20/05/2020

06h49

COVID-19

Transfusão de plasma: como prevenir eventos adversos

A Nota Técnica 10/2020 trata da identificação e da prevenção de possíveis eventos adversos relacionados à transfusão de plasma no atual cenário de pandemia.

Palavras-chave: eventos adversos novo coronavírus covid-19 plasma convalescente transfusão de plasma nota técnica 10

20/05/2020

05h40

Melhoria Regulatória

Anvisa orienta sobre avaliação e consolidação de normas

Agência publica documento com um passo a passo para o cumprimento do Decreto 10.139/2019, que determina a consolidação de regulamentos federais.

Palavras-chave: aprimoramento da regulação

20/05/2020

04h54

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar: pré-mercado de medicamentos para Covid-19

A Anvisa irá realizar um seminário virtual no dia 27 de maio, a partir das 15h, sobre sua atuação frente à regularização de medicamentos para Covid-19.

Palavras-chave: medicamentos webinar seminário virtual novo coronavírus covid-19 pré-mercado de medicamentos

20/05/2020

08h30

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Harmonização regulatória é tema de seminário virtual

Participe da 9ª edição dos Diálogos Regulatórios Internacionais sobre os avanços dos Grupos de Trabalho do ICH.

Palavras-chave: medicamentos diálogos regulatórios internacionais seminário virtual guias do ich harmonização regulatória

19/05/2020

07h10

Irregularidade

Anvisa alerta sobre falsificação de vacina contra gripe

Atenção! A vacina Fluarix Tetra original, fabricada pela GlaxoSmithKline Brasil Ltda., é comercializada com seringa preenchida em dose única, agulha, estojo, bula e cartucho ou com dez seringas completas.

Palavras-chave: falsificação vacina da gripe fluarix tetra vacina falsificada

19/05/2020

06h07

ANVISA DIGITAL

Produtos controlados: novos serviços pelo Gov.br

Já estão disponíveis nove procedimentos relativos a produtos controlados na plataforma Gov.br. Confira.

Palavras-chave: gov.br anvisa digital transformação digital serviços digitais

19/05/2020

11h32

setor regulado

Diálogo Setorial: regulação de produtos biológicos

Nesta edição, a atividade será virtual e realizada por meio da ferramenta Microsoft Teams.

Palavras-chave: consulta pública medicamentos biológicos diálogo setorial

19/05/2020

08h51

COVID-19

Atualizadas medidas para aeroportos e aeronaves

Anvisa publica novo documento com recomendações e orientações para a comunidade aeroportuária relativas ao enfrentamento da Covid-19.

Palavras-chave: portos aeroportos e fronteiras novo coronavírus covid-19

18/05/2020

06h51

Portos, aeroportos e fronteiras

Importação direta por unidades de saúde tem nova norma

Anvisa publica nova resolução sobre importação direta de produtos sujeitos à vigilância sanitária por unidades de saúde.

Palavras-chave: novo coronavírus covid-19 unidades de saúde importação direta rdc 383

18/05/2020

06h21

Covid-19

Anvisa orienta sobre rota de transporte de medicamentos

Nota técnica instrui setor farmacêutico sobre como proceder diante da pandemia e das consequentes alterações provocadas na malha aérea, com o fechamento de aeroportos em todo o mundo.

Palavras-chave: transporte de medicamentos novo coronavírus covid-19 rotas alternativas

18/05/2020

06h11

enfrentamento à pandemia

Crescem casos de intoxicação infantil por álcool gel

Em Nota Técnica, a Anvisa alerta sobre o aumento da exposição tóxica por álcool gel no país desde o início da pandemia do novo coronavírus e dá dicas de prevenção.

Palavras-chave: álcool gel novo coronavírus covid-19 álcool 70 intoxicação infantil

18/05/2020

05h37

COVID-19

Confira regras para equipamento de suporte respiratório

Medida visa facilitar e agilizar a produção e a entrega de equipamentos do tipo “ambu automatizado” para hospitais, durante a pandemia de Covid-19.

Palavras-chave: novo coronavírus covid-19 ambu automatizado suporte respiratório ventilador pulmonar rdc 386

18/05/2020

04h58

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar aborda reprodução humana assistida

No dia 21 de maio, a partir das 10h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre os procedimentos de reprodução humana assistida.

Palavras-chave: webinar reprodução humana assistida seminário virtual nota técnica 23 relatório do sisembrio

18/05/2020

04h03

NOVO CORONAVÍRUS

Entenda o conteúdo da RDC 355 sobre suspensão de prazos

Esclareça suas dúvidas sobre a suspensão dos prazos processuais relacionados aos requerimentos de atos públicos de liberação de responsabilidade da Anvisa.

Palavras-chave: novo coronavírus covid-19 rdc 355 prazos processuais suspensão de prazos

18/05/2020

03h05

MEDICAMENTOS

Sistema Solicita amplia peticionamento eletrônico

A partir de 21 de maio, estará disponível o peticionamento eletrônico para a certificação de Centros de Bioequivalência e a habilitação de Centros de Equivalência Farmacêutica.

Palavras-chave: medicamentos peticionamento eletrônico centros de equivalência farmacêutica sistema solicita centros de bioequivalência

18/05/2020

01h07

COVID-19

Atualizada orientação sobre reprodução humana assistida

Nota técnica com recomendações para Centros de Reprodução Humana Assistida mantém o adiamento de procedimentos durante a pandemia de Covid-19.

Palavras-chave: reprodução humana assistida novo coronavírus covid-19 nota técnica 23

18/05/2020

12h41

Covid-19

Manual: biossegurança em clínicas de reprodução

Publicação sobre execução de procedimentos de biossegurança em clínicas de reprodução humana assistida durante a pandemia de Covid-19 é fruto de parceria entre Pronúcleo e Anvisa.

Palavras-chave: reprodução assistida biovigilância em reprodução bancos de células e tecidos germinativos novo coronavírus covid-19

18/05/2020

09h50

Covid-19

Webinar: embarque e desembarque de tripulantes de plataformas

Para participar do Webinar, basta clicar no link abaixo, na segunda-feira (18/5), a partir do horário agendado. Não é necessário ter cadastro prévio.

18/05/2020

09h06

RELATÓRIOS DE AVALIAÇÃO

Confira dados dos bancos de sangue de cordão umbilical

Anvisa divulga os relatórios de avaliação dos dados de produção dos bancos de sangue de cordão umbilical e placentário de 2018 e 2019.

Palavras-chave: relatórios bancos de sangue cordão umbilical e placentário

15/05/2020

06h40

Covid-19

Ventiladores pulmonares: confira nota informativa

Documento esclarece o que são os ventiladores pulmonares, como funcionam e as ações adotadas pela Anvisa para facilitar o acesso a eles no contexto da Covid-19.

Palavras-chave: novo coronavírus covid-19 ventiladores pulmonares nota informativa ventiladores registrados