Perguntas frequentes sobre medicamentos

 

Data de publicação: De
Até

24/10/2016

17:34

Perguntas e Respostas - IFA Arquivo

Perguntas e Respostas - IFA

Perguntas e Respostas relacionadas ao registro de insumos farmacêuticos ativos.

20/09/2016

09:54

Perguntas e Respostas - Registro de Medicamentos Genéricos, Similares e Novos (4ª edição) Arquivo

Perguntas e Respostas - Registro de Medicamentos Genéricos, Similares e Novos (4ª edição)

Os questionamentos apresentados pelo setor regulado à GRMED por meio dos canais de comunicação, especialmente o "Anvisa Atende", e o conteúdo de exigências exaradas foram utilizados para a construção deste Perguntas e Respostas sobre a Tecnologia Farmacêutica de processos de registro de medicamentos genéricos, similares e novos.

24/08/2016

14:56

FAQ Gases Medicinais Arquivo

FAQ Gases Medicinais

Perguntas e Respostas Gases Medicinais.

02/08/2016

10:15

FAQ de Equivalência Sal e Base Arquivo

FAQ de Equivalência Sal e Base

Expressa o entendimento da Anvisa sobre as normativas que dispõem sobre a bula e a rotulagem de medicamentos, no que se refere à descrição da equivalência sal/base

28/07/2016

11:09

General Orientations for APIs (Frequently Asked Questions and Legislation) Arquivo

General Orientations for APIs (Frequently Asked Questions and Legislation)

Orientações gerais sobre insumos farmacêuticos ativos em inglês. This document contains Questions and Answers and some Legislation/Orientations about APIs (Resolution RDC No. 57/2009, Resolution RDC No. 45/2012, Normative Instruction No. 15/2009, Normative Instruction No. 3/2013, Information Notice No. 01/2015–COIFA)

20/07/2016

16:30

Perguntas e Respostas - RDC 73 2016 Arquivo

Perguntas e Respostas - RDC 73 2016

Com o intuito de de esclarecer dúvidas relacionadas à Resolução-RDC nº 73, de 07/04/2016, que dispõe sobre mudanças pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos divulgamos a II Versão do Perguntas e Respostas da RDC nº 73/2016 com perguntas recebidas pelos canais de comunicação da Anvisa.

04/07/2016

08:48

Perguntas e Respostas - RDC 53 2015 e Guia 04 2015 Arquivo

Perguntas e Respostas - RDC 53 2015 e Guia 04 2015

Diante do grande número de questionamentos relacionados à Resolução RDC 53/2015 e ao Guia 04/2015, a Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) disponibiliza um documento com perguntas e respostas frequentes relacionadas ao tema. O documento foi elaborado em conjunto pelas áreas da GGMED e tem a finalidade de diminuir o número de dúvidas e facilitar o cumprimento da Resolução, que já está vigente para todos os registros, inclusões de nova concentração ou inclusões de nova forma farmacêutica, e entrará em vigência para produtos já registrados conforme escalonamento definido na Resolução.