Conteúdo com a tag registro de medicamentos .

18/03/2020

05h57

MEDIDAS PREVENTIVAS

Covid-19: norma deve agilizar registro de produtos

Objetivo é ampliar opções de prevenção e tratamento, bem como evitar o desabastecimento de produtos. Visa também aumentar alternativas de detecção da doença.

Palavras-chave: registro de medicamentos produtos biológicos novo coronavírus covid-19

11/03/2020

08h54

MEDICAMENTOS

Doenças raras: esclarecimentos sobre pós-registro

Para alterações pós-registro de medicamentos para doenças raras, as empresas não devem marcar a opção “Doenças Raras” no peticionamento.

Palavras-chave: pós-registro registro de medicamentos doenças raras petição primária

22/01/2020

07h01

TRANSPARÊNCIA

Divulgada lista com data do registro de medicamentos

Ação dá transparência à vigência da norma que ampliou validade de registro de medicamentos. Saiba o que fazer em caso de divergências.

Palavras-chave: novas regras registro de medicamentos rdc 317 validade de registro

26/12/2019

09h29

AGILIDADE

Aprovação de medicamentos para doenças raras cresce 90%

Aumento é atribuído à melhoria regulatória e à priorização de análises de pedidos de registro.

Palavras-chave: medicamentos pesquisa clínica registro de medicamentos doenças raras melhoria regulatória

23/12/2019

02h59

RESULTADOS

Registro de medicamentos cresce 100%

Número de autorizações passou de 187 para 375 em apenas três anos. Resultado reflete melhorias nos processos de trabalho e de análise de pedidos.

Palavras-chave: balanço registro de medicamentos redução da fila de petições aprimoramento

30/10/2019

04h40

REGULAMENTAÇÃO

Medicamentos: entenda a mudança na validade do registro

Prazo de validade do registro de medicamentos foi ampliado de cinco para dez anos. Nova regra entra em vigor em 21 de janeiro de 2020.

Palavras-chave: registro de medicamentos renovação de registro rdc 317 ampliação do prazo validade do registro

06/06/2019

11h46

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar: documentos para registro de novos medicamentos

Participação no Webinar Anvisa não precisa de cadastro prévio. Na próxima segunda-feira (10/6), a partir das 10h, a capacitação tratará dos documentos necessários para avaliação de segurança e eficácia para o registro de medicamentos novos.

Palavras-chave: medicamentos novos registro de medicamentos webinar seminário virtual

29/04/2019

07h59

segurança e eficácia

Webinar: orientações sobre medicamentos de referência

Participação no Webinar Anvisa não precisa de cadastro prévio. Próxima edição será na quinta-feira (2/5), a partir das 10h.

Palavras-chave: medicamentos de referência registro de medicamentos webinar regulacao

08/04/2019

01h05

AUTORIDADES REGULADORAS

Conselho ICH lança edital para apoio a treinamentos

Colaboração envolve desenvolvimento de treinamentos online, elaboração e uma biblioteca de estudos de caso, participação em atividades de capacitação presenciais e serviços de consultoria ao ICH.

Palavras-chave: chamamento público autoridades reguladoras ich registro de medicamentos

13/02/2019

05h21

BALANÇO DE 2018

Registrados 33 medicamentos com novas substâncias

Infográfico traça panorama dos principais registros de medicamentos sintéticos e biológicos concedidos no ano passado.

Palavras-chave: medicamentos novos registro de medicamentos balanço 2018

04/02/2019

04h14

MEDICAMENTOS

Filas de registro e pós-registro têm redução

Painel apresenta principais resultados sobre registro e pós-registro de insumos farmacêuticos ativos, medicamentos e produtos biológicos em 2018.

Palavras-chave: medicamentos medicamentos similares medicamentos genéricos registro de medicamentos medicamentos inovadores registro e pós-registro redução de filas

24/09/2018

03h53

Harmonização da regulação

Inscreva-se: Diálogos Regulatórios Internacionais

Reunião apresentará o andamento das discussões no ICH. Prazo de inscrições vai até 15 de outubro.

Palavras-chave: ich cooperação internacional registro de medicamentos

10/09/2018

02h48

MEDICAMENTOS

Fila de processos pendentes será reorganizada

Resolução define grupos prioritários para a análise de passivo de petições com data de entrada até março de 2017.

Palavras-chave: fila de análise priorização registro de medicamentos

22/08/2018

03h26

Avaliação de novos tratamentos

Redução no tempo de análise do registro de medicamentos

Melhorias no processo de trabalho do órgão beneficiam a população com acesso mais rápido a novas terapias.

Palavras-chave: fila de análise priorização registro de medicamentos

15/08/2018

05h02

Novos Tratamentos

Doenças raras: saiba como é o registro de medicamentos

Conheça as regras da Anvisa para agilizar a entrada de produtos inéditos, nacionais e estrangeiros, no mercado brasileiro.

Palavras-chave: pesquisa clínica registro de medicamentos doenças raras

14/08/2018

03h00

Pesquisa Clínica

Saiba mais sobre o desenvolvimento de novos medicamentos

Para realizar estudos, empresas devem cumprir critérios estabelecidos pela Anvisa. Autorização para o início da pesquisa pode ser concedida em até 90 dias.

Palavras-chave: pesquisa clínica registro de medicamentos

01/08/2018

11h55

Medicamentos

Doenças raras: disponíveis novas filas de priorização

Anvisa disponibiliza filas exclusivas para petições objeto das RDCs 204 e 205/2017.

Palavras-chave: fila de análise registro de medicamentos

06/07/2018

10h21

Aprimoramento

Anvisa vai zerar fila para registro de genéricos

Palavras-chave: medicamentos genéricos registro de medicamentos

24/04/2018

08h07

Priorização

Anvisa aprimora sistema de petições eletrônicas

Melhorias vão agilizar processos de análise de medicamentos em fase de registro, em avaliação pós-registro ou de pedidos relacionados à pesquisa clínica.

Palavras-chave: peticionamento eletrônico registro de medicamentos

23/04/2018

03h05

Registro de medicamentos

Confira os novos genéricos aprovados para comercialização no Brasil

Entre os produtos inéditos, estão novas opções terapêuticas para pacientes com HIV e hipertensão arterial.

Palavras-chave: genéricos registro de medicamentos
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