Conteúdo com a tag medicamentos .

28/03/2020

04h46

COVID-19

Medicamentos: entenda como ficam os prazos processuais

Disponibilizado documento que reúne as principais dúvidas sobre os prazos processuais referentes a medicamentos e produtos biológicos após a publicação da RDC 355.

Palavras-chave: medicamentos produtos biológicos covid-19 prazos processuais

20/03/2020

03h39

NOVO CORONAVÍRUS

Registro de medicamentos: orientações sobre a RDC 348

Confira os esclarecimentos sobre os procedimentos referentes às petições de registro e pós-registro de medicamentos definidos pela Resolução da Diretoria Colegiada 348/2020.

Palavras-chave: medicamentos novo coronavírus petição de aditamento

02/03/2020

11h59

PUBLICAÇÃO

Divulgado 9º Boletim de Farmacovigilância

Nesta edição, o tema são os medicamentos isentos de prescrição (MIPs), indicados para o alívio de sintomas de doenças leves e vendidos sem receita médica.

Palavras-chave: medicamentos notificação automedicação mips eventos adversos vigimed medicamentos isentos de prescrição boletim de farmacovigilância

14/02/2020

07h19

Prevenção

Anvisa reavalia segurança do medicamento lorcasserina

A reavaliação dos dados de segurança do medicamento Belviq (lorcasserina) irão subsidiar decisão sobre a permanência do produto no mercado brasileiro.

Palavras-chave: medicamentos monitoramento

24/01/2020

01h58

PÓS-REGISTRO

Priorização: medicamentos com risco de desabastecimento

Anvisa institui novo procedimento para petições pós-registro de medicamentos com risco de desabastecimento.

Palavras-chave: medicamentos risco de desabastecimento priorização de petições pós-registro

21/01/2020

08h22

REGISTRO

Medicamentos: validade de registro passa para dez anos

Definida em 2019, nova regra da Anvisa entra em vigor nesta terça-feira (21/1).

Palavras-chave: medicamentos rdc 317 nova regra validade de registro

26/12/2019

12h43

MEDICAMENTOS

Empresas estão desobrigadas a peticionar assunto 70275

Com a vigência da RDC 301/2019, empresas estão desobrigadas a peticionar assunto que trata da fabricação compartilhada de medicamentos.

Palavras-chave: medicamentos código cancelado fabricação compartilhada assunto 70275

26/12/2019

09h29

AGILIDADE

Aprovação de medicamentos para doenças raras cresce 90%

Aumento é atribuído à melhoria regulatória e à priorização de análises de pedidos de registro.

Palavras-chave: medicamentos pesquisa clínica registro de medicamentos doenças raras melhoria regulatória

20/12/2019

04h11

MEDICAMENTOS NOVOS

Sisregmed será desativado a partir de janeiro

A partir do dia 4 de janeiro de 2020, o sistema de peticionamento eletrônico para registro de medicamentos novos será desativado.

Palavras-chave: medicamentos medicamentos novos peticionamento eletrônico desativação do sisregmed

28/11/2019

04h13

HOMENAGEM

Combate à pirataria: solenidade destaca ação da Anvisa

Marcado para o dia 3 de dezembro, às 9h, encontro sobre combate à pirataria e aos delitos correlatos ressalta ações da Agência.

Palavras-chave: cosméticos medicamentos produtos para a saúde segurança institucional combate à pirataria 

18/11/2019

09h02

CONSCIENTIZAÇÃO

Resistência antimicrobiana é ameaça global, diz OMS

Considerada um dos dez maiores problemas de saúde pública global, a resistência antimicrobiana é alvo de campanha de alerta mundial.

Palavras-chave: medicamentos oms uso racional de medicamentos antibióticos icmra resistência antimicrobiana prevenção alerta mundial

12/11/2019

03h08

MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

Recursos administrativos: edital reduz fila de análise

Chamamento público tem como resultado 140 pedidos de desistência na fila de análise.

Palavras-chave: medicamentos recursos administrativos edital de chamamento produtos biológicos

01/11/2019

06h22

AGENDA INTERNACIONAL

Parcerias: Anvisa realiza reuniões bilaterais na Itália

Representante da Agência na reunião do ICMRA, diretor Antonio Barra cumpriu agenda na capital italiana, Roma, com autoridades de diversos países, organismos internacionais e embaixadores.

Palavras-chave: medicamentos reunião da icmra relações bilaterais

30/10/2019

10h00

REGULAMENTAÇÃO

Medicamentos: RDC dispõe sobre validade e regularização

Resolução publicada nesta quarta-feira (23/10) firma o prazo de 10 anos para validade do registro de medicamentos e trata dos documentos necessários para a sua regularização.

Palavras-chave: medicamentos registro prazo de validade renovação de registro rdc 317

09/10/2019

03h10

MEDICAMENTOS

Simpósio na área farmacêutica: saiba como se inscrever

O número de vagas é limitado à capacidade do auditório da Anvisa e as inscrições serão aceitas por ordem de submissão, até o dia 13 de outubro.

Palavras-chave: medicamentos simpósio modelagem e simulação

02/10/2019

10h58

MEDICAMENTOS

Abertas inscrições para simpósio na área farmacêutica

Evento aberto ao público discutirá temas de modelagem e simulação e suas aplicações no desenvolvimento e na formulação de medicamentos.

Palavras-chave: medicamentos simpósio modelagem e simulação mid3

23/09/2019

03h10

MEDICAMENTOS

Evento reúne inspetores e empresas para debater BPF

Primeiro Encontro de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos reúne inspetores da Vigilância Sanitária e setor regulado para aprimorar procedimentos.

Palavras-chave: medicamentos boas práticas de fabricação bpf primeiro encontro de bpf

23/09/2019

08h33

APRIMORAMENTO

Temas do ICH: aprovado modelo de atuação regulatória

Objetivo é aprimorar a participação das unidades da Anvisa no ICH, padronizando procedimentos e definindo reponsabilidades dentro da Agência para permitir o adequado desenvolvimento e a internalização dos temas em discussão no Conselho.

Palavras-chave: medicamentos ich convergência regulatória melhoria da qualidade regulatória harmonização de normas portaria 1.520

20/08/2019

01h30

MEDICAMENTOS

Aprovado novo marco regulatório de BPF

Normas permitem o acesso seguro da população a medicamentos e irão aprimorar o marco regulatório do Brasil, conforme padrões internacionais de referência, melhorando a competitividade da indústria nacional.

Palavras-chave: medicamentos boas práticas de fabricação de medicamentos mercado de medicamentos bpf pics novo marco regulatório

22/07/2019

01h49

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Audiência pública discutirá Cannabis medicinal

Atividade está agendada para o dia 31 de julho e visa ampliar o debate sobre as propostas de consultas públicas relacionadas ao tema.

Palavras-chave: consulta pública medicamentos participação social audiência pública cannabis medicinal