22/09/2020

02h50

Novo coronavírus

Nota esclarece sobre produtos têxteis antivirais e antibacterianos

Objetivo é prestar informações gerais sobre esses produtos, indicar quando são considerados produtos médicos e quando não se enquadram nas regras de regularização pela Anvisa.

Palavras-chave: novo coronavírus covid-19 têxteis técnicos

21/09/2020

06h32

Covid-19

Criada Comissão de Segurança Sanitária em Guarulhos

Comissão estabelecerá planos de ação locais e vai reforçar a comunicação com instâncias superiores.

Palavras-chave: aeroporto novo coronavírus guarulhos covid-19 conaero

21/09/2020

01h54

Participação social

Reaberta consulta dirigida sobre serviços de saúde

A consulta dirigida para definição do Glossário de Serviços de Saúde receberá contribuições até 19 de novembro.

Palavras-chave: serviços de saúde glossário de serviços de saúde

21/09/2020

12h18

Portos

Evento: Liberação de embarcações em tempos de Covid-19

Objetivo do evento é apresentar as recomendações da Anvisa relacionadas ao embarque e desembarque de tripulantes durante a pandemia do novo coronavírus.

Palavras-chave: portos novo coronavírus covid-19 embarque e desembarque tripulação

21/09/2020

12h07

Enfrentamento

Covid-19: nota traz orientações para bancos de tecidos

Material traz atualização das recomendações sanitárias relacionadas à mitigação de riscos na utilização de tecidos humanos para transplantes.

Palavras-chave: banco de tecidos novo coronavírus covid-19

21/09/2020

12h02

Peticionamento eletrônico

Participe do webinar sobre registro de saneantes

Seminário virtual será realizado na quinta-feira (24/9), a partir das 10h. Objetivo é orientar o setor regulado a registrar um saneante a partir do Solicita.

Palavras-chave: saneantes registro webinar sistema solicita

18/09/2020

12h04

Baixo risco

Dispositivos médicos têm novo regime de regularização

As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual.

Palavras-chave: dispositivos médicos regime de notificação baixo risco

18/09/2020

11h59

Transparência

Participe do Webinar sobre Boas Práticas Farmacêuticas

Para participar do Webinar, não é necessário efetuar nenhum tipo de cadastro prévio. Basta clicar no link abaixo no dia e horário agendados.

Palavras-chave: serviços de saúde drogarias farmácias webinar boas práticas farmacêuticas

18/09/2020

11h03

Coronavírus

Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19

Estudos da vacina da Pfizer-Wyeth incluirão mais mil participantes. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.

Palavras-chave: coronavírus estudos clínicos covid-19 vacina contra covid-19

17/09/2020

12h34

NOVO CORONAVÍRUS

Painel mostra dados sobre medicamentos para Covid-19

Ferramenta traz informações do monitoramento sobre fabricação, importação e distribuição de fármacos utilizados em pacientes infectados pelo Sars-CoV-2.

Palavras-chave: medicamentos monitoramento novo coronavírus covid-19

17/09/2020

11h17

NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS

VigiMed inclui dicionário MedDRA em português do Brasil

O VigiMed passa a disponibilizar a versão do MedDRA em português do Brasil a partir deste mês.

Palavras-chave: eventos adversos vigimed meddra

16/09/2020

09h24

Falecimento

16/09/2020

11h18

TRANSPARÊNCIA

Alterado calendário de reuniões da Diretoria Colegiada

Reunião do dia 29 de setembro foi cancelada.

Palavras-chave: diretoria colegiada icol calendário da dicol

15/09/2020

05h15

NOVO CORONAVÍRUS

Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19

Estudos da vacina Oxford-Astrazeneca incluirão mais 5 mil participantes no Brasil e outros dois estados. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.

Palavras-chave: medicamentos novo coronavírus covid-19 vacina contra covid-19

15/09/2020

05h10

FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA

BPF de produtos para saúde: zerada fila de petições

Fila de análise de petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação Internacional de Produtos para Saúde foi liquidada.

Palavras-chave: produtos para saúde certificação petições boas práticas de fabricação bpf novo coronavírus covid-19

15/09/2020

05h04

ATENDIMENTO

Informe sobre instabilidade no SAT

A Anvisa já está atuando para solucionar problema relacionado ao envio de mensagem eletrônica com confirmação de protocolo.

Palavras-chave: sistemas instabilidade sat serviço de atendimento

15/09/2020

04h06

Agrotóxicos

Paraquate: Anvisa mantém data para banimento

Decisão foi tomada durante a 18ª Reunião da Dicol, nesta terça-feira (15/9).

Palavras-chave: agrotóxicos paraquate banimento

15/09/2020

01h02

ENSAIOS CLÍNICOS

Publicados guias de inspeção em Boas Práticas Clínicas

Anvisa publicou dois guias de BPC referentes a ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos.

Palavras-chave: medicamentos guias pesquisa clínica boas práticas clínicas

14/09/2020

06h21

PETICIONAMENTO ELETRÔNICO

Solicita: migração de produtos de terapia avançada

Petições de ensaios clínicos, Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Registro e Enquadramento de Produto de Terapia Avançada migram para o sistema Solicita

Palavras-chave: sistema solicita solicita migração

14/09/2020

06h14

TRANSPARÊNCIA

Alteração no horário da 18ª Reunião da Dicol de 9h para 10h

Constam na pauta desta edição propostas de abertura de seis processos regulatórios com dispensa de AIR devido à urgência e relevância, entre outros pontos.

Palavras-chave: diretoria colegiada dicol reunião pública