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Alterada RDC sobre equipos de transfusão e infusão

REGULAÇÃO

Alterada RDC sobre equipos de transfusão e infusão

A Resolução da Diretoria Colegiada 342/2020, publicada em 11/3, alterou a RDC 4/2011. Confira.
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 12/03/2020 10:18
Última Modificação: 18/03/2020 00:40

A Resolução da Diretoria Colegiada 342/2020, publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta quarta-feira (11/3), alterou a RDC 4/2011, que estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade para os equipos de uso único de transfusão, de infusão gravitacional e de infusão para uso com bomba de infusão. Assim sendo, a RDC 4/2011 passa a vigorar, a partir de 1º de abril, com alterações.

Um equipo de transfusão consiste em um dispositivo para transfusões sanguíneas de uso único, estéril e apirogênico (livre de pirogênios, que são substâncias capazes de provocar febre). O equipo deve apresentar compatibilidade com os recipientes de acondicionamento de sangue, componentes sanguíneos, cateteres intravenosos e cânulas. Quando destinado à utilização com bomba de infusão, deverá ser comprovada compatibilidade com o equipamento.

Consulte a RDC 342/2020 e fique por dentro das mudanças.

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