19/02/2020

06h12

Coronavírus

Resultado da inspeção da Anvisa no navio Kota Pemimpin

Anvisa realizou inspeção no navio Kota Pemimpin na tarde desta quarta-feira (19/2). Nenhum dos 25 tripulantes apresenta sintomas de coronavírus (Covid-19). O navio receberá o Certificado de Livre Prática para operar no porto.

Palavras-chave: portos aeroportos e fronteiras inspeção sanitária novo coronavírus

19/02/2020

02h28

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Consultas públicas tratam de contaminantes em alimentos

Prazo para envio de contribuições é de 45 dias.

Palavras-chave: consulta pública participação social contaminantes em alimentos concentração de contaminantes

19/02/2020

01h03

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Aberta Consulta Pública sobre saneantes

Interessados em participar têm até o dia 20/4 para o envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de regulamento.

Palavras-chave: consulta pública participação social registro de saneantes classificação de saneantes

19/02/2020

08h37

MONITORAMENTO E CONTROLE

Criado Sistema Nacional de Biovigilância

Aprovado pela Diretoria Colegiada da Anvisa, trata-se do primeiro marco regulatório relacionado ao tema na América Latina.

Palavras-chave: transplantes sistema nacional de biovigilância minimização de riscos

18/02/2020

09h20

Cruzeiros

Anvisa orienta empresas de navios de cruzeiro

Agência reforçou orientações sobre saúde a bordo em navios de passageiros.

Palavras-chave: navios de cruzeiro novo coronavírus

18/02/2020

07h22

PORTO DE SANTOS

Adiada atracagem do navio Kota Pemimpin

A inspeção na embarcação é necessária para que a Anvisa possa emitir o Certificado de Livre Prática (CLP), documento fornecido a todas as embarcações regulares que atracam nos portos brasileiros.

Palavras-chave: portos aeroportos e fronteiras novo coronavírus navios de carga

18/02/2020

05h48

PETICIONAMENTO ELETRÔNICO

Adiado uso do Sistema Solicita para cosméticos

Devido ao volume de ajustes e à complexidade, não foi possível deixar o sistema operável para as petições primárias e secundárias até esta terça-feira (18/2), como previsto.

Palavras-chave: cosméticos novo sistema cosméticos e perfumes sistema solicita adiamento

18/02/2020

05h25

CONVERGÊNCIA REGULATÓRIA

IFAs: Brasil cumpre padrão de controle europeu

Comissão Europeia renova reconhecimento da equivalência do controle brasileiro de insumos farmacêuticos ativos usados na produção de medicamentos.

Palavras-chave: união europeia convergência regulatória insumos farmacêuticos ativos ifas dg sante

18/02/2020

04h00

REUNIÃO PÚBLICA

Aprovada norma sobre produtos de terapias avançadas

A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta terça-feira (18/2), texto normativo que permitirá ao Brasil desenvolver e registrar produtos a partir de células e genes humanos.

Palavras-chave: terapia gênica produtos de terapia avançada registro de produtos de terapias avançadas

18/02/2020

03h27

QUALIDADE REGULATÓRIA

Avanços na regulação: principais resultados de 2019

Foi publicado o relatório Regulação em Números, que faz um balanço das ações realizadas em 2019 relacionadas à melhoria da qualidade regulatória na Anvisa.

Palavras-chave: análise de impacto regulatório regulação em números aprimoramento da qualidade regulatória qualidade regulatória observatório de regulação relatório da regulação

18/02/2020

12h11

MEDIDA PREVENTIVA

Adiada inspeção do navio chinês Kota Pemimpin

A inspeção da embarcação deverá ocorrer nesta quarta-feira (19/2). Maré e condições climáticas impediram que o navio Kota Pemimpin atracasse no Porto de Santos.

Palavras-chave: novo coronavírus kota pemimpin navio chinês inspeção a bordo medida preventiva

17/02/2020

06h12

PESQUISA

Publicado 7º Boletim de Produção Hemoterápica

Já está disponível o 7º Boletim com dados da produção hemoterápica brasileira, o Hemoprod, que reúne informações sobre doação de sangue, entre outras.

Palavras-chave: hemoterapia hemocomponentes boletim de produção hemoterápica hemoprod

17/02/2020

05h59

MEDIDA PREVENTIVA

Anvisa irá a bordo do navio Kota Pemimpin

Agência fará inspeção na embarcação às 7h30 desta terça-feira (18/2). Inspeção é necessária para emissão do Certificado de Livre Prática (CLP).

Palavras-chave: novo coronavírus medidas preventivas

17/02/2020

02h36

REGISTRO DE ALIMENTOS

GGALI divulga códigos de transferência de titularidade

Além dos códigos, outra novidade no procedimento é o uso de um token, que será gerado no cancelamento do registro por transferência.

Palavras-chave: alimentos peticionamento eletrônico transferência de titularidade sistema solicita

17/02/2020

12h45

DICOL

Acompanhe a 2ª Reunião Ordinária Pública

Na pauta, regulamentação do registro de produtos de terapias avançadas de origem humana, assuntos relacionados a dispositivos médicos e a criação do Sistema Nacional de Biovigilância, entre outros.

Palavras-chave: dicol reunião pública terapias avançadas dispositivos médicos sistema nacional de biovigilância

17/02/2020

08h25

AGENDA INTERNACIONAL

Anvisa irá integrar grupo de trabalho da OMS

A Agência foi convidada a participar do Grupo de Trabalho em Produtos de Terapia Gênica e Celular da Organização Mundial da Saúde. Encontro será realizado na Suíça.

Palavras-chave: oms grupo de trabalho produtos de terapia avançada produtos de terapia gênica e celular organização mundial da saúde

16/02/2020

03h29

Coronavírus

Nota de esclarecimento para a população de Santos

Uma equipe da Anvisa irá a bordo do navio Kota Pemimpin e fará, em conjunto com a vigilância epidemiológica do estado de São Paulo e do município de Santos, a avaliação clínica de todos os tripulantes.

Palavras-chave: navio portos aeroportos e fronteiras novo coronavírus

15/02/2020

06h57

CORONAVÍRUS

Esclarecimento sobre o navio chinês Kota Pemimpin

Navio de bandeira chinesa atracará no Brasil na segunda-feira, dia 17/2. Por precaução, serão verificadas as condições higiênico-sanitárias da embarcação in loco antes da concessão da Livre Prática e desembarque da tripulação.

Palavras-chave: novo coronavírus medidas preventivas

14/02/2020

07h19

Prevenção

Anvisa reavalia segurança do medicamento lorcasserina

A reavaliação dos dados de segurança do medicamento Belviq (lorcasserina) irão subsidiar decisão sobre a permanência do produto no mercado brasileiro.

Palavras-chave: medicamentos monitoramento

14/02/2020

07h03

Coronavírus

Navios de cruzeiro: reunião trata de protocolos

Agência realizou encontro com coordenadores de portos nesta sexta-feira (14/2) para reforçar os protocolos para planos de contingência em navios de cruzeiro.

Palavras-chave: navios de cruzeiro portos aeroportos e fronteiras novo coronavírus