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14/12/2019

11h10

HARMONIZAÇÃO

Publicada norma sobre protocolo em mídia eletrônica CTD

Com a publicação da norma, a Anvisa avança na implementação dos Guias ICH e ratifica os compromissos assumidos com o Conselho.

Palavras-chave: ich guias do ich protocolo em mídia eletrônica ctd

19/11/2019

10h11

HARMONIZAÇÃO INTERNACIONAL

Anvisa conquista vaga no Comitê Gestor do ICH

Como membro do Comitê Gestor do ICH, a Anvisa ganha em poder decisório junto ao órgão, passando a gozar do direito de participar das discussões e realizar proposições à Assembleia, entre outros.

Palavras-chave: ich comitê gestor harmonização internacional guias do ich

23/09/2019

08h33

APRIMORAMENTO

Temas do ICH: aprovado modelo de atuação regulatória

Objetivo é aprimorar a participação das unidades da Anvisa no ICH, padronizando procedimentos e definindo reponsabilidades dentro da Agência para permitir o adequado desenvolvimento e a internalização dos temas em discussão no Conselho.

Palavras-chave: medicamentos ich convergência regulatória melhoria da qualidade regulatória harmonização de normas portaria 1.520

15/08/2019

09h57

HARMONIZAÇÃO

Padrões internacionais: publicado guia de medicamentos

Publicação poderá reduzir o tempo e os recursos necessários para avaliação do registro e pós-registro de medicamentos.

Palavras-chave: ich registro e pós-registro padrão internacional guia para medicamentos

25/07/2019

01h45

REUNIÃO GLOBAL

ICH promove discussão de guia sobre ensaios clínicos

O Guia E8(R1) do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano estabelece princípios gerais sobre a condução de ensaios clínicos.

Palavras-chave: ensaios clínicos ich guia e8(r1) reunião global do ich

09/07/2019

06h19

HARMONIZAÇÃO INTERNACIONAL

Anvisa prepara candidatura ao Comitê Gestor do ICH

Conselho reúne autoridades sanitárias e representantes da indústria farmacêutica e é o maior fórum mundial de convergência regulatória de medicamentos.

Palavras-chave: ich candidatura da anvisa comitê gestor harmonização internacional

10/05/2019

04h39

Regulação internacional

Brasil participará de reunião do ICH sobre fármacos

País será representado pela Anvisa, que é Membro Regulador do Conselho Internacional de Harmonização de Fármacos desde 2016.

Palavras-chave: ich regulação internacional

17/04/2019

04h41

Harmonização da regulação

Inscreva-se: Diálogos Regulatórios Internacionais

Reunião apresentará o andamento das discussões no ICH. Prazo de inscrições vai até 15 de maio.

Palavras-chave: produtos farmacêuticos ich harmonização de regulação

08/04/2019

01h05

AUTORIDADES REGULADORAS

Conselho ICH lança edital para apoio a treinamentos

Colaboração envolve desenvolvimento de treinamentos online, elaboração e uma biblioteca de estudos de caso, participação em atividades de capacitação presenciais e serviços de consultoria ao ICH.

Palavras-chave: chamamento público autoridades reguladoras ich registro de medicamentos

18/10/2018

05h48

Diálogos Regulatórios Internacionais

Anvisa apresenta harmonização do Brasil ao ICH

O ICH é o principal fórum mundial de harmonização de requisitos técnicos composto por autoridades de regulação e indústria farmacêutica.

Palavras-chave: produtos farmacêuticos ich diálogos regulatórios internacionais harmonização de requisitos técnicos regulação de medicamentos

24/09/2018

03h53

Harmonização da regulação

Inscreva-se: Diálogos Regulatórios Internacionais

Reunião apresentará o andamento das discussões no ICH. Prazo de inscrições vai até 15 de outubro.

Palavras-chave: ich cooperação internacional registro de medicamentos

05/04/2018

06h26

Registro

ICH: Agência capacita em análise de medicamentos

Treinamento internacional para países latino-americanos e do Caribe terá foco na análise de estabilidade de medicamentos.

Palavras-chave: medicamentos registro ich estudos de estabilidade

03/01/2018

05h20

Boas Práticas Clínicas

Adendo ao Guia E6 do ICH deve ser implementado em 2 anos

As atualizações do guia de Boas Práticas Clínicas do ICH, o Guia E6 (R2), passarão a ser exigidas para a pesquisa clínica de medicamentos a partir de dezembro de 2019.

Palavras-chave: guia ich

17/10/2017

05h28

Regulação Internacional

Anvisa sedia Diálogos Regulatórios Internacionais

Reunião debateu temas relacionados à próxima reunião do ICH

Palavras-chave: evento internacional ich farmacovigilância

27/09/2017

09h58

ICH

Inscreva-se: Diálogos Regulatórios Internacionais

Reunião debaterá temas internacionais voltados para a vigilância sanitária e contará com representantes do Ministério da Indústria, Comércio Exterior e Serviços. Prazo de inscrições vai até 4 de outubro.

Palavras-chave: ich cooperação internacional registro de medicamentos

23/08/2017

05h45

Pesquisa Clínica

Participe do questionário sobre o Adendo ao Guia E6 do ICH

Como a atualização do Guia E6 poderá impactar as atividades no Brasil? Participe da consulta ao setor regulado sobre o impacto desta nova versão no cenário atual.

Palavras-chave: pesquisa clínica ich

24/01/2017

05h44

Participação social

Guia de Insumos Farmacêuticos: participe!

Interessados devem enviar contribuições para seção Perguntas e Respostas do Guia Desenvolvimento e Manufatura de Insumos Farmacêuticos até o dia 16 fevereiro.

Palavras-chave: medicamentos insumos farmacêuticos ich edital de chamamento

19/12/2016

03h52

Participação da sociedade

Aberto chamamento para contribuição em documento do ICH

Edital abre espaço para que empresas e interessados contribuam com seção Perguntas e Respostas do Guia ICH Q11, sobre processo de insumos farmacêuticos ativos

Palavras-chave: insumos farmacêuticos ich edital de chamamento