Capacitações

 

A inspeção sanitária para verificação do cumprimento das boas práticas de produção nos estabelecimentos que atuam na produção e manipulação de sangue, tecidos, células e órgãos constitui uma das principais formas de intervenção pelos órgãos de Vigilância Sanitária locais.  A presença de inspetores adequadamente formados e capacitados tecnicamente é fundamental para o alcance da uniformidade, qualidade e eficácia do processo de inspeção sanitária, tendo em vista a garantia da oferta a população de serviços e produtos seguros, eficazes e de qualidade.

A Anvisa, dentro de suas competências regimentais, promove a realização de cursos de capacitação aos técnicos das vigilâncias sanitárias dos estados e municípios para inspeção em serviços de hemoterapia, bancos de tecidos e células germinativas, centros de terapia celular e outros estabelecimentos que atuem na manipulação de órgãos para transplante.

Confira o resumo de cada um deles, bem como o material de apoio de cursos já realizados.

Cursos básicos Cursos básicos

Curso básico de boas práticas de inspeção e sistema de gestão da qualidade

Instituição realizadora: Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Carga horária: 40h

Objetivos do curso: a definir

Modalidade: a definir

Público-alvo: Servidores do SNVS (Anvisa, estados e municípios).

Conteúdo do curso: Política e Regulação Sanitária de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos - STCO, Boas Práticas de Inspeção em estabelecimentos de STCO e Sistema de Gestão da Qualidade em estabelecimentos de STCO.

Saiba mais sobre o curso em: http://portal.anvisa.gov.br/fale-conosco .  

Curso básico de inspeção em boas práticas em células e tecidos germinativos

Instituição realizadora: Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Carga horária: a definir.

Objetivos do curso: Capacitar os agentes do SNVS para realização de inspeções em Bancos de Células e Tecidos Germinativos

Modalidade: Presencial

Público-alvo: Servidores da vigilância sanitária do município e do estado

Conteúdo do curso: Critérios para triagem sorológica de pacientes (uso próprio) e de doadores; critérios para triagem clínica, física e microbiológica de doadores; coleta, identificação, processamento, criopreservação, armazenamento e transporte das amostras; controle de qualidade e controles em processo; limpeza e desinfecção dos materiais, equipamentos e ambientes; requisitos técnicos da sala de coleta de sêmen, sala de coleta oocitária/centro cirúrgico ambulatorial, vestiário de barreira, sala de processamento das amostras e sala de criopreservação; biovigilância.

Saiba mais sobre o curso em: http://portal.anvisa.gov.br/fale-conosco .  

Curso básico de boas práticas em células progenitoras hematopoiéticas

Instituição realizadora: Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Carga horária: a definir

Objetivos do curso: Capacitar os agentes do SNVS para realização de inspeções em Bancos de Células Progenitoras Hematopoiéticas 

Modalidade: a definir

Público-alvo: Servidores do SNVS (Anvisa, estados e municípios).

Conteúdo do curso: Seleção de doadores; qualificação de doadores (laboratórios de sorologia, de biologia molecular e histocompatibilidade); coleta, embalagem e rotulagem, transporte; processamento de amostras; controle de qualidade; criopreservação e armazenamento; liberação e disponibilização; limpeza e desinfecção; gestão das instalações prediais e ambientes; hemovigilância/biovigilância.

Saiba mais sobre o curso em: http://portal.anvisa.gov.br/fale-conosco .  

Curso básico de boas práticas em produtos de terapias avançadas

 Instituição realizadora: Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Carga horária: a definir

Objetivos do curso: a definir

Modalidade: a definir

Público-alvo: Servidores do SNVS (Anvisa, estados e municípios).

Conteúdo do curso: Marco regulatório dos produtos de terapias avançadas; ¿seleção de doadores; qualificação de doadores (laboratórios de sorologia, de biologia molecular e histocompatibilidade); coleta, embalagem e rotulagem, transporte; processamento de amostras; controle de qualidade; criopreservação e armazenamento; liberação e disponibilização; limpeza e desinfecção; gestão das instalações prediais e ambientes; biovigilância/farmacovigilância.

Saiba mais sobre o curso em: http://portal.anvisa.gov.br/fale-conosco .  

Curso básico de inspeção em boas práticas em tecidos 

Instituição realizadora: Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Carga horária: 28h.

Objetivo do curso: Capacitar os agentes do SNVS para inspeção de Bancos de Tecidos com base na RDC 55/2015.

Modalidade: Presencial.

Público-alvo: Servidores da vigilância sanitária do município e do estado.

Conteúdo do curso: Critérios de seleção e exclusão de doadores; retirada de tecidos e coleta de amostras biológicas para testes; acondicionamento, rotulagem e transporte de tecidos do local de retirada ao banco; recepção e processamento de tecidos; acondicionamento e rotulagem do produto final; armazenamento de tecidos; controle de qualidade e controles em processo; liberação e disponibilização de tecidos para uso; transporte de tecidos do banco ao local de uso; limpeza e desinfecção; gestão das instalações prediais e ambientes; biovigilância.

Saiba mais sobre o curso em: http://portal.anvisa.gov.br/fale-conosco .

Curso básico de inspeção em boas práticas no ciclo do sangue

Instituição realizadora: Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Carga horária: 40h

Objetivos do curso: Fortalecer o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária na área de sangue e componentes por meio do intercâmbio de conhecimentos técnicos para inspeção no ciclo produtivo do sangue e monitoramento do perfil sanitário de estabelecimentos de hemoterapia.

Modalidade: EAD e presencial.

Público-alvo: Servidores do SNVS (Anvisa, estados e municípios).

Conteúdo do curso: Captação, recepção, cadastro, seleção de doadores (triagem clínica e hematológica) e coleta de sangue total e por aférese; qualificação de doadores: laboratórios de sorologia, de biologia molecular e imuno-hematologia; processamento de hemocomponentes (produção, rotulagem, armazenamento e distribuição); controle da qualidade de hemocomponentes; agência transfusional, terapia transfusional e outros procedimentos terapêuticos; hemovigilância e retrovigilância; transporte de sangue e componentes; instalações prediais e ambientes.

Saiba mais sobre o curso em: http://portal.anvisa.gov.br/fale-conosco .  

Cursos realizados - material de apoio Cursos realizados - material de apoio