Conteúdo com a tag produtos biológicos .

02/06/2020

03h55

TOXICOLOGIA

Produtos biológicos: orientações para classificação

Palavras-chave: nota técnica classificação toxicológica produtos biológicos toxicidade aguda elaboração de rótulos e bulas

28/03/2020

04h46

COVID-19

Medicamentos: entenda como ficam os prazos processuais

Disponibilizado documento que reúne as principais dúvidas sobre os prazos processuais referentes a medicamentos e produtos biológicos após a publicação da RDC 355.

Palavras-chave: medicamentos produtos biológicos covid-19 prazos processuais

18/03/2020

05h57

MEDIDAS PREVENTIVAS

Covid-19: norma deve agilizar registro de produtos

Objetivo é ampliar opções de prevenção e tratamento, bem como evitar o desabastecimento de produtos. Visa também aumentar alternativas de detecção da doença.

Palavras-chave: registro de medicamentos produtos biológicos novo coronavírus covid-19

16/03/2020

01h21

GESTÃO

Área de Medicamentos divulga relatório de 2019

Já está disponível para consulta o Relatório de Gestão de 2019 com os resultados da área de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa.

Palavras-chave: produtos biológicos relatório de gestão 2019 balanço 2019

12/11/2019

03h08

MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

Recursos administrativos: edital reduz fila de análise

Chamamento público tem como resultado 140 pedidos de desistência na fila de análise.

Palavras-chave: medicamentos recursos administrativos edital de chamamento produtos biológicos

05/11/2019

02h18

MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

Edital sobre recursos administrativos encerra dia 7/11

Chamamento público permite que empresas registrem a intenção de prosseguir com análise de recursos administrativos relativos a medicamentos e produtos biológicos.

Palavras-chave: recursos administrativos edital de chamamento produtos biológicos medicamentos e produtos biológicos racionalização

26/08/2019

06h08

Medicamentos

Participe: revisão de norma de rótulos de medicamentos

Objetivo é estabelecer novos critérios para a rotulagem de medicamentos e produtos biológicos.

Palavras-chave: rotulagem edital de chamamento produtos biológicos

02/04/2019

07h47

BAIXO RISCO

Participe da Consulta Pública sobre produtos biológicos

A atuação regulatória visa debater o registro de produtos biológicos de menor complexidade em conjunto com a sociedade e o setor regulado.

Palavras-chave: consulta pública produtos biológicos

15/03/2019

05h58

DIRETORIA COLEGIADA

Acompanhe a 8ª Reunião Pública da Dicol

Além de recursos administrativos, diretores analisarão proposta de consulta pública para o registro de produtos biológicos de menor complexidade.

Palavras-chave: dicol reunião pública produtos biológicos

25/10/2018

08h14

Medicamentos biossimilares

Revisada nota sobre troca de produtos biológicos

Apesar de não alterar a posição da Anvisa, a nota traz de forma mais clara o uso de alguns conceitos referentes à intercambialidade entre medicamentos biossimilares.

Palavras-chave: medicamentos biossimilares intercambialidade produtos biológicos