07/07/2020

11h03

COVID-19

Perguntas e respostas: entenda a RDC 356/2020

Objetivo é esclarecer dúvidas sobre a flexibilização temporária de regras para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos

Palavras-chave: produtos para saúde dispositivos médicos perguntas e respostas novo coronavírus rdc 356-2020

07/07/2020

08h08

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar apresentará guia para sistemas computadorizados

Objetivo do evento é divulgar o Guia 33, aplicável a sistemas usados em atividades referentes às boas práticas de fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos.

Palavras-chave: medicamentos webinar seminário virtual guia 33 validação de sistemas computadorizados

06/07/2020

06h55

DICOL

Anvisa realiza 11ª Reunião da Diretoria Colegiada

Pauta inclui propostas de Consultas Públicas (CPs), de Resoluções (RDCs) e de Instrução Normativa (IN), além da atualização da Agenda Regulatória e do julgamento de recursos administrativos.

Palavras-chave: diretoria colegiada dicol regulação reunião da dicol

06/07/2020

05h27

TRANSFORMAÇÃO DIGITAL

Anvisa informa sobre inativação da Caixa Postal

A partir do dia 14 de julho, a comunicação entre a Anvisa e as empresas passará a ser realizada por meio do Sistema Solicita.

Palavras-chave: sistema solicita  transformação digital inativação da caixa postal

06/07/2020

05h05

PRODUTOS PARA SAÚDE

Webinar sobre dispositivos médicos tem nova data

Nesta quarta-feira (8/7), seminário virtual vai tratar das alterações de dispositivos médicos com base na RDC 340/2020 e na IN 61/2020.

Palavras-chave: produtos para saúde dispositivos médicos webinar seminário virtual alterações de informações

06/07/2020

04h44

COVID-19

Pool de amostras: orientação para uso em diagnóstico

Nota Técnica trata de recomendações sobre a utilização de pool de amostras por laboratórios clínicos para o diagnóstico do novo coronavírus.

Palavras-chave: laboratórios clínicos novo coronavírus covid-19 pool de amostras

03/07/2020

11h42

novo coronavírus

Covid-19: Anvisa autoriza novo teste para vacina 

A Anvisa publicou, nesta sexta-feira (3/7), a autorização para os ensaios clínicos de fase III de uma possível vacina contra a Covid-19.

Palavras-chave: vacina medicamentos biológicos novo coronavírus covid-19 testes

03/07/2020

06h55

MONITORAMENTO E CONTROLE

Biovigilância: publicado relatório de eventos adversos

Documento inédito traça panorama histórico dos eventos adversos informados à Anvisa desde 2015. Confira.

Palavras-chave: relatório biovigilância transplantes células e órgãos eventos adversos

03/07/2020

06h01

COVID-19

Ações da Anvisa para coibir sobrepreço de medicamentos

Agência ampliou ações de fiscalização para coibir preço abusivo de anestésicos e relaxantes musculares utilizados no manejo clínico de pacientes com Covid-19.

Palavras-chave: fiscalização novo coronavírus covid-19 preço abusivos

02/07/2020

03h42

SEMINÁRIO VIRTUAL

Cancelado Webinar sobre dispositivos médicos

A nova data para realização do evento que irá tratar dos processos de regularização de dispositivos médicos será informada em breve, aqui no portal.

Palavras-chave: dispositivos médicos webinar produtos para a saúde seminário virtual cancelamento

02/07/2020

12h54

NOTA FALECIMENTO

Morre, aos 74 anos, Geraldo Fenerich

Fenerich foi dos grandes responsáveis pela implantação do Programa Nacional de Inspeção Farmacêutica (PNIF) e do marco regulatório da Política de Medicamentos Genéricos no país.

Palavras-chave: nota de falecimento

02/07/2020

08h35

MANUTENÇÃO PROGRAMADA

Anvisa realizará manutenção de sistemas

Ação programada deixará todos os sistemas corporativos da Agência indisponíveis entre as 22h de sexta-feira (3/7) e as 23h de domingo (5/7).

Palavras-chave: manutenção manutenção programada indisponibilidade de sistemas melhoria do parque computacional

01/07/2020

05h55

Regulamentação

Decreto regulamenta Análise de Impacto Regulatório

Procedimento regulatório passa a ser obrigatório no governo federal. Norma produzirá efeitos para a Anvisa a partir de 15 de abril de 2021.

Palavras-chave: regulamentação processo regulatório análise de impacto regulatório air

01/07/2020

04h34

ALIMENTOS

Publicada norma sobre uso de aditivos alimentares

Resolução da Diretoria Colegiada, publicada nesta quarta-feira (1º/7), autorizou o uso de novos aditivos alimentares em diversas categorias de alimentos. Entenda.

Palavras-chave: alimentos aditivos alimentares listas de aditivos

01/07/2020

03h23

QUALIDADE REGULATÓRIA

Eventos: comércio internacional de produtos controlados

Serão realizados dois Webinars sobre o tema. O primeiro, em 6/7, se destina a importadoras e exportadoras. O seminário de 9/7 foca em pesquisa, ensino e análise.

Palavras-chave: medicamentos produtos controlados webinar seminário virtual comércio internacional

30/06/2020

08h44

Covid-19

Medicamentos: empresas devem aplicar desconto mínimo

Regra já é prevista nas normas da CMED para compras públicas de fármacos. Casos de descumprimento devem ser denunciados.

Palavras-chave: cmed covid-19 novo coronavirus preço mínimo

30/06/2020

12h02

MELHORIA REGULATÓRIA

Zerada fila de análise de medicamentos radiofármacos

No dia 12 de junho, foi emitida a manifestação técnica final referente ao último processo que aguardava análise para radiofármaco

Palavras-chave: melhoria regulatória medicamentos radiofármacos fim da fila análise de registro

29/06/2020

03h57

QUALIDADE REGULATÓRIA

Webinar: comércio internacional de produtos controlados

Seminário virtual destinado principalmente às importadoras e exportadoras brasileiras visa esclarecer a nova legislação para desburocratizar e agilizar processos.

Palavras-chave: produtos controlados webinar seminário virtual importação e exportação comércio internacional

29/06/2020

10h18

PUBLICAÇÃO

Guia internacional orienta sobre lesões hepáticas

Anvisa participou da elaboração do material publicado pelo Conselho das Organizações Internacionais de Ciências Médicas.

Palavras-chave: medicamentos publicação guia internacional lesões hepáticas

26/06/2020

07h32

CONTROLADOS

SNGPC está disponível

O sistema já se encontra disponível para acesso e envio de arquivos XML.

Palavras-chave: controlados medicamentos controlados sngpc