• pesquisa clínica
Data de publicação: De
Até

09/08/2017

17:49

ANEXO do Manual para submissão de dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento (DDCM) e dossiê específico de ensaio clínico - 3ª Edição Arquivo

Anexo I do Manual para submissão de dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento (DDCM) e dossiê específico de ensaio clínico em formato .DOC.

06/03/2017

10:46

Guia para a Condução de Estudos Não Clínicos de Toxicologia e Segurança Farmacológica Necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos - Versão 2 Arquivo

O presente Guia é uma orientação para a condução de estudos não clínicos de segurança durante o desenvolvimento de medicamentos. A partir do guia pretende-se que os estudos não clínicos de segurança necessários ao desenvolvimento de novos medicamentos sejam realizados de forma harmonizada e cientificamente válida. Além disso, espera-se que eles possam fornecer dados confiáveis para dar subsídios às futuras Pesquisas Clínicas.

21/09/2016

10:16

Manual para Notificação de Eventos Adversos e Monitoramento de Segurança em Ensaios Clínicos - 1ª Edição Arquivo

Esse manual tem por objetivo orientar a realização de notificações de eventos adversos, além de como proceder com o monitoramento de segurança em ensaios clínicos.

21/09/2016

10:15

Manual para Submissão de Relatórios de Acompanhamento - 1ª Edição Arquivo

Este manual tem por objetivo orientar a elaboração e submissão dos relatórios de acompanhamento referenciados na RDC 09/2015.

30/06/2015

10:32

Documento das Américas - Boas Práticas Clínicas - Versão em Espanhol Arquivo

Documento internacional do qual o Brasil é signatário que institui as Boas Práticas Clínicas para realização de ensaios clínicos nas Américas.

30/06/2015

10:32

Documento das Américas - Boas Práticas Clínicas Arquivo

Documento internacional do qual o Brasil é signatário que institui as Boas Práticas Clínicas para realização de ensaios clínicos nas Américas.

30/06/2015

10:32

Manual de Instruções para utilização da consulta de ensaios clínicos autorizados - 2ª Versão Arquivo

Este manual visa facilitar o sistema de busca de ensaios clínicos autorizados pela Anvisa.