Conteúdo com a tag medicamentos .

20/08/2019

01h30

MEDICAMENTOS

Aprovado novo marco regulatório de BPF

Normas permitem o acesso seguro da população a medicamentos e irão aprimorar o marco regulatório do Brasil, conforme padrões internacionais de referência, melhorando a competitividade da indústria nacional.

Palavras-chave: medicamentos boas práticas de fabricação de medicamentos mercado de medicamentos bpf pics novo marco regulatório

22/07/2019

01h49

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Audiência pública discutirá Cannabis medicinal

Atividade está agendada para o dia 31 de julho e visa ampliar o debate sobre as propostas de consultas públicas relacionadas ao tema.

Palavras-chave: consulta pública medicamentos participação social audiência pública cannabis medicinal

27/06/2019

01h36

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

CP: renovação de registro e notificação de medicamentos

Prazo para contribuições à Consulta Pública 657 vai do dia 3 de julho até o dia 16 de agosto deste ano.

Palavras-chave: consulta pública medicamentos agenda regulatória notificação renovação de registro

12/06/2019

12h03

TRANSPARÊNCIA REGULATÓRIA

Publicado guia sobre produtos tópicos e transdérmicos

Mesmo tendo sua primeira versão publicada, o guia está aberto para o envio de contribuições até 29 de maio de 2020.

Palavras-chave: medicamentos requisitos de qualidade guia n. 20 produtos tópicos e transdérmicos

20/05/2019

06h06

eventos adversos

Vigimed: notificações de cidadãos aumentam 212%

Os dados são referentes à média mensal de informações recebidas após a implantação do novo sistema de notificação de eventos adversos relacionados a medicamentos.

Palavras-chave: medicamentos eventos adversos vigimed sistema de notificação

16/05/2019

04h19

MEDICAMENTOS

Anvisa revê normas de boas práticas de fabricação

Novas regras sobre o tema entrarão em consulta pública nos próximos dias. Além de equiparar as normas brasileiras a padrões internacionais, medida deve favorecer o comércio de medicamentos nacionais no mercado mundial.

Palavras-chave: medicamentos revisão de normas certificação de boas práticas de fabricação de medicamentos consultas públicas

09/05/2019

03h24

MEDICAMENTOS E INSUMOS

Esclareça suas dúvidas sobre arquivo mestre de planta

Agência orienta fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos sobre edital de chamamento para peticionamento de Site Master File.

Palavras-chave: medicamentos insumos farmacêuticos edital de chamamento boas práticas de fabricação arquivo mestre de planta site master file peticionamento de documentos

08/05/2019

06h34

EVENTO

Seminário irá discutir compras públicas de medicamentos

As inscrições para o evento, que será realizado no dia 28 de maio, já estão abertas.

Palavras-chave: medicamentos seminário compras públicas de medicamentos

03/05/2019

06h31

ENCONTRO

Anvisa discute pesquisa clínica com indústrias

Setor regulado tem acesso aos erros mais frequentes nos protocolos em que apresenta à Agência estudos clínicos para desenvolvimento de medicamentos.

Palavras-chave: medicamentos pesquisa clínica estudos clínicos principais exigências

29/04/2019

06h48

VIGIMED

Sistema de notificação é apresentado a farmacêuticos

Tema foi abordado durante uma mesa-redonda do I Congresso de Ciências Farmacêuticas do Centro-Oeste, em Brasília.

Palavras-chave: medicamentos sistema de notificação de medicamentos eventos adversos vigimed

22/03/2019

05h31

MEDICAMENTOS

Anvisa orienta sobre aditamentos de petições

Área de medicamentos estabelece fluxo para o protocolo dos aditamentos de análises simultâneas para registro, renovação e alteração pós-registro de medicamentos.

Palavras-chave: medicamentos registro aditamento de petições análises simultâneas renovação e alteração pós-registro de medicamentos

01/03/2019

10h58

MEDICAMENTOS

Incluídas novas Denominações Comuns Brasileiras

Resolução da Diretoria Colegiada formalizou a inclusão de 11 novas DCBs e a alteração de uma.

Palavras-chave: medicamentos farmacopeia lista de denominações comuns brasileiras farmacopeia brasileira dcb lista atualizada

04/02/2019

04h14

MEDICAMENTOS

Filas de registro e pós-registro têm redução

Painel apresenta principais resultados sobre registro e pós-registro de insumos farmacêuticos ativos, medicamentos e produtos biológicos em 2018.

Palavras-chave: medicamentos medicamentos similares medicamentos genéricos registro de medicamentos medicamentos inovadores registro e pós-registro redução de filas

24/01/2019

06h21

AMPLIAÇÃO DE USO

Medicamentos biológicos: novas indicações terapêuticas

Confira informações sobre os novos usos para três medicamentos com registros já autorizados pela Anvisa.

Palavras-chave: medicamentos nova indicação

24/01/2019

01h16

MEDICAMENTOS

Lista de Denominações Comuns Brasileiras é atualizada

Resolução da Diretoria Colegiada formalizou a inclusão de 633 novas DCBs e a alteração de três, além de excluir uma denominação.

Palavras-chave: medicamentos farmacopeia lista de denominações comuns brasileiras lista atualizada

09/01/2019

11h17

Antibiótico

Anvisa registra genérico para combater infecções

Medicamentos genéricos reduzem custo do tratamento, pois devem entrar no mercado com valor pelo menos 35% menor.

Palavras-chave: medicamentos registros e autorizações

28/12/2018

04h28

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Consulta pública tem como tema receituários controlados

O objetivo da consulta é envolver os órgãos de vigilância sanitária locais, o setor regulado e a sociedade em geral na definição das regras sobre o tema.

Palavras-chave: consulta pública medicamentos receituários de controle especial sistema informatizado

28/12/2018

03h40

AGILIDADE

Zerada fila de registro de insumos farmacêuticos

Passivo de petições de pós-registro de IFAs também foi eliminado. Resultado é atribuído ao aumento de produtividade dos servidores, entre outros fatores.

Palavras-chave: medicamentos insumos farmacêuticos ativos registro e pós-registro fila zerada

26/12/2018

06h05

CONTROLE DE SUBSTÂNCIAS

GT para classificação de drogas publica relatório

Confira informações sobre as atividades realizadas pelo Grupo de Trabalho interministerial para classificação de substâncias controladas no Brasil.

Palavras-chave: medicamentos fiscalização e monitorarmento

12/12/2018

10h38

HEMODERIVADO

Aprovado novo produto para reposição de anticorpos

Anvisa concede registro ao Panzyga, indicado para reforçar as defesas do organismo de portadores de Aids, deficiências imunológicas, doenças do sangue e infecciosas.

Palavras-chave: medicamentos hemoderivados produto biológico novo registro reposição de anticorpos panzyga