Regularização de Produtos - Medicamentos

Resultado de Priorização de Análise

Com a vigência da RDC n° 204/2017, a partir de 26/02/2018, não serão mais aceitos pleitos de priorização de análise peticionados como carta endereçada ao GADIP. Para mais informações, consultar as informações gerais sobre priorização.

Os pleitos de priorização protocolados como carta anteriormente a essa data serão publicados nesta página quando sua análise for concluída.

 

Nesta página são publicados os resultados referentes aos pedidos de priorização de análise em caráter excepcional, no ano de 2018, conforme sugestão da Gerência-Geral de Medicamentos, ratificados pelo Gabinete do Diretor-Presidente.

  • Pedidos deferidos

Despacho nº 02/2018-DP/GADIP, publicado em 06 de fevereiro de 2018;

Despacho nº 03/2018-DP/GADIP, publicado em 06 de fevereiro de 2018;

Despacho nº 04/2018-DP/GADIP, publicado em 06 de fevereiro de 2018;

Retificação: o resultado de deferimento proposto para o pedido de priorização sob expediente 020605/18-9 visando a petição 0013021/18-4 fica retificado de deferido para indeferido, uma vez que o assunto da petição-alvo é "alteração de local de fabricação de medicamento estéril", a qual não é objeto de priorização de análise.

Despacho nº 06/2018-DP/GADIP, publicado em 06 de fevereiro de 2018;

Errata: na Nota Técnica nº 003/2018-GGMED, no expediente 052418182, onde se lê "cloridrato de paroxetina", leia-se "fosfato sódico de prednisolona" como fármaco objeto da priorização.

Despacho nº 09/2018-DP/GADIP, publicado em 22 de fevereiro de 2018.

Despacho nº 12/2018-DP/GADIP, publicado em 16 de março de 2018.

Retificação: fica retificado o resultado de "deferido" para "indeferido" relativo ao pedido de priorização sob expediente 114920182 para a petição 0054984183 (infliximabe) em face da não publicação da respectiva parceria de desenvolvimento produtivo.

Despacho nº 14/2018-DP/GADIP, publicado em 22 de março de 2018.

Despacho nº 15/2018-DP/GADIP, publicado em 22 de março de 2018.

Despacho nº 17/2018-DP/GADIP, publicado em 22 de março de 2018.

  • Pedidos indeferidos

Despacho nº 01/2018-DP/GADIP, publicado em 06 de fevereiro de 2018;

Despacho nº 05/2018-DP/GADIP, publicado em 06 de fevereiro de 2018;

Despacho nº 07/2018-DP/GADIP, publicado em 06 de fevereiro de 2018;

Despacho nº 10/2018-DP/GADIP, publicado em 22 de fevereiro de 2018.

Despacho nº 11/2018-DP/GADIP, publicado em 16 de março de 2018.

Despacho nº 13/2018-DP/GADIP, publicado em 22 de março de 2018.

Despacho nº 16/2018-DP/GADIP, publicado em 22 de março de 2018.

Despacho nº 18/2018-DP/GADIP, publicado em 06 de abril de 2018.

Lista n° 01/2017 de Priorização de Análise – Publicada em 10/01/2017

Lista n° 02/2017 de Priorização de Análise – Publicada em 06/02/2017 e retificada em 10/02/2017

Lista nº 03/2017 de Priorização de Análise – Publicada em 10/03/2017 e retificada em 17/03/2017

Errata das Listas n° 01/2017 e n° 03/2017 de Priorização de Análise – Publicada em 31/03/2017

Lista n° 04/2017 de Priorização de Análise – Publicada em 07/04/2017

Lista nº 05/2017 de Priorização de Análise – Publicada em 12/05/2017

Retificação nº 1 da Lista n° 05/2017 de Priorização de Análise – Publicada em 26/05/2017

Retificação nº 2 da Lista nº 05/2017 de Priorização de Análise - Publicada em 09/06/2017

Errata - Publicada em 02/08/2017.

 

Retratação em Recursos Administrativos - Publicada em 12/06/2017.

Em decorrência da revogação da Resolução - RDC nº 37/2014 e até que seja publicado novo regramento para priorização de análise, os pedidos deverão ser encaminhados no formato "carta" para o Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP).

Priorizações em caráter excepcional - Lista nº 01/2017 - Publicada em 09/06/2017 (atualizada em 21/06/2017)

Priorizações em caráter excepcional - Lista nº 02/2017 - Publicada em 09/06/2017

Priorizações em caráter excepcional - Lista nº 03/2017 - Publicada em 05/07/2017

Priorizações em caráter excepcional - Lista nº 04/2017 - Publicada em 14/07/2017

Priorizações em caráter excepcional - Lista nº 05/2017 - Publicada em 08/08/2017

Priorizações em caráter excepcional - Lista nº 06/2017 - Publicada em 11/08/2017

Priorizações em caráter excepcional - Lista nº 07/2017 - Publicada em 25/08/2017

Priorizações em caráter excepcional - Lista nº 08/2017 - Publicada em 06/09/2017

Priorizações em caráter excepcional - Lista nº 09/2017 - Publicada em 27/09/2017

Priorizações em caráter excepcional - Lista nº 10/2017 - Publicada em 03/10/2017

Priorizações em caráter excepcional - Lista nº 11/2017 - Publicada em 18/10/2017

Priorizações em caráter excepcional - Lista nº12/2017 - Publicada em 06/11/2017

Priorizações em caráter excepcional - Lista nº 13/2017 - Publicada em 27/11/2017

Priorizações em caráter excepcional - Lista nº 14/2017 - Publicada em 12/12/2017

Priorizações em caráter excepcional - Lista nº 15/2017 - Publicada em 28/12/2017

 

Priorizações em caráter excepcional não acatadas pelo GADIP

Nota Técnica nº 155/2017-GGMED, de 20 de junho de 2017.

Nota Técnica nº 163/2017-GGMED, de 29 de junho de 2017.

Nota Técnica nº 182/2017-GGMED, de 8 de agosto de 2017.

Nota Técnica nº 190/2017-GGMED, de 11 de agosto de 2017.

Nota Técnica nº 200/2017-GGMED, de 25 de agosto de 2017.

Notas Técnicas nº 215, nº 217 e nº 220/2017-GGMED, de 6 de setembro de 2017.

Nota Técnica nº 231/2017-GGMED, de 27 de setembro de 2017.

Notas Técnicas nº 228 e nº 235/2017-GGMED, de 3 de outubro de 2017.

Nota Técnica nº 243/2017-GGMED, de 6 de novembro de 2017.

Nota Técnica nº 248/2017-GGMED, de 27 de novembro de 2017.

Nota Técnica nº 251/2017-GGMED, de 12 de dezembro de 2017.

Nota Técnica nº 253/2017-GGMED, de 28 de dezembro de 2017.

 

Informe: atualização do entendimento sobre pedidos de priorização de registro de medicamentos e produtos biológicos fundamentados no enquadramento para "doenças raras, negligenciadas, emergentes / reemergentes", no aspecto relacionado ao desabastecimento do SUS.