ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Abertas CPs sobre bulas e rotulagem de medicamentos

Prazo para envio de contribuições é de 90 dias, a partir da próxima quarta-feira (10/6). Participe!

Autorizado estudo clínico de potencial vacina contra Covid-19

Os estudos iniciais para avaliar a segurança da vacina foram realizados na Inglaterra e os resultados demonstraram que o seu perfil de segurança foi aceitável.

Farmácias e drogarias podem vender máscaras de tecido

Medida visa facilitar o acesso da população ao produto, reforçando o enfrentamento da pandemia de Covid-19.

Produtos biológicos: orientações para classificação

Interrupção na utilização dos novos códigos de assunto

Os códigos de assunto para o recolhimento de medicamentos estão suspensos. Os relatórios não devem ser enviados por carta ou e-mail.

Webinar aborda regularização de gel antisséptico

No dia 8 de junho, a partir das 10h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre a regularização de gel antisséptico para mãos. Participe!

Repatriação: desembarque de tripulante de embarcação

De acordo com nota informativa publicada pela Anvisa, as agências marítimas e as empresas de navegação devem seguir novo procedimento para repatriação, conforme estabelece a Portaria 255.

Hepatite C: Anvisa alerta sobre medicamento falsificado

Uma falsificação do medicamento Harvoni, da empresa Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil, circula no país. Veja como distinguir a versão original do produto.

Oportunidade: seleção na área de transformação digital

Edital seleciona servidor para atuar na transformação digital da Anvisa, com cessão temporária e recebimento de gratificação.

Divulgado o 10º boletim sobre serviços de hemoterapia

De acordo com a publicação, o risco potencial nos serviços de hemoterapia caiu de 26% para 11% entre 2010 e 2018.

Hospitais de campanha: veja orientações complementares

Anvisa publica Nota Técnica com orientações complementares referentes aos hospitais de campanha e estruturas alternativas de assistência à saúde durante a pandemia.

Resolução aborda desabastecimento de medicamentos

Anvisa publica norma temporária sobre risco de redução da oferta de medicamentos durante a pandemia provocada pelo novo coronavírus.

Anvisa publica normas para laboratórios analíticos

RDC reúne conjunto de critérios e requisitos exigidos de laboratórios analíticos para funcionamento, habilitação na Reblas e credenciamento.

Remarcado Webinar sobre registro de alimentos

Evento tem como objetivo orientar as empresas a fim de reduzir o número de exigências.

Medicamentos e insumos: exceções diante da Covid-19

Resolução definiu os critérios para aplicação de excepcionalidades a requisitos de Boas Práticas de Fabricação e Importação de medicamentos e insumos farmacêuticos.

Ampliado prazo para adequação à RDC 326/2019

Empresas terão até o dia 3 de junho de 2021 para se adequar às exigências sobre materiais plásticos e revestimentos poliméricos em contato com alimentos.

Lista de Denominações Comuns Brasileiras é atualizada

Resolução publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (28/5) incluiu 29 novas nomenclaturas na lista de Denominações Comuns Brasileiras.

Lenalidomida: autorizadas novas indicações terapêuticas

Substância teratogênica, que pode provocar malformações em fetos, consta no regulamento que trata de produtos controlados e possui regra específica.

Anvisa alerta sobre golpe de estelionato

Fique atento: estelionatários se fazem passar por servidores da Agência e oferecem vantagens e facilidades indevidas junto ao órgão.

Atualizada Agenda Regulatória 2017-2020

Atualização contempla a inclusão do item “Registro e pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária” no rol de temas transversais.