ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Aprovada CP sobre materiais em contato com alimentos

Consulta pública irá receber, ao longo de 60 dias, contribuições sobre materiais, embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos.

Produção dos bancos de tecidos: impacto da pandemia

Divulgado relatório parcial de produção dos bancos de tecidos relativo ao primeiro semestre deste ano. Confira os resultados.

Aprovadas CPs sobre conservantes em produtos saneantes

Consultas públicas vão possibilitar a participação do setor regulado e da sociedade na elaboração de normas sobre conservantes permitidos na formulação de saneantes.

Confira as listas de recursos administrativos da Anvisa

Já está disponível a consulta externa das listas de recursos administrativos que aguardam julgamento na Agência.

Covid-19: Anvisa irá reforçar medidas em aeroportos

Diretoria aprova consulta pública sobre regulação, com o objetivo de dar suporte à atuação de fiscais da vigilância sanitária e reforçar o enfrentamento do novo coronavírus.

Guia traz novos critérios para doação de sangue

Material traz orientações para serviços de hemoterapia após retirada da restrição de doação de sangue por homens que tiveram relações sexuais com outros homens e/ou com as parceiras sexuais destes 12 meses antes do procedimento.

Acompanhe a 14ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada

Entre os itens da pauta, uma proposta para regulamentar as medidas de combate à Covid-19 a serem adotadas em aeroportos e aeronaves.

CP aborda simplificação de registro de medicamentos

Prazo para participação é de 60 dias, a partir da última quarta-feira (5/8).

Vacina de Oxford: alterações no protocolo de pesquisa

A Anvisa autorizou, nesta segunda-feira (10/8), uma mudança no protocolo de pesquisa da vacina de Oxford contra a Covid-19. O produto está em fase de pesquisa como possível proteção contra a doença.

Anvisa informa sobre inativação da Caixa Postal

A Anvisa realizou, no dia 14 de julho, a inativação da Caixa Postal do peticionamento eletrônico.

Confira mudança na petição de saneantes isentos de registro

Procedimento passará a ser realizado pelo sistema Solicita, conforme o projeto de transformação digital da Agência. Objetivo é dar mais agilidade aos processos.

Anvisa encerra semestre sem pendências no e-SIC

Todos os pedidos de informação ou recursos foram respondidos pela Agência no primeiro semestre de 2020, sem omissões de respostas.

Prorrogado prazo para contribuições ao Guia 23/2019

Documento apresenta recomendações sobre os procedimentos para instrução de pedidos de avaliação de segurança de novos ingredientes e novos alimentos.

Novo local de consulta de pareceres sobre medicamentos

Serviço está disponível no portal da Anvisa.

Webinar da OMS aborda regulação de sangue

Anvisa participou de seminário virtual promovido pela Organização Mundial da Saúde sobre regulação de sangue eficaz.

Novos códigos de assunto para medicamentos sintéticos

Foram atualizados os códigos relacionados ao aditamento de petições de registro de medicamentos sintéticos novos, inovadores, similares e genéricos.

Zerada fila de pedidos de CBPF de testes para Covid-19

No total, foram analisadas 279 solicitações de certificação desde março deste ano.

Aprovado primeiro produto de terapia avançada no Brasil

Anvisa aprova o primeiro produto de terapia gênica no país, indicado para o tratamento da distrofia hereditária da retina.

Programa de Análise de Resíduos suspende coletas

Suspensão temporária foi necessária devido à pandemia da Covid-19 e será mantida até que haja condições adequadas para a retomada das atividades.

Abertas CPs sobre monitoramento de dispositivos médicos

Estão abertas três consultas públicas sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos. Participe e faça a diferença!