25/08/2020

04h00

PETICIONAMENTO ELETRÔNICO

Recolhimento de medicamentos: novos códigos de assunto

Foram atualizados no Sistema Solicita os códigos de assunto referentes ao recolhimento de medicamentos. Confira.

Palavras-chave: medicamentos peticionamento eletrônico sistema solicita código de assunto recolhimento de medicamentos

24/08/2020

04h33

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Anvisa orienta sobre repositório documental

Solução disponível desde março deste ano permite o carregamento rápido de documentos sobre instruções de uso e rotulagem de produtos para saúde.

Palavras-chave: dispositivos médicos produtos para a saúde repositório documental cp 823

24/08/2020

01h39

PETICIONAMENTO ELETRÔNICO

Medicamentos: Solicita admite aditamento por terceiros

A nova funcionalidade agora também está disponível para processos e petições do tipo “Medicamentos”.

Palavras-chave: medicamento peticionamento eletrônico solicita aditamento por terceiros

21/08/2020

03h45

FRAUDE

Alerta de golpe de estelionato

Fique atento: estelionatários se fazem passar por servidores da Agência e oferecem vantagens e facilidades indevidas junto ao órgão.

Palavras-chave: alerta golpe de estelionato tentativa de golpe

20/08/2020

11h23

COVID-19

Saiba o que é exigido para a aprovação de vacinas

Conheça quais são as etapas desse processo, desde os estudos laboratoriais, passando pelos testes em animais e humanos, até a chegada do pedido de registro à Anvisa.

Palavras-chave: medicamentos regulamentação vacina registro de medicamentos novo coronavírus covid-19

20/08/2020

07h15

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar: novo marco regulatório de farmacovigilância

Na próxima segunda-feira (24/8), às 10h, a Anvisa irá promover um seminário virtual sobre a Resolução da Diretoria Colegiada 406/2020 e a Instrução Normativa 63/2020.

Palavras-chave: medicamentos webinar seminário virtual marco regulatório de farmacovigilância¿

19/08/2020

11h35

TRANSPARÊNCIA

Confira o calendário de reuniões da Diretoria Colegiada

Calendário foi alterado e a próxima reunião será realizada na próxima quarta-feira (26/8).

Palavras-chave: diretoria colegiada dicol reuniões da dicol calendário dicol 2020

18/08/2020

02h58

REGULARIZAÇÃO

Aprovados aplicativos para ECG e pressão arterial

Os produtos são o BP App e o ECG App, ambos desenvolvidos pela Samsung.

Palavras-chave: produtos para a saúde aplicativos pressão arterial eletrocardiograma

18/08/2020

08h58

VACINA

Covid-19: Anvisa autoriza novo ensaio clínico de vacina

Os dados que embasaram a autorização da Anvisa incluíram estudos não clínicos com a vacina e dados não clínicos e clínicos acumulados de outras vacinas que utilizam a mesma plataforma.

Palavras-chave: vacina novo coronavírus covid-19

17/08/2020

06h25

Transparência

Acompanhe a 15ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada

Prorrogação de prazo referente ao Sistema Nacional de Biovigilância e compartilhamento de áreas produtivas de higiene e cosméticos de uso humano e veterinário estão na pauta.

Palavras-chave: diretoria colegiada dicol reunião pública

17/08/2020

08h02

REGISTRO

Aprovado registro de produto de terapia gênica

Produto é indicado para o tratamento da atrofia muscular espinhal.

Palavras-chave: terapia gênica sangue tecidos células e órgãos atrofia muscular espinhal

14/08/2020

03h22

COMBATE À PANDEMIA

Covid-19: empresas devem informar sobre medicamentos

Ação visa garantir o abastecimento de anestésicos, sedativos, bloqueadores neuromusculares e agentes adjuvantes usados no enfrentamento à Covid-19.

Palavras-chave: medicamentos edital de chamamento novo coronavírus covid-19

12/08/2020

01h02

FARMACOPEIA

Atualizada lista de Denominações Comuns Brasileiras

Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa, publicada nesta quarta-feira (12/8), incluiu 22 novas nomenclaturas à relação de DCBs.

Palavras-chave: farmacopeia farmacopeia brasileira dcb denominações comuns brasileiras novas nomenclaturas

12/08/2020

11h21

REGULAMENTAÇÃO

Aprovada CP sobre materiais em contato com alimentos

Consulta pública irá receber, ao longo de 60 dias, contribuições sobre materiais, embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos.

Palavras-chave: consulta pública alimentos materiais em contato com alimentos bisfenol a bpa

11/08/2020

04h07

NOVO CORONAVÍRUS

Produção dos bancos de tecidos: impacto da pandemia

Divulgado relatório parcial de produção dos bancos de tecidos relativo ao primeiro semestre deste ano. Confira os resultados.

Palavras-chave: novo coronavírus covid-19 sangue tecidos células e órgãos bancos de tecidos relatório de avaliação produção de tecidos

11/08/2020

02h14

REGULAMENTAÇÃO

Aprovadas CPs sobre conservantes em produtos saneantes

Consultas públicas vão possibilitar a participação do setor regulado e da sociedade na elaboração de normas sobre conservantes permitidos na formulação de saneantes.

Palavras-chave: saneantes aprovação de consultas públicas conservantes em saneantes

11/08/2020

12h33

CONSULTA EXTERNA

Confira as listas de recursos administrativos da Anvisa

Já está disponível a consulta externa das listas de recursos administrativos que aguardam julgamento na Agência.

Palavras-chave: listas de recursos administrativos consulta externa rdc 266-2019¿¿

11/08/2020

12h29

COMBATE À PANDEMIA

Covid-19: Anvisa irá reforçar medidas em aeroportos

Diretoria aprova consulta pública sobre regulação, com o objetivo de dar suporte à atuação de fiscais da vigilância sanitária e reforçar o enfrentamento do novo coronavírus.

Palavras-chave: novo coronavírus covid-19 aeroportos enfrentamento da pandemia

11/08/2020

12h01

PUBLICAÇÃO

Guia traz novos critérios para doação de sangue

Material traz orientações para serviços de hemoterapia após retirada da restrição de doação de sangue por homens que tiveram relações sexuais com outros homens e/ou com as parceiras sexuais destes 12 meses antes do procedimento.

Palavras-chave: guia doação de sangue serviços de hemoterapia sangue tecidos células e órgãos