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13/01/2020

02h44

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Países trocam informações sobre relatórios de inspeção

Intercâmbio é possível graças ao RISE, módulo eletrônico elaborado por agências reguladoras das Américas e pela Organização Pan-Americana da Saúde (Opas).

Palavras-chave: dispositivos médicos mdsap convergência regulatória rise parcerias acordos internacionais

20/11/2019

06h14

PRODUTOS PARA A SAÚDE

Programa de auditoria única disponível para 5 mil empresas

Além da economia de recursos, o programa MDSAP representa um aumento na segurança sanitária dos produtos para a saúde, uma vez que os organismos auditores inspecionam as empresas com maior frequência.

Palavras-chave: mdsap produtos para a saúde inspeções internacionais inspeção de produtos para a saúde

01/10/2019

04h51

PRODUTOS PARA A SAÚDE

Brasil participa de fórum sobre dispositivos médicos

Na ocasião, foram apresentados os avanços e as perspectivas regulatórias para dispositivos médicos no país, com destaque para o grande avanço do uso do programa MDSAP para fins de certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Palavras-chave: imdrf dispositivos médicos mdsap fórum internacional

23/09/2019

12h22

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar Anvisa tem duas sessões na quinta (26/9)

Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) e análise das petições de CBPF internacional serão assuntos do seminário virtual.

Palavras-chave: mdsap webinar produtos para a saúde seminário virtual cbpf internacional

15/03/2019

07h00

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar: benefícios e perspectivas do Programa MDSAP

O seminário virtual terá como tema a apresentação dos benefícios e das perspectivas do Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Na segunda, 18 de março.

Palavras-chave: mdsap produtos para a saúde seminário virtual programa de auditoria única em dispositivos médicos

12/09/2017

05h57

Regulatory Affairs

Jarbas Barbosa participa de evento sobre regulação mundial

Em conferência realizada nos EUA, diretor-presidente expõe dados sobre o Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde – MDSAP.

Palavras-chave: produtos para saúde mdsap organismos auditores

15/03/2017

10h53

Produtos para a saúde

Anvisa reconhece novo organismo auditor de produtos

Organismo auditor externo pode emitir relatório de inspeção para que Anvisa avalie emissão de certificado para empresas de produtos para saúde

Palavras-chave: produtos para saúde mdsap organismos auditores

08/02/2017

10h51

Produtos para a saúde

Organismos auditores são reconhecidos pela Anvisa

Anvisa reconhece mais dois organismos auditores no Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde (MDSAP) na última quinta-feira (2).

Palavras-chave: mdsap

25/01/2017

09h11

Análise de produtos para saúde

Novos Organismos Auditores são reconhecidos

Organismos da Alemanha e da Holanda são reconhecidos pela Agência. Medida faz parte do projeto de auditoria única em produtos para a saúde.

Palavras-chave: produtos para saúde mdsap

05/01/2017

11h54

Regulação

Renovado reconhecimento de Organismos Auditores

Dois Organismos tiveram seus reconhecimentos renovados para realizar auditorias regulatórias. Medida faz parte do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde - MDSAP.

Palavras-chave: mdsap auditorias regulatórias