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09/07/2020

04h22

SEMINÁRIO VIRTUAL

Petição eletrônica de saneantes é tema de Webinar

No dia 16 de julho, a partir das 15h, a Anvisa irá esclarecer dúvidas sobre o peticionamento de saneantes por meio do Sistema Solicita.

Palavras-chave: saneantes registro webinar seminário virtual sistema solicita petição eletrônica

30/04/2020

09h52

ENFRENTAMENTO À COVID-19

Gel antisséptico para mãos: consulte a fila de petições

Já está disponível o sistema que permite consultar a fila de petições que aguardam a análise de processos relacionados ao gel antisséptico para as mãos. Confira.

Palavras-chave: registro pós-registro álcool gel novo coronavírus antissépticos

13/02/2020

04h24

REGULARIZAÇÃO

Edital de medicamento similar: fixado código de assunto

A Anvisa definiu código de assunto específico para petições relacionadas ao Edital de Chamamento 2/2020. Confira.

Palavras-chave: medicamentos similares registro edital de chamamento código de assunto

03/02/2020

02h43

REGULARIZAÇÃO

Lançado edital sobre registro de medicamentos similares

Além de deter o registro do produto, empresa deve possuir estudos de bioequivalência, equivalência farmacêutica ou bioisenção, conforme as regras da RDC 134/2003.

Palavras-chave: medicamentos similares registro edital de chamamento similares

23/12/2019

09h25

REGISTRO

Aprovado novo medicamento para tipo raro de câncer

O produto é o Nubeqa, indicado para câncer de próstata não metastático resistente à castração (nmCRPC).

Palavras-chave: registro medicamento novo câncer de próstata nubeqa

30/10/2019

10h00

REGULAMENTAÇÃO

Medicamentos: RDC dispõe sobre validade e regularização

Resolução publicada nesta quarta-feira (23/10) firma o prazo de 10 anos para validade do registro de medicamentos e trata dos documentos necessários para a sua regularização.

Palavras-chave: medicamentos registro prazo de validade renovação de registro rdc 317

14/10/2019

02h01

PRODUTOS DE LIMPEZA

Registro de saneantes de risco 2 será tema de Webinar

Seminário virtual de quinta-feira (17/10) tem como objetivo dar orientações sobre as melhores práticas relacionadas ao registro de produtos saneantes.

Palavras-chave: saneantes registro produtos de limpeza webinar seminário virtual

26/09/2019

11h59

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Diálogo Setorial: produtos de terapias avançadas

Objetivo do debate, que será realizado no dia 8 de outubro, é discutir a Consulta Pública 706, que trata do registro de produtos de terapias avançadas.

Palavras-chave: registro participação social diálogo setorial produtos de terapias avançadas cp 706

19/07/2019

02h47

PRODUTOS DE LIMPEZA

Quer regularizar um saneante e não sabe como? Leia aqui

O texto abaixo, escrito em linguagem simples e objetiva, explica a diferença entre notificação e registro para ajudar você a regularizar seu produto.

Palavras-chave: saneantes registro notificação produtos de limpeza regularização

29/05/2019

09h44

MEDICAMENTOS

Doenças raras: registro é três vezes mais rápido

Norma de 2017 estabeleceu procedimento especial para registro de novos medicamentos para tratamento, diagnóstico ou prevenção de doenças raras.

Palavras-chave: registro doenças raras agilidade redução do tempo de registro

22/03/2019

05h31

MEDICAMENTOS

Anvisa orienta sobre aditamentos de petições

Área de medicamentos estabelece fluxo para o protocolo dos aditamentos de análises simultâneas para registro, renovação e alteração pós-registro de medicamentos.

Palavras-chave: medicamentos registro aditamento de petições análises simultâneas renovação e alteração pós-registro de medicamentos

15/10/2018

12h17

APRIMORAMENTO

Fila de petições de registro de alimentos está zerada

Levantamento mostra redução também nos pedidos de pós-registro. Resultado é atribuído ao aprimoramento e à modernização dos processos de trabalho da Anvisa.

Palavras-chave: alimentos registro pós-registro redução do passivo fila de petições

15/10/2018

11h40

COSMÉTICOS

Autorizações de funcionamento têm novo padrão numérico

Novas autorizações de funcionamento de empresas e números de registro de cosméticos terão novo padrão numérico a partir desta segunda-feira (15/10).

Palavras-chave: cosméticos registro autorização de funcionamento novo padrão numérico

03/09/2018

10h58

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Atualizado descritivo de petições primárias de registro

A partir de 31 de agosto, as solicitações deixam de ser diferenciadas entre produtos nacionais e importados.

Palavras-chave: registro produtos para a saúde

06/08/2018

06h36

Segurança

Novas regras para o registro de fumígenos

RDC 226/18 traz melhorias relativas ao controle dos produtos provenientes do tabaco.

Palavras-chave: registro fumígenos

01/08/2018

12h47

Novos Tratamentos

Anvisa aprova medicamentos para câncer de mama e asma grave

Autorização dos registros foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (30/07).

Palavras-chave: registro câncer novo medicamento asma

15/06/2018

11h02

Fosfoetanolamina

Anvisa faz alerta sobre interferência do MPF

Ação civil pública pede que a substância seja reconhecida como “suplemento alimentar”, tendo sua produção e comercialização liberadas

Palavras-chave: alimentos registro fosfoetanolamina alegações de propriedades

05/04/2018

06h26

Registro

ICH: Agência capacita em análise de medicamentos

Treinamento internacional para países latino-americanos e do Caribe terá foco na análise de estabilidade de medicamentos.

Palavras-chave: medicamentos registro ich estudos de estabilidade

29/03/2018

06h02

Novas regras

Orientações sobre procedimentos de análise de produtos biológicos

Criados códigos específicos para facilitar a consulta de documentos e instruções normativas para aditamento de registro e pós-registro de produtos biológicos.

Palavras-chave: medicamentos registro pós-registro medicamentos biológicos

22/01/2018

04h01

Registro

Atualizada fila de análise de radiofármacos

Nota mostra que fila de análise de radiofármacos obtidos por ciclotron está zerada. Novos pedidos de registro devem ter análise mais rápida.

Palavras-chave: registro fila de análise radiofármacos
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