Conteúdo com a tag medicamentos .

13/07/2020

06h20

ILEGALIDADE

Descobertos novos lotes falsificados de Soliris

Pacientes e profissionais de saúde que identifiquem lotes falsificados não devem utilizar o produto, além de comunicar o fato imediatamente à Anvisa.

Palavras-chave: medicamentos falsificação eculizumabe soliris alexion pharma brasil 

10/07/2020

04h49

TRANSFORMAÇÃO DIGITAL

Petições de equivalência terapêutica serão eletrônicas

Com a alteração, não será mais necessária a entrega de documentos em papel.

Palavras-chave: medicamentos peticionamento eletrônico equivalência terapêutica

10/07/2020

03h32

REGULAMENTAÇÃO

Inscrições abertas para evento sobre radiofármacos

O 1º Diálogo Setorial sobre Registro de Radiofármacos será realizado, virtualmente, nos dias 22 e 23 de julho, das 9h às 13h.

Palavras-chave: medicamentos radiofármacos diálogo setorial registro de radiofármacos

10/07/2020

08h18

MEDICAMENTOS

Evolução no peticionamento eletrônico de DDCM: confira

A partir de 21/7 estará disponível o peticionamento eletrônico dos documentos exigidos para submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos.

Palavras-chave: medicamentos peticionamento eletrônico ddcm desenvolvimento clínico

09/07/2020

06h04

SEMINÁRIO VIRTUAL

Adiado Webinar sobre produtos controlados

Em breve, a Anvisa anunciará uma nova data para a realização de Webinar sobre o tema.

Palavras-chave: medicamentos webinar seminário virtual fiscalização e monitoramento

07/07/2020

08h08

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar apresentará guia para sistemas computadorizados

Objetivo do evento é divulgar o Guia 33, aplicável a sistemas usados em atividades referentes às boas práticas de fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos.

Palavras-chave: medicamentos webinar seminário virtual guia 33 validação de sistemas computadorizados

01/07/2020

03h23

QUALIDADE REGULATÓRIA

Eventos: comércio internacional de produtos controlados

Serão realizados dois Webinars sobre o tema. O primeiro, em 6/7, se destina a importadoras e exportadoras. O seminário de 9/7 foca em pesquisa, ensino e análise.

Palavras-chave: medicamentos produtos controlados webinar seminário virtual comércio internacional

29/06/2020

10h18

PUBLICAÇÃO

Guia internacional orienta sobre lesões hepáticas

Anvisa participou da elaboração do material publicado pelo Conselho das Organizações Internacionais de Ciências Médicas.

Palavras-chave: medicamentos publicação guia internacional lesões hepáticas

17/06/2020

02h54

MEDICAMENTOS PARA COVID-19

Anvisa atualiza lista para autorização de exportação

Órgão publica alteração da RDC 352/2020, com destaque para a exclusão de seis anticoagulantes sem indicação terapêutica aprovada para o tratamento da Covid-19.

Palavras-chave: medicamentos novo coronavírus covid-19 anticoagulantes lista para autorização de exportação rdc 395-2020

25/05/2020

11h58

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Consulta pública sobre medicamentos sintéticos

Começa nesta quarta-feira (27/5) o prazo para participar da consulta pública que atualiza proposta de regulamento para pós-registro de medicamentos sintéticos.

Palavras-chave: consulta pública medicamentos pós-registro medicamentos sintéticos cp 812

21/05/2020

04h41

PETICIONAMENTO

Recolhimento de medicamentos: novo código de assunto

Anvisa disponibiliza novo código de assunto para recolhimento de medicamentos no Sistema Solicita.

Palavras-chave: medicamentos peticionamento eletrônico sistema solicita novo código de assunto  recolhimento de medicamentos

20/05/2020

04h54

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar: pré-mercado de medicamentos para Covid-19

A Anvisa irá realizar um seminário virtual no dia 27 de maio, a partir das 15h, sobre sua atuação frente à regularização de medicamentos para Covid-19.

Palavras-chave: medicamentos webinar seminário virtual novo coronavírus covid-19 pré-mercado de medicamentos

20/05/2020

08h30

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Harmonização regulatória é tema de seminário virtual

Participe da 9ª edição dos Diálogos Regulatórios Internacionais sobre os avanços dos Grupos de Trabalho do ICH.

Palavras-chave: medicamentos diálogos regulatórios internacionais seminário virtual guias do ich harmonização regulatória

18/05/2020

03h05

MEDICAMENTOS

Sistema Solicita amplia peticionamento eletrônico

A partir de 21 de maio, estará disponível o peticionamento eletrônico para a certificação de Centros de Bioequivalência e a habilitação de Centros de Equivalência Farmacêutica.

Palavras-chave: medicamentos peticionamento eletrônico centros de equivalência farmacêutica sistema solicita centros de bioequivalência

12/05/2020

02h10

COVID-19

Aprovados itens para lista de autorização de exportação

Medida visa preservar o uso de medicamentos e insumos com indicações terapêuticas aprovadas pela Anvisa e eventuais novas indicações terapêuticas cientificamente comprovadas.

Palavras-chave: medicamentos novo coronavírus covid-19 licença para exportação

06/05/2020

01h27

COVID-19

Área de medicamentos publica mensagem sobre pandemia

Texto reconhece as dificuldades enfrentadas pela população, especialmente pelas pessoas mais vulneráveis, com risco de contrair a Covid-19.

Palavras-chave: medicamentos novo coronavirus codiv-19 mensagem

08/04/2020

12h05

COVID-19

Alterado procedimento de peticionamento de DDCM

A alteração refere-se somente à forma de entrega dos documentos relacionadas aos DDCMs, que deixará de ser manual (física) e passará a ser eletrônica.

Palavras-chave: medicamentos pesquisa clínica novo coronavírus ddcm

28/03/2020

04h46

COVID-19

Medicamentos: entenda como ficam os prazos processuais

Disponibilizado documento que reúne as principais dúvidas sobre os prazos processuais referentes a medicamentos e produtos biológicos após a publicação da RDC 355.

Palavras-chave: medicamentos produtos biológicos covid-19 prazos processuais

20/03/2020

03h39

NOVO CORONAVÍRUS

Registro de medicamentos: orientações sobre a RDC 348

Confira os esclarecimentos sobre os procedimentos referentes às petições de registro e pós-registro de medicamentos definidos pela Resolução da Diretoria Colegiada 348/2020.

Palavras-chave: medicamentos novo coronavírus petição de aditamento

02/03/2020

11h59

PUBLICAÇÃO

Divulgado 9º Boletim de Farmacovigilância

Nesta edição, o tema são os medicamentos isentos de prescrição (MIPs), indicados para o alívio de sintomas de doenças leves e vendidos sem receita médica.

Palavras-chave: medicamentos notificação automedicação mips eventos adversos vigimed medicamentos isentos de prescrição boletim de farmacovigilância