Data de publicação: De
Até

17/10/2018

09:01

Informe - Localização de documentos disponíveis no portal da Anvisa (COPEC), 1a edição de 10-10-2018 Arquivo

Este documento tem como objetivo facilitar a localização de documentos, regulamentações e orientações de pesquisa clínica no portal da Anvisa (portal.anvisa.gov.br/pesquisa-clinica).

17/11/2017

12:18

Especificação de Requisitos, Padrões e Interfaces para o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), versão 0.0.49 Arquivo

Especificação de Requisitos, Padrões e Interfaces para o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), versão 0.0.49 (Em revisão)

09/08/2017

17:49

ANEXO do Manual para submissão de dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento (DDCM) e dossiê específico de ensaio clínico - 3ª Edição Arquivo

Anexo I do Manual para submissão de dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento (DDCM) e dossiê específico de ensaio clínico em formato .DOC.

06/03/2017

10:46

Guia para a Condução de Estudos Não Clínicos de Toxicologia e Segurança Farmacológica Necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos - Versão 2 Arquivo

O presente Guia é uma orientação para a condução de estudos não clínicos de segurança durante o desenvolvimento de medicamentos. A partir do guia pretende-se que os estudos não clínicos de segurança necessários ao desenvolvimento de novos medicamentos sejam realizados de forma harmonizada e cientificamente válida. Além disso, espera-se que eles possam fornecer dados confiáveis para dar subsídios às futuras Pesquisas Clínicas.