Manuais e Guias sobre Insumos Farmacêuticos


Data de publicação: De
Até

22/08/2017

18:47

Códigos de Assunto para Peticionamentos relacionados a registro de IFAs Arquivo

Códigos de Assunto para Peticionamentos relacionados a registro de IFAs

Códigos de Assunto para Peticionamentos relacionados a registro de insumos farmacêuticos ativos

18/08/2017

10:04

Active Pharmaceutical Ingredients Guidelines Conteúdo

Active Pharmaceutical Ingredients Guidelines

The most recurrent deficiencies – both technical and procedural – observed by our quality assessors have been taken into consideration in the construction of this website. Its ultimate goal is to facilitate the relationship between Anvisa and applicants/API manufacturers. The content was divided in tabs, so as to allow for a quick and intuitive navigation.

18/08/2017

09:52

Manual de Insumos Farmacêuticos Ativos (versão em português) Conteúdo

Manual de Insumos Farmacêuticos Ativos (versão em português)

Manual navegável com o objetivo de facilitar a relação do setor regulado com a Agência, bem como otimizar os processos de trabalho. O conteúdo foi divido em abas, de forma a partir uma navegação rápida e intuitiva.

07/10/2016

11:03

Normas e Orientações para insumos farmacêuticos ativos Arquivo

Normas e Orientações para insumos farmacêuticos ativos

Consolidado das normas mais relevantes para registro de insumos farmacêuticos ativos e orientações gerais. RDC Nº 57/2009, IN Nº 15/2009, IN Nº 3/2013, IN Nº 6/2015, IN nº14/2016, RDC Nº 45/2012, NOTA INFORMATIVA 01/2015-COIFA, NI 02/2015–COIFA, NI 03/2015–COIFA, RE Nº 899/2003.

28/07/2016

11:09

General Orientations for APIs (Frequently Asked Questions and Legislation) Arquivo

General Orientations for APIs (Frequently Asked Questions and Legislation)

Orientações gerais sobre insumos farmacêuticos ativos em inglês. This document contains Questions and Answers and some Legislation/Orientations about APIs (Resolution RDC No. 57/2009, Resolution RDC No. 45/2012, Normative Instruction No. 15/2009, Normative Instruction No. 3/2013, Information Notice No. 01/2015–COIFA)

30/06/2015

10:27

Guia sobre Revisão Periódica de Produtos Arquivo

Guia sobre Revisão Periódica de Produtos

A Revisão Periódica de Produto (RPP) é uma ferramenta de qualidade de grande utilidade, adotada há algum tempo pelas principais autoridades regulatórias do mundo.