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18/09/2020

12:04

Dispositivos médicos têm novo regime de regularização Notícia

As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual.

18/09/2020

11:59

Participe do Webinar sobre Boas Práticas Farmacêuticas Notícia

 A Anvisa realizará, na próxima terça-feira (22/9), a partir das 10h, um seminário virtual, o chamado Webinar, que visa apresentar os itens normativos, para melhor entendimento da proposta da Consulta Pública (CP) 911/2020. Para participar do Webinar, não é necessário efetuar nenhum tipo de cadastro prévio. Basta clicar no link abaixo no dia e horário agendados. 10h – Webinar: Diálogo sobre a CP 911/2020. Aproveite essa oportunidade para tirar suas dúvidas com a equipe técnica! Entenda A CP 911/2020 trata da proposta de Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) para alterar os dispositivos relacionados a serviços de saúde contidos na RDC 44/2009, que dispõe sobre as Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias. A nova proposta de regulamentação tem como principais aspectos, entre outros: (1) a RDC 50/2002 como regulamento de referência para a infraestrutura dos estabelecimentos que desempenham atividades de saúde; (2) adoção da expressão “serviços de saúde”; (3) substituição do termo “serviço farmacêutico” por “cuidado farmacêutico”, de modo a estabelecer um vínculo com a assistência farmacêutica definida pela Lei 13.021/2014; (4) retirada da restrição de aferição de apenas um parâmetro bioquímico, o da glicemia; (5) consultórios médicos e odontológicos especificados como ambientes proibidos em farmácia; (6) perfuração de lóbulo auricular (orelha) em local específico, separando-o do serviço de saúde; (7) seção específica sobre notificações de queixas técnicas, eventos adversos, incidentes e falhas na realização do serviço e (8) atualização das informações da Declaração de Serviços de Saúde prestados em farmácias.  

18/09/2020

11:03

Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19 Notícia

Estudos da vacina da Pfizer-Wyeth incluirão mais mil participantes. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.

17/09/2020

12:34

Painel mostra dados sobre medicamentos para Covid-19 Notícia

Ferramenta traz informações do monitoramento sobre fabricação, importação e distribuição de fármacos utilizados em pacientes infectados pelo Sars-CoV-2.

17/09/2020

11:17

VigiMed inclui dicionário MedDRA em português do Brasil Notícia

O VigiMed passa a disponibilizar a versão do MedDRA em português do Brasil a partir deste mês.

16/09/2020

11:18

Alterado calendário de reuniões da Diretoria Colegiada Notícia

15/09/2020

17:15

Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19 Notícia

Estudos da vacina Oxford-Astrazeneca incluirão mais 5 mil participantes no Brasil e outros dois estados. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.

15/09/2020

17:10

BPF de produtos para saúde: zerada fila de petições Notícia

Fila de análise de petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação Internacional de Produtos para Saúde foi liquidada.

15/09/2020

17:04

Informe sobre instabilidade no SAT Notícia

A Anvisa já está atuando para solucionar problema relacionado ao envio de mensagem eletrônica com confirmação de protocolo.