave: dispositivos médicos regime de notificação baixo risco

18/09/2020

11h59

Transparência

Participe do Webinar sobre Boas Práticas Farmacêuticas

¿A Anvisa realizará, na próxima terça-feira (22/9), a partir das 10h, um seminário virtual, o chamado Webinar, que visa apresentar os itens normativos, para melhor entendimento da proposta da Consulta Pública (CP) 911/2020. Para participar do Webinar, não é necessário efetuar nenhum tipo de cadastro prévio. Basta clicar no link abaixo no dia e horário agendados. 10h – Webinar: Diálogo sobre a CP 911/2020. Aproveite essa oportunidade para tirar suas dúvidas com a equipe técnica! Entenda A CP 911/2020 trata da proposta de Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) para alterar os dispositivos relacionados a serviços de saúde contidos na RDC 44/2009, que dispõe sobre as Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias. A nova proposta¿de regulamentação¿tem como principais aspectos, entre outros: (1)¿a¿RDC 50/2002 como regulamento de referência para a infraestrutura dos estabelecimentos que desempenham atividades de saúde; (2) adoção da expressão¿“serviços de saúde”; (3) substituição do termo¿“serviço farmacêutico” por “cuidado farmacêutico”, de modo a estabelecer um vínculo com a assistência farmacêutica definida pela Lei 13.021/2014; (4) retirada da restrição de aferição de apenas um parâmetro bioquímico, o da¿glicemia; (5) consultórios médicos e odontológicos¿especificados como ambientes proibidos em farmácia; (6) perfuração de lóbulo auricular (orelha) em local específico, separando-o do serviço de saúde; (7) seção específica sobre notificações de queixas técnicas, eventos adversos, incidentes e falhas na realização do serviço e (8) atualização das informações da Declaração de Serviços de Saúde prestados em farmácias.¿¿

Palavras-chave: serviços de saúde drogarias farmácias webinar boas práticas farmacêuticas

18/09/2020

11h03

Coronavírus

Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19

Estudos da vacina da Pfizer-Wyeth incluirão mais mil participantes. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.

Palavras-chave: coronavírus estudos clínicos covid-19 vacina contra covid-19

17/09/2020

12h34

NOVO CORONAVÍRUS

Painel mostra dados sobre medicamentos para Covid-19

Ferramenta traz informações do monitoramento sobre fabricação, importação e distribuição de fármacos utilizados em pacientes infectados pelo Sars-CoV-2.

Palavras-chave: medicamentos monitoramento novo coronavírus covid-19

17/09/2020

11h17

NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS

VigiMed inclui dicionário MedDRA em português do Brasil

O VigiMed passa a disponibilizar a versão do MedDRA em português do Brasil a partir deste mês.

Palavras-chave: eventos adversos vigimed meddra

16/09/2020

09h24

Falecimento

16/09/2020

11h18

TRANSPARÊNCIA

Alterado calendário de reuniões da Diretoria Colegiada

Reunião do dia 29 de setembro foi cancelada.

Palavras-chave: diretoria colegiada icol calendário da dicol

15/09/2020

05h15

NOVO CORONAVÍRUS

Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19

Estudos da vacina Oxford-Astrazeneca incluirão mais 5 mil participantes no Brasil e outros dois estados. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.

Palavras-chave: medicamentos novo coronavírus covid-19 vacina contra covid-19

15/09/2020

05h10

FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA

BPF de produtos para saúde: zerada fila de petições

Fila de análise de petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação Internacional de Produtos para Saúde foi liquidada.

Palavras-chave: produtos para saúde certificação petições boas práticas de fabricação bpf novo coronavírus covid-19

15/09/2020

05h04

ATENDIMENTO

Informe sobre instabilidade no SAT

A Anvisa já está atuando para solucionar problema relacionado ao envio de mensagem eletrônica com confirmação de protocolo.

Palavras-chave: sistemas instabilidade sat serviço de atendimento

15/09/2020

04h06

Agrotóxicos

Paraquate: Anvisa mantém data para banimento

Decisão foi tomada durante a 18ª Reunião da Dicol, nesta terça-feira (15/9).

Palavras-chave: agrotóxicos paraquate banimento

15/09/2020

01h02

ENSAIOS CLÍNICOS

Publicados guias de inspeção em Boas Práticas Clínicas

Anvisa publicou dois guias de BPC referentes a ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos.

Palavras-chave: medicamentos guias pesquisa clínica boas práticas clínicas

14/09/2020

06h21

PETICIONAMENTO ELETRÔNICO

Solicita: migração de produtos de terapia avançada

Petições de ensaios clínicos, Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Registro e Enquadramento de Produto de Terapia Avançada migram para o sistema Solicita

Palavras-chave: sistema solicita solicita migração

14/09/2020

06h14

TRANSPARÊNCIA

Alteração no horário da 18ª Reunião da Dicol de 9h para 10h

Constam na pauta desta edição propostas de abertura de seis processos regulatórios com dispensa de AIR devido à urgência e relevância, entre outros pontos.

Palavras-chave: diretoria colegiada dicol reunião pública

14/09/2020

12h05

SEMINÁRIO VIRTUAL

Segurança do paciente é tema de Webinar

Ação faz parte dos eventos para comemorar o Dia Mundial da Segurança do Paciente.

Palavras-chave: serviços de saúde segurança do paciente webinar seminário virtual

14/09/2020

11h56

COVID-19

Medicamentos: novo código para petições de pós-registro

Já está disponível código de assunto referente à implementação imediata de petições de pós-registro relacionadas à inclusão de fabricante de IFA de medicamentos.

Palavras-chave: medicamentos pós-registro peticionamento eletrônico novo coronavírus covid-19 código de assunto.

14/09/2020

11h44

ESCLARECIMENTO

Informações técnicas sobre termômetro infravermelho

Anvisa esclarece sobre notícia falsa envolvendo a segurança de equipamento usado para triagem por meio de medição de temperatura corporal.

Palavras-chave: produtos para a saúde termômetro termômetro infravermelho

14/09/2020

11h34

CERTIFICADO DE VACINAÇÃO

CIVP para febre amarela será emitido apenas digital

Postos da Anvisa deixarão de emitir o Certificado Internacional de Vacinação de forma presencial

Palavras-chave: civp portos aeroportos e fronteiras certificado de vacinação contra a febre amarela

14/09/2020

11h17

NOVO CORONAVÍRUS

Fique por dentro do mapa das vacinas em teste no Brasil

Você vai encontrar nessa matéria as especificações – tais como tecnologia empregada, número de voluntários e estados participantes – das vacinas em estudo no país.

Palavras-chave: medicamentos novo coronavírus covid-19 vacina contra covid-19