Conteúdo com a tag pesquisa clínica .

26/06/2020

06h01

TRANSPARÊNCIA

Pesquisa clínica: divulgado relatório de atividades

Documento apresenta as principais ações realizadas em 2019, com números de dossiês de desenvolvimento de medicamentos e de ensaios clínicos.

Palavras-chave: ensaios clínicos pesquisa clínica relatório de atividades medicamentos e produtos biológicos

08/04/2020

12h05

COVID-19

Alterado procedimento de peticionamento de DDCM

A alteração refere-se somente à forma de entrega dos documentos relacionadas aos DDCMs, que deixará de ser manual (física) e passará a ser eletrônica.

Palavras-chave: medicamentos pesquisa clínica novo coronavírus ddcm

31/03/2020

09h11

ENSAIOS CLÍNICOS

Covid-19: Anvisa apoia desenvolvimento de tratamentos

Agência convoca empresas interessadas a enviarem informações sobre a condução de estudos e pesquisas para a produção de medicamentos para tratar a doença.

Palavras-chave: pesquisa clínica novo coronavírus dossiês de desenvolvimento clínico

27/03/2020

12h19

AÇÃO ESTRATÉGICA

Covid-19: liberada pesquisa com hidroxicloroquina

A Anvisa autorizou o Hospital Israelita Albert Einstein a avançar nas pesquisas em busca da cura dessa doença, com segurança e rapidez.

Palavras-chave: pesquisa clínica novo coronavírus covid-19 hidroxicloroquina cloroquina azitromicina

23/03/2020

07h22

NOVO CORONAVÍRUS

Pesquisa clínica e bioequivalência: confira orientações

Anvisa se coloca à disposição da comunidade científica e do setor produtivo de medicamentos e produtos para a saúde para discutir propostas e prazos específicos para análise de pesquisas clínicas contra o novo coronavírus.

Palavras-chave: bioequivalência pesquisa clínica novo coronavírus

26/12/2019

09h29

AGILIDADE

Aprovação de medicamentos para doenças raras cresce 90%

Aumento é atribuído à melhoria regulatória e à priorização de análises de pedidos de registro.

Palavras-chave: medicamentos pesquisa clínica registro de medicamentos doenças raras melhoria regulatória

03/05/2019

06h31

ENCONTRO

Anvisa discute pesquisa clínica com indústrias

Setor regulado tem acesso aos erros mais frequentes nos protocolos em que apresenta à Agência estudos clínicos para desenvolvimento de medicamentos.

Palavras-chave: medicamentos pesquisa clínica estudos clínicos principais exigências

18/04/2019

05h32

ORIENTAÇÃO

Encontro discutirá instrução de processos de pesquisa

Objetivo do encontro, que já está com inscrições abertas, é apresentar principais exigências emitidas pela área técnica de pesquisa clínica de medicamentos para melhorar a qualidade dos processos e diminuir o tempo de conclusão de análises.

Palavras-chave: debate encontro pesquisa clínica instrução processual

29/08/2018

09h56

Orientação às empresas

Saiba como enviar alterações sobre pesquisa clínica

Disponibilizada nova versão do manual que visa otimizar o impacto no processo de avaliação de petições que necessitam de prévia autorização da Agência.

Palavras-chave: pesquisa clínica modificações

16/08/2018

01h47

Doenças Raras

Conheça as formas de acesso a medicamentos em estudo

Além da participação direta em pesquisas em andamento, pacientes podem solicitar o acesso aos produtos em desenvolvimento.

Palavras-chave: medicamentos pesquisa clínica doenças raras

15/08/2018

05h02

Novos Tratamentos

Doenças raras: saiba como é o registro de medicamentos

Conheça as regras da Anvisa para agilizar a entrada de produtos inéditos, nacionais e estrangeiros, no mercado brasileiro.

Palavras-chave: pesquisa clínica registro de medicamentos doenças raras

14/08/2018

03h00

Pesquisa Clínica

Saiba mais sobre o desenvolvimento de novos medicamentos

Para realizar estudos, empresas devem cumprir critérios estabelecidos pela Anvisa. Autorização para o início da pesquisa pode ser concedida em até 90 dias.

Palavras-chave: pesquisa clínica registro de medicamentos

13/12/2017

06h04

Mais opções de tratamento

Resolução ajudará quem sofre de doença rara

Novas regras vão dar mais agilidade ao registro de medicamentos e estimular laboratórios a conduzir pesquisas no Brasil.

Palavras-chave: medicamentos registro doença rara pesquisa clínica

23/08/2017

05h45

Pesquisa Clínica

Participe do questionário sobre o Adendo ao Guia E6 do ICH

Como a atualização do Guia E6 poderá impactar as atividades no Brasil? Participe da consulta ao setor regulado sobre o impacto desta nova versão no cenário atual.

Palavras-chave: pesquisa clínica ich

17/08/2016

11h46

Especialista fará palestra sobre órgãos em chips

Tecnologia permite o estudo aprofundado de doenças e de novas drogas, por meio de recursos tecnológicos em culturas de células humanas

Palavras-chave: métodos alternativos ao uso de animais pesquisa clínica novas tecnologias órgãos-em-chips

22/07/2016

05h13

Consulta Pública sobre importação e exportação para pesquisa

Essas importações serão dispensadas de autorização pela autoridade sanitária no local de entrada ou desembaraço aduaneiro, ficando apenas sob o controle do CNPq.

Palavras-chave: importação pesquisa clínica siscomex