Conteúdo com a tag dispositivos médicos .

17/02/2020

12h45

DICOL

Acompanhe a 2ª Reunião Ordinária Pública

Na pauta, regulamentação do registro de produtos de terapias avançadas de origem humana, assuntos relacionados a dispositivos médicos e a criação do Sistema Nacional de Biovigilância, entre outros.

Palavras-chave: dicol reunião pública terapias avançadas dispositivos médicos sistema nacional de biovigilância

30/01/2020

12h20

DIÁLOGO REGULATÓRIO

20 anos de regulação de dispositivos médicos na Anvisa

Agência disponibiliza vídeos do evento que reuniu 240 pessoas para tratar sobre duas décadas de regulação de dispositivos médicos.

Palavras-chave: regulação dispositivos médicos diálogo regulatório

13/01/2020

02h44

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Países trocam informações sobre relatórios de inspeção

Intercâmbio é possível graças ao RISE, módulo eletrônico elaborado por agências reguladoras das Américas e pela Organização Pan-Americana da Saúde (Opas).

Palavras-chave: dispositivos médicos mdsap convergência regulatória rise parcerias acordos internacionais

31/12/2019

11h23

MELHORIA REGULATÓRIA

Publicados guias sobre dispositivos médicos

O prazo para contribuições vai até o dia 26 de junho de 2020.

Palavras-chave: guias imdrf dispositivos médicos

23/12/2019

10h57

REGULAMENTAÇÃO

Participe até 30/12 das CPs sobre dispositivos médicos

Propostas tratam da classificação de risco, registro, rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos.

Palavras-chave: consulta pública rotulagem dispositivos médicos classificação de risco

06/11/2019

07h14

DIÁLOGO REGULATÓRIO

Evento debate regulação de dispositivos médicos

Realizada como parte da comemoração dos 20 anos da Anvisa, atividade discutiu avanços e perspectivas do controle sanitário de produtos, softwares e cibersegurança.

Palavras-chave: dispositivos médicos diálogo regulatório regulação de dispositivos médicos

04/11/2019

11h46

DIÁLOGO REGULATÓRIO

Participe: evento sobre dispositivos médicos

Além dos 20 anos de regulamentação, atividade tratará das perspectivas para o controle sanitário de produtos, softwares e cibersegurança.

Palavras-chave: dispositivos médicos diálogo regulatório controle sanitário de produtos softwares cibersegurança

29/10/2019

08h55

ACESSO À INFORMAÇÃO

Disponibilizado novo conteúdo sobre softwares médicos

Os interessados em saber mais sobre regulamento de softwares médicos contam com novo conteúdo no portal da Anvisa.

Palavras-chave: produtos médicos dispositivos médicos softwares médicos

24/10/2019

12h09

REGULAMENTAÇÃO

Dispositivos médicos: publicadas consultas públicas

Propostas que tratam da classificação de risco, registro, rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos receberão contribuições a partir de 30/10.

Palavras-chave: consulta pública rotulagem dispositivos médicos classificação de risco

01/10/2019

04h51

PRODUTOS PARA A SAÚDE

Brasil participa de fórum sobre dispositivos médicos

Na ocasião, foram apresentados os avanços e as perspectivas regulatórias para dispositivos médicos no país, com destaque para o grande avanço do uso do programa MDSAP para fins de certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Palavras-chave: imdrf dispositivos médicos mdsap fórum internacional

26/04/2019

09h36

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Consultas públicas têm prazo de contribuição até 10/5

Enquadramento de dispositivo médico, boas práticas para o processamento de produtos usados na assistência à saúde e qualidade em serviços de saúde estão em discussão.

Palavras-chave: dispositivos médicos produtos para a saúde boas práticas para o processamento de produtos garantia da qualidade em serviços de saúde enquadramento de dispositivo médico uso único ou reutilizável consultas públicas

02/04/2019

09h36

REGULARIZAÇÃO DE PRODUTOS

Conheça orientações sobre produtos de menor risco

A partir do dia 2 de maio, produtos médicos e produtos para diagnóstico in vitro de classe de risco I deverão ser submetidos ao processo de notificação, ao invés do cadastramento.

Palavras-chave: orientação dispositivos médicos regime de notificação documento orientativo produtos para a saúde de risco i

27/03/2019

08h41

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Eventos adversos: Fórum quer padronizar terminologia

Reunião discute a harmonização de termos e códigos para facilitar a comunicação entre agências reguladoras internacionais, fabricantes e serviços de saúde.

Palavras-chave: dispositivos médicos eventos adversos fórum internacional de reguladores de dispositivos médicos

20/03/2019

02h23

CIRURGIA CARDÍACA

Cânulas e cateteres: mantida regra de reprocessamento

Órgão prorroga medida adotada em 2018 e mantém, provisoriamente, a autorização para reutilização de produtos usados em procedimentos cardíacos. Novas regras sobre o tema estão em consulta pública.

Palavras-chave: dispositivos médicos material cirúrgico dispositivos médicos de uso único ou reutilizáveis cirurgia cardíaca

13/03/2019

10h27

REGULAÇÃO

Consultas Públicas têm prazo de contribuição ampliado

Interessados em contribuir com as Consultas Públicas 584, 585 e 586 têm mais 60 dias para apresentar críticas e sugestões.

Palavras-chave: consulta pública dispositivos médicos produtos para a saúde boas práticas para o processamento de produtos garantia da qualidade em serviços de saúde prorrogação do prazo de contribuição enquadramento de dispositivo médico de uso único ou reutilizável

08/03/2019

03h52

PRODUTOS PARA A SAÚDE

Dispositivos médicos de risco I terão novo regime

A nova regra, aprovada pela RDC 270/2019, entra em vigor no dia 2 de maio.

Palavras-chave: dispositivos médicos produtos para a saúde classe de risco i regime de notificação

06/03/2019

09h39

REGULAÇÃO

Reunião pública apresentou propostas de atos normativos

Dispositivo médico de uso único ou reutilizável, boas práticas para o processamento de produtos e garantia da qualidade em serviços de saúde estão em discussão.

Palavras-chave: consulta publica reunião pública dispositivos médicos produtos para a saúde boas práticas para o processamento de produtos garantia da qualidade em serviços de saúde enquadramento de dispositivo médico uso único ou reutilizável

26/02/2019

08h00

DIRETORIA COLEGIADA

Acompanhe ao vivo a Reunião da Dicol desta terça (26/2)

Estão na pauta as propostas de consulta pública sobre a reavaliação do ingrediente ativo glifosato e de Resolução da Diretoria Colegiada sobre dispositivos médicos.

Palavras-chave: dicol glifosato reunião pública dispositivos médicos boas práticas de fabricação de medicamentos

01/02/2019

10h12

REUNIÃO PÚBLICA

Anvisa apresentará propostas de consultas públicas

Dispositivos médicos de uso único ou reutilizáveis, boas práticas para o processamento de produtos e garantia da qualidade em serviços de saúde estão em discussão.

Palavras-chave: reunião pública dispositivos médicos consulta pública 584 consulta pública 585 processamento de produtos usados na assistência à saúde consulta pública 586 garantia da qualidade em serviços de saúde

11/01/2019

04h05

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Oferta de produtos para a saúde cresce 11,4% em três anos

Somente em 2018, a Anvisa aprovou e regularizou 5.780 itens destinados à realização de procedimentos médicos, odontológicos, fisioterápicos, diagnósticos, entre outros.

Palavras-chave: pós-registro dispositivos médicos novo registro
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