24/04/2020

11h45

SEMINÁRIO VIRTUAL

Covid-19: Webinar aborda regularização de medicamentos

Para participar, não é preciso realizar inscrição prévia. A gravação fica disponível para visualização, no mesmo link da transmissão, após o seu término.

Palavras-chave: webinar seminário virtual novo coronavírus covid-19

23/04/2020

04h56

ORIENTAÇÃO

Saneantes substituem álcool gel no combate à Covid-19

Diante do aumento da procura por itens à base de álcool, Anvisa orienta sobre produtos que ajudam na prevenção da disseminação do novo coronavírus.

Palavras-chave: desinfetante novo coronavírus covid-19 desinfecção de objetos e superfícies

23/04/2020

04h01

NOVO CORONAVÍRUS

Covid-19: painel de produtos para diagnóstico

Anvisa apresenta Business Intelligence (BI) da fila completa de produtos de diagnóstico in vitro para Covid-19.

Palavras-chave: novo coronavírus covid-19 business intelligence produtos de diagnóstico

23/04/2020

02h48

GESTÃO DA CRISE

Covid-19: principais ações da área de Alimentos

Boletim Informativo apresenta as principais ações realizadas pelo setor que trata de alimentos na Agência para o enfrentamento da pandemia.

Palavras-chave: novo coronavírus covid-19 balanço das ações boletim informativo

23/04/2020

01h27

APRIMORAMENTO

Simplificada consulta sobre AFE

Agora as empresas podem consultar informações no portal da Anvisa, de forma simples e rápida.

Palavras-chave: afe autorização de funcionamento de empresa consulta de documentos

23/04/2020

09h18

MEDIDAS PREVENTIVAS

Covid-19: confira orientações sobre transplantes

Medidas recomendadas visam proteger profissionais de saúde, doadores e pacientes da contaminação pelo novo coronavírus.

Palavras-chave: células-tronco novo coronavírus covid-19 orientações sobre transplantes órgãos e tecidos

22/04/2020

06h51

COVID-19

Nota Técnica orienta a condução de ensaios clínicos

Foi publicada nesta quarta-feira (22/4) a Nota Técnica 14/2020, que reúne orientações sobre a condução de ensaios clínicos diante da pandemia do novo coronavírus.

Palavras-chave: pesquisas clínicas novo coronavírus covid-19 testes experimentais

22/04/2020

05h41

NOVO CORONAVÍRUS

Covid-19: saiba mais sobre testes rápidos

De acordo com a Anvisa, exames detectam anticorpos produzidos pelo organismo do paciente e devem ser realizados, preferencialmente, a partir de 10 dias após o início dos sintomas.

Palavras-chave: teste rápido novo coronavírus covid-19 kits de diagnóstico

22/04/2020

12h54

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Aberta consulta sobre regulamentação de radiofármacos

Sua participação é muito importante para que seja elaborada uma norma coesa e eficaz. As contribuições serão recebidas até 4/5.

Palavras-chave: radiofármacos melhoria da regulação qualidade regulatória consulta dirigida

22/04/2020

12h32

COVID-19

Esclarecimentos sobre autorização prévia de exportação

Exportações de nitazoxanida, cloroquina, hidroxicloroquina, azitromicina, fentanil, midazolam, etossuximida, propofol, pancurônio, vancurônio, rocurônio, succinilcolina, ivermectina, heparina sódica suína, heparina sódica bovina, enoxaparina sódica, rivaroxabana, edoxabana, apixabana, dabigratana, varfarina e fondaparinux dependem temporariamente de anuência prévia da Anvisa.

Palavras-chave: esclarecimento novo coronavírus covid-19 autorização prévia de exportação

22/04/2020

12h01

PETICIONAMENTO

Confira os novos códigos para petições de BPF

Anvisa apresenta novos códigos para petições referentes a Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos e insumos farmacêuticos no Sistema Solicita.

Palavras-chave: insumos farmacêuticos sistema solicita solicita novo códigos

22/04/2020

10h27

Fitoterápico

Anvisa autoriza primeiro produto à base de Cannabis

Com a autorização concedida, a empresa pode iniciar a fabricação e a comercialização do produto. O canabidiol poderá ser prescrito quando estiverem esgotadas outras opções terapêuticas disponíveis no mercado brasileiro.

Palavras-chave: autorização produto à base de cannabis

21/04/2020

05h24

COVID-19

Ensaios clínicos: entenda a atuação da Anvisa

Os ensaios clínicos conduzidos no Brasil para fins regulatórios devem ser autorizados pela Agência. Exceção à regra são aqueles de caráter científico ou acadêmico.

Palavras-chave: ensaios clínicos pesquisa científica novo coronavírus covid-19 hidroxicloroquina cloroquina testes experimentais

21/04/2020

05h01

Participação social

Prorrogada consulta pública sobre saneantes

Interessados terão mais 60 dias para enviar comentários e sugestões ao texto, a partir desta terça-feira (21/4).

Palavras-chave: consulta pública saneantes participação social

21/04/2020

08h56

COVID-19

Orientação: pesquisa com produtos de terapias avançadas

Já está disponível para consultas a Nota Técnica que orienta sobre a realização de ensaios clínicos com produtos de terapias avançadas para o tratamento da Covid-19.

Palavras-chave: produtos de terapias avançadas novo coronavírus covid-19 procedimento experimental ensaio clínico terapia celular

20/04/2020

05h50

PRODUTOS PARA SAÚDE

Dispositivos médicos: alterado regime de submissão

Anvisa altera o regime de submissão de ensaios clínicos para a validação de duas classes de dispositivos médicos. Medida auxilia no enfrentamento da Covid-19.

Palavras-chave: dispositivos médicos novo coronavírus covid-19

20/04/2020

04h36

PREVENÇÃO E CONTROLE

Portos e aeroportos: orientações atualizadas

Anvisa atualiza notas técnicas com recomendações para portos, embarcações, aeroportos e aeronaves.

Palavras-chave: portos e aeroportos novo coronavírus medidas preventivas

20/04/2020

03h32

Guia

Laboratórios: orientações sobre relatório de avaliação

Documento pode ser utilizado pela autoridade sanitária e pelos laboratórios analíticos em atividades de autoavaliação, qualificação de fornecedores e em auditorias.

Palavras-chave: laboratórios analíticos guia de análise de impacto regulatório

17/04/2020

06h56

NOVO CORONAVÍRUS

Testes para Covid-19: perguntas e respostas

Material traz esclarecimentos sobre o registro de produtos e o que são os testes rápidos, entre outras informações.

Palavras-chave: registro de produtos testes de diagnóstico novo coronavírus covid-19 testes rápidos testes de detecção registros de testes

17/04/2020

03h05

MEDICAMENTOS

Otimizados fluxos de análise de bula e rotulagem

Anvisa aprimora fluxos de análise de bula e rotulagem para petições pós-registro que visam a inclusão de nova concentração.

Palavras-chave: análise de rotulagem nova concentração análise de bula