Conteúdo com a tag medicamentos .

31/07/2020

10h51

FAKE NEWS

Esclarecimento sobre receitas de medicamentos controlados e antimicrobianos

Anvisa alerta que validade de receituários de produtos controlados e antimicrobianos não foi prorrogada.

Palavras-chave: medicamentos medicamentos controlados novo coronavírus covid-19 receituário médico

29/07/2020

05h35

COVID-19

Pontos de entrada e saída de controlados são ampliados

Aeroportos de Campinas (SP) e de Confins (MG) são novas alternativas para receber e enviar substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

Palavras-chave: medicamentos produtos controlados importação e exportação pontos de entrada e saída

29/07/2020

10h09

MEDICAMENTOS

Novo marco regulatório de farmacovigilância: confira

Resolução da Diretoria Colegiada 406/2020 e Instrução Normativa 63/2020, publicadas nesta quarta-feira, atualizam o marco regulatório de farmacovigilância.

Palavras-chave: medicamentos boas práticas de farmacovigilância regulamento técnico marco regulatório de farmacovigilância

28/07/2020

03h52

COVID-19

Anvisa orienta sobre a realização de estudos clínicos

Nota Técnica 23/2020 atualiza as orientações sobre como proceder em relação à condução e ao andamento de pesquisas durante a pandemia de Covid-19.

Palavras-chave: medicamentos produtos para a saúde estudos clínicos novo coronavírus covid-19 nota técnica 23-2020

24/07/2020

01h43

TRANSFORMAÇÃO DIGITAL

SCMED migra assuntos de petição para o Sistema Solicita

Procedimento permitirá o registro de solicitações de empresas de forma eletrônica e rápida.

Palavras-chave: medicamentos cmed peticionamento eletrônico mercado de medicamentos sistema solicita

23/07/2020

02h28

COVID-19

Estabelecido controle de medicamentos durante pandemia

Norma da Anvisa estabelece regras de controle específicas para a prescrição, dispensação e escrituração de cloroquina, hidroxicloroquina, nitazoxanida e ivermectina.

Palavras-chave: medicamentos covid-19 novo coronavirus receita médica

23/07/2020

12h38

NOVO CORONAVÍRUS

Rotulagem e bula de medicamentos: excepcionalidades

Resolução define critérios e procedimentos temporários para aplicação de excepcionalidades a requisitos de rotulagem e bula de medicamentos diante da pandemia.

Palavras-chave: medicamentos bulas novo coronavírus covid-19 rotulagem de medicamentos aplicação de excepcionalidades

21/07/2020

08h51

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar: comércio internacional de produtos controlados

O evento vai tratar da nova legislação sobre o tema e das inovações e melhorias no processo de importação com finalidade de ensino, pesquisa ou análise.

Palavras-chave: medicamentos produtos controlados importação webinar seminário virtual comércio internacional

20/07/2020

01h39

MEDICAMENTOS

Petição de desistência de recurso terá novo código

O código de assunto para o peticionamento de desistência de recursos administrativos será atualizado a partir de quinta-feira (23/7).

Palavras-chave: medicamentos recursos administrativos sistema solicita transformação digital peticionamento de desistência

20/07/2020

01h07

TRANSFORMAÇÃO DIGITAL

Migração: Solicita receberá recursos administrativos

A partir de quinta-feira (23/7), a Anvisa disponibilizará o recebimento de recursos administrativos por meio do Sistema Solicita.

Palavras-chave: medicamentos tabaco produtos para saúde recursos administrativos sistema solicita transformação digital

16/07/2020

02h05

MONITORAMENTO E CONTROLE

Farmacovigilância: confira os boletins 11 e 12

Os boletins de farmacovigilância têm como objetivo divulgar informações sobre as atividades relacionadas ao monitoramento de medicamentos.

Palavras-chave: vacinas medicamentos farmacovigilância boletim de monitoramento

15/07/2020

05h04

MEDICAMENTOS

Pesquisa Clínica: publicada Orientação de Serviço

Documento orienta também sobre a avalição de alterações que potencialmente geram impacto na qualidade ou segurança de fármacos.

Palavras-chave: medicamentos registro e pós-registro orientação de serviço ddcm

14/07/2020

05h06

FISCALIZAÇÃO

Insumos farmacêuticos: publicado relatório de inspeções

Documento avalia as inspeções realizadas e o cumprimento de boas práticas de fabricação de insumos farmacêuticos no país.

Palavras-chave: medicamentos insumos farmacêuticos relatório de inspeções farmoquímicas farmoquímicas nacionais

13/07/2020

06h20

ILEGALIDADE

Descobertos novos lotes falsificados de Soliris

Pacientes e profissionais de saúde que identifiquem lotes falsificados não devem utilizar o produto, além de comunicar o fato imediatamente à Anvisa.

Palavras-chave: medicamentos falsificação eculizumabe soliris alexion pharma brasil¿

10/07/2020

04h49

TRANSFORMAÇÃO DIGITAL

Petições de equivalência terapêutica serão eletrônicas

Com a alteração, não será mais necessária a entrega de documentos em papel.

Palavras-chave: medicamentos peticionamento eletrônico equivalência terapêutica

10/07/2020

03h32

REGULAMENTAÇÃO

Inscrições abertas para evento sobre radiofármacos

O 1º Diálogo Setorial sobre Registro de Radiofármacos será realizado, virtualmente, nos dias 22 e 23 de julho, das 9h às 13h.

Palavras-chave: medicamentos radiofármacos diálogo setorial registro de radiofármacos

10/07/2020

08h18

MEDICAMENTOS

Evolução no peticionamento eletrônico de DDCM: confira

A partir de 21/7 estará disponível o peticionamento eletrônico dos documentos exigidos para submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos.

Palavras-chave: medicamentos peticionamento eletrônico ddcm desenvolvimento clínico

09/07/2020

06h04

SEMINÁRIO VIRTUAL

Adiado Webinar sobre produtos controlados

Em breve, a Anvisa anunciará uma nova data para a realização de Webinar sobre o tema.

Palavras-chave: medicamentos webinar seminário virtual fiscalização e monitoramento

07/07/2020

08h08

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar apresentará guia para sistemas computadorizados

Objetivo do evento é divulgar o Guia 33, aplicável a sistemas usados em atividades referentes às boas práticas de fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos.

Palavras-chave: medicamentos webinar seminário virtual guia 33 validação de sistemas computadorizados

01/07/2020

03h23

QUALIDADE REGULATÓRIA

Eventos: comércio internacional de produtos controlados

Serão realizados dois Webinars sobre o tema. O primeiro, em 6/7, se destina a importadoras e exportadoras. O seminário de 9/7 foca em pesquisa, ensino e análise.

Palavras-chave: medicamentos produtos controlados webinar seminário virtual comércio internacional