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Lotes de vacina para rotavírus são suspensos

Fiscalização

Lotes de vacina para rotavírus são suspensos

Agência determinou a suspensão da distribuição e uso de lotes da vacina oral Rotarix. Medida foi publicada no Diário Oficial desta sexta-feira (16/6).
Publicado: 16/06/2017 10:29
Última Modificação: 19/06/2017 11:09

A Anvisa suspendeu a distribuição e o uso de 16 lotes da vacina Rotarix (vacina oral de Rotavírus humano G1P 8), utilizada para a proteção contra diarreia e vômito causados pela infecção por rotavírus. A decisão foi tomada após identificação da perda de integridade das bisnagas durante o processo de fabricação. Isso resultou no vazamento do conteúdo das vacinas.

De acordo com a Resolução RE 1.594/2017, publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (16/6), a suspensão é válida para os lotes

AROLB699AA AROLB700AA AROLB700BA AROLB701AA
AROLB701BA AROLB702AA AROLB703AA AROLB704AA
AROLB705AA AROLB781AA AROLB782AA AROLB783AA
AROLB784AA AROLB786AA AROLB786BA AROLB787AA

 

O produto é fabricado pela empresa GlaxoSmithkline, unidade fabril de Wavre, na Bélgica, e distribuído pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos.

Além da suspensão, a Agência também determinou o recolhimento dos lotes com data de validade vigente que ainda estiverem disponíveis no mercado.

 

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