Conteúdo com a tag dispositivos médicos .

06/11/2019

07h14

DIÁLOGO REGULATÓRIO

Evento debate regulação de dispositivos médicos

Realizada como parte da comemoração dos 20 anos da Anvisa, atividade discutiu avanços e perspectivas do controle sanitário de produtos, softwares e cibersegurança.

Palavras-chave: dispositivos médicos diálogo regulatório regulação de dispositivos médicos

04/11/2019

11h46

DIÁLOGO REGULATÓRIO

Participe: evento sobre dispositivos médicos

Além dos 20 anos de regulamentação, atividade tratará das perspectivas para o controle sanitário de produtos, softwares e cibersegurança.

Palavras-chave: dispositivos médicos diálogo regulatório controle sanitário de produtos softwares cibersegurança

29/10/2019

08h55

ACESSO À INFORMAÇÃO

Disponibilizado novo conteúdo sobre softwares médicos

Os interessados em saber mais sobre regulamento de softwares médicos contam com novo conteúdo no portal da Anvisa.

Palavras-chave: produtos médicos dispositivos médicos softwares médicos

24/10/2019

12h09

REGULAMENTAÇÃO

Dispositivos médicos: publicadas consultas públicas

Propostas que tratam da classificação de risco, registro, rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos receberão contribuições a partir de 30/10.

Palavras-chave: consulta pública rotulagem dispositivos médicos classificação de risco

01/10/2019

04h51

PRODUTOS PARA A SAÚDE

Brasil participa de fórum sobre dispositivos médicos

Na ocasião, foram apresentados os avanços e as perspectivas regulatórias para dispositivos médicos no país, com destaque para o grande avanço do uso do programa MDSAP para fins de certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Palavras-chave: imdrf dispositivos médicos mdsap fórum internacional

26/04/2019

09h36

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Consultas públicas têm prazo de contribuição até 10/5

Enquadramento de dispositivo médico, boas práticas para o processamento de produtos usados na assistência à saúde e qualidade em serviços de saúde estão em discussão.

Palavras-chave: dispositivos médicos produtos para a saúde boas práticas para o processamento de produtos garantia da qualidade em serviços de saúde enquadramento de dispositivo médico uso único ou reutilizável consultas públicas

02/04/2019

09h36

REGULARIZAÇÃO DE PRODUTOS

Conheça orientações sobre produtos de menor risco

A partir do dia 2 de maio, produtos médicos e produtos para diagnóstico in vitro de classe de risco I deverão ser submetidos ao processo de notificação, ao invés do cadastramento.

Palavras-chave: orientação dispositivos médicos regime de notificação documento orientativo produtos para a saúde de risco i

27/03/2019

08h41

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Eventos adversos: Fórum quer padronizar terminologia

Reunião discute a harmonização de termos e códigos para facilitar a comunicação entre agências reguladoras internacionais, fabricantes e serviços de saúde.

Palavras-chave: dispositivos médicos eventos adversos fórum internacional de reguladores de dispositivos médicos

20/03/2019

02h23

CIRURGIA CARDÍACA

Cânulas e cateteres: mantida regra de reprocessamento

Órgão prorroga medida adotada em 2018 e mantém, provisoriamente, a autorização para reutilização de produtos usados em procedimentos cardíacos. Novas regras sobre o tema estão em consulta pública.

Palavras-chave: dispositivos médicos material cirúrgico dispositivos médicos de uso único ou reutilizáveis cirurgia cardíaca

13/03/2019

10h27

REGULAÇÃO

Consultas Públicas têm prazo de contribuição ampliado

Interessados em contribuir com as Consultas Públicas 584, 585 e 586 têm mais 60 dias para apresentar críticas e sugestões.

Palavras-chave: consulta pública dispositivos médicos produtos para a saúde boas práticas para o processamento de produtos garantia da qualidade em serviços de saúde prorrogação do prazo de contribuição enquadramento de dispositivo médico de uso único ou reutilizável

08/03/2019

03h52

PRODUTOS PARA A SAÚDE

Dispositivos médicos de risco I terão novo regime

A nova regra, aprovada pela RDC 270/2019, entra em vigor no dia 2 de maio.

Palavras-chave: dispositivos médicos produtos para a saúde classe de risco i regime de notificação

06/03/2019

09h39

REGULAÇÃO

Reunião pública apresentou propostas de atos normativos

Dispositivo médico de uso único ou reutilizável, boas práticas para o processamento de produtos e garantia da qualidade em serviços de saúde estão em discussão.

Palavras-chave: consulta publica reunião pública dispositivos médicos produtos para a saúde boas práticas para o processamento de produtos garantia da qualidade em serviços de saúde enquadramento de dispositivo médico uso único ou reutilizável

26/02/2019

08h00

DIRETORIA COLEGIADA

Acompanhe ao vivo a Reunião da Dicol desta terça (26/2)

Estão na pauta as propostas de consulta pública sobre a reavaliação do ingrediente ativo glifosato e de Resolução da Diretoria Colegiada sobre dispositivos médicos.

Palavras-chave: dicol glifosato reunião pública dispositivos médicos boas práticas de fabricação de medicamentos

01/02/2019

10h12

REUNIÃO PÚBLICA

Anvisa apresentará propostas de consultas públicas

Dispositivos médicos de uso único ou reutilizáveis, boas práticas para o processamento de produtos e garantia da qualidade em serviços de saúde estão em discussão.

Palavras-chave: reunião pública dispositivos médicos consulta pública 584 consulta pública 585 processamento de produtos usados na assistência à saúde consulta pública 586 garantia da qualidade em serviços de saúde

11/01/2019

04h05

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Oferta de produtos para a saúde cresce 11,4% em três anos

Somente em 2018, a Anvisa aprovou e regularizou 5.780 itens destinados à realização de procedimentos médicos, odontológicos, fisioterápicos, diagnósticos, entre outros.

Palavras-chave: pós-registro dispositivos médicos novo registro

19/11/2018

12h41

PADRONIZAÇÃO

Documento orienta sobre padrões de dispositivos médicos

Objetivo é melhorar os parâmetros usados por fabricantes e reguladores. O documento foi produzido pelo GT de Padrões do IMDRF, que tem a participação da Anvisa.

Palavras-chave: dispositivos médicos otimização de padrões para uso regulatório fórum internacional de reguladores de dispositivos médicos

12/09/2018

05h09

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Aberta Consulta Pública sobre dispositivos médicos

Objetivo é envolver empresas e sociedade em geral na definição de regras para os produtos.

Palavras-chave: consulta pública participação social dispositivos médicos

10/09/2018

07h55

Dispositivos médicos

Produtos para a saúde: novo formato de publicações no DOU

Redução na quantidade de dados publicadas vai gerar economia estimada de R$ 2,5 milhões por ano. Detalhamento dos atos ficará disponível no Portal da Agência.

Palavras-chave: transparência dispositivos médicos produtos para a saúde

10/08/2018

01h08

Segurança de produtos

Dispositivos médicos: participe de diálogo regulatório

Evento será dia 29/8, no auditório da Anvisa e tem o intuito de aprimorar a estrutura regulatória brasileira desses produtos.

Palavras-chave: dispositivos médicos produtos para a saúde

06/08/2018

02h17

Capacitação

Acompanhe o Webinar desta quinta-feira

Seminário virtual vai abordar requisitos de segurança e eficácia de materiais implantáveis em ortopedia. Treinamentos são transmitidos pela internet.

Palavras-chave: dispositivos médicos implantes webinar produtos para a saúde
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