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21/09/2020

12h02

Peticionamento eletrônico

Participe do webinar sobre registro de saneantes

Seminário virtual será realizado na quinta-feira (24/9), a partir das 10h. Objetivo é orientar o setor regulado a registrar um saneante a partir do Solicita.

Palavras-chave: saneantes registro webinar sistema solicita

27/08/2020

05h31

REGULAMENTAÇÃO

Produtos biológicos: publicados atos normativos

Duas resoluções e uma instrução normativa referentes a produtos biológicos foram publicadas e entrarão em vigor em janeiro do próximo ano.

Palavras-chave: medicamentos registro produtos biológicos cancelamento de registro

06/08/2020

04h57

DOENÇA RARA

Aprovado primeiro produto de terapia avançada no Brasil

Anvisa aprova o primeiro produto de terapia gênica no país, indicado para o tratamento da distrofia hereditária da retina.

Palavras-chave: registro terapia gênica produtos de terapias avançadas sangue tecidos células e órgãos distrofia hereditária da retina

09/07/2020

04h22

SEMINÁRIO VIRTUAL

Petição eletrônica de saneantes é tema de Webinar

No dia 16 de julho, a partir das 15h, a Anvisa irá esclarecer dúvidas sobre o peticionamento de saneantes por meio do Sistema Solicita.

Palavras-chave: saneantes registro webinar seminário virtual sistema solicita petição eletrônica

30/04/2020

09h52

ENFRENTAMENTO À COVID-19

Gel antisséptico para mãos: consulte a fila de petições

Já está disponível o sistema que permite consultar a fila de petições que aguardam a análise de processos relacionados ao gel antisséptico para as mãos. Confira.

Palavras-chave: registro pós-registro álcool gel novo coronavírus antissépticos

13/02/2020

04h24

REGULARIZAÇÃO

Edital de medicamento similar: fixado código de assunto

A Anvisa definiu código de assunto específico para petições relacionadas ao Edital de Chamamento 2/2020. Confira.

Palavras-chave: medicamentos similares registro edital de chamamento código de assunto

03/02/2020

02h43

REGULARIZAÇÃO

Lançado edital sobre registro de medicamentos similares

Além de deter o registro do produto, empresa deve possuir estudos de bioequivalência, equivalência farmacêutica ou bioisenção, conforme as regras da RDC 134/2003.

Palavras-chave: medicamentos similares registro edital de chamamento similares

23/12/2019

09h25

REGISTRO

Aprovado novo medicamento para tipo raro de câncer

O produto é o Nubeqa, indicado para câncer de próstata não metastático resistente à castração (nmCRPC).

Palavras-chave: registro medicamento novo câncer de próstata nubeqa

30/10/2019

10h00

REGULAMENTAÇÃO

Medicamentos: RDC dispõe sobre validade e regularização

Resolução publicada nesta quarta-feira (23/10) firma o prazo de 10 anos para validade do registro de medicamentos e trata dos documentos necessários para a sua regularização.

Palavras-chave: medicamentos registro prazo de validade renovação de registro rdc 317

14/10/2019

02h01

PRODUTOS DE LIMPEZA

Registro de saneantes de risco 2 será tema de Webinar

Seminário virtual de quinta-feira (17/10) tem como objetivo dar orientações sobre as melhores práticas relacionadas ao registro de produtos saneantes.

Palavras-chave: saneantes registro produtos de limpeza webinar seminário virtual

26/09/2019

11h59

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Diálogo Setorial: produtos de terapias avançadas

Objetivo do debate, que será realizado no dia 8 de outubro, é discutir a Consulta Pública 706, que trata do registro de produtos de terapias avançadas.

Palavras-chave: registro participação social diálogo setorial produtos de terapias avançadas cp 706

19/07/2019

02h47

PRODUTOS DE LIMPEZA

Quer regularizar um saneante e não sabe como? Leia aqui

O texto abaixo, escrito em linguagem simples e objetiva, explica a diferença entre notificação e registro para ajudar você a regularizar seu produto.

Palavras-chave: saneantes registro notificação produtos de limpeza regularização

29/05/2019

09h44

MEDICAMENTOS

Doenças raras: registro é três vezes mais rápido

Norma de 2017 estabeleceu procedimento especial para registro de novos medicamentos para tratamento, diagnóstico ou prevenção de doenças raras.

Palavras-chave: registro doenças raras agilidade redução do tempo de registro

22/03/2019

05h31

MEDICAMENTOS

Anvisa orienta sobre aditamentos de petições

Área de medicamentos estabelece fluxo para o protocolo dos aditamentos de análises simultâneas para registro, renovação e alteração pós-registro de medicamentos.

Palavras-chave: medicamentos registro aditamento de petições análises simultâneas renovação e alteração pós-registro de medicamentos

15/10/2018

12h17

APRIMORAMENTO

Fila de petições de registro de alimentos está zerada

Levantamento mostra redução também nos pedidos de pós-registro. Resultado é atribuído ao aprimoramento e à modernização dos processos de trabalho da Anvisa.

Palavras-chave: alimentos registro pós-registro redução do passivo fila de petições

15/10/2018

11h40

COSMÉTICOS

Autorizações de funcionamento têm novo padrão numérico

Novas autorizações de funcionamento de empresas e números de registro de cosméticos terão novo padrão numérico a partir desta segunda-feira (15/10).

Palavras-chave: cosméticos registro autorização de funcionamento novo padrão numérico

03/09/2018

10h58

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Atualizado descritivo de petições primárias de registro

A partir de 31 de agosto, as solicitações deixam de ser diferenciadas entre produtos nacionais e importados.

Palavras-chave: registro produtos para a saúde

06/08/2018

06h36

Segurança

Novas regras para o registro de fumígenos

RDC 226/18 traz melhorias relativas ao controle dos produtos provenientes do tabaco.

Palavras-chave: registro fumígenos

01/08/2018

12h47

Novos Tratamentos

Anvisa aprova medicamentos para câncer de mama e asma grave

Autorização dos registros foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (30/07).

Palavras-chave: registro câncer novo medicamento asma

15/06/2018

11h02

Fosfoetanolamina

Anvisa faz alerta sobre interferência do MPF

Ação civil pública pede que a substância seja reconhecida como “suplemento alimentar”, tendo sua produção e comercialização liberadas

Palavras-chave: alimentos registro fosfoetanolamina alegações de propriedades
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