Conteúdo com a tag medicamentos novos .

27/08/2019

03h17

REGISTRO E PÓS-REGISTRO

Medicamentos novos: publicada Orientação de Serviço

Documento estabelece e otimiza o processo de trabalho relacionado à análise de eficácia e segurança de medicamentos sintéticos e semissintéticos novos e inovadores.

Palavras-chave: medicamentos novos medicamentos inovadores registro e pós-registro orientação de serviço análise de eficácia e segurança

06/06/2019

11h46

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar: documentos para registro de novos medicamentos

Participação no Webinar Anvisa não precisa de cadastro prévio. Na próxima segunda-feira (10/6), a partir das 10h, a capacitação tratará dos documentos necessários para avaliação de segurança e eficácia para o registro de medicamentos novos.

Palavras-chave: medicamentos novos registro de medicamentos webinar seminário virtual

13/02/2019

05h21

BALANÇO DE 2018

Registrados 33 medicamentos com novas substâncias

Infográfico traça panorama dos principais registros de medicamentos sintéticos e biológicos concedidos no ano passado.

Palavras-chave: medicamentos novos registro de medicamentos balanço 2018

26/06/2018

11h33

Hepatite C e HIV

Aprovados dois novos medicamentos

Epclusa e Torgena obtêm registro junto ao órgão para comercialização no Brasil.

Palavras-chave: medicamentos novos novo registro

18/12/2017

06h01

Novos tratamentos

Registrados medicamentos para câncer e doença autoimune

Novos produtos biológicos vão ajudar pacientes com mieloma, câncer de mama e gástrico. Dois novos biossimilares também foram registrados.

Palavras-chave: registro medicamentos novos

26/12/2016

11h04

Registro de medicamentos novos e produtos biológicos

Documentos para consulta Ad Hoc devem vir em pen drive

Medida atende a solicitações dos consultores independentes que atuam nos processos de medicamentos novos e produtos biológicos para a Anvisa

Palavras-chave: registro medicamentos novos produto biológico novo

14/12/2016

05h20

Medicamentos novos

Prorrogado prazo de petições de medicamento inovadores

Palavras-chave: medicamentos novos peticionamento

03/10/2016

05h32

Medicamentos Novos

Registrados medicamentos inovadores para câncer de pele

Produtos tratam dois tipos de câncer de pele, o carcinoma basocelular em estágio avançado e o melanoma metastático

Palavras-chave: medicamentos novos câncer de pele

14/07/2015

03h00

Medicamentos Novos

Anvisa amplia modelo de trabalho de medicamentos novos para a fila de inovadores

Em 2014, a Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa alterou processos de trabalho no intuito de aprimorar a análise técnica e, consequentemente, reduzir o tempo de análise a longo prazo. Uma das estratégias adotadas pela Agência foi a criação de uma área responsável pela avaliação de tecnologia de registro de medicamentos sintéticos e de outro setor responsável pela avaliação de eficácia e segurança de medicamentos sintéticos.

Palavras-chave: análise de medicamentos medicamentos novos