Perguntas frequentes sobre medicamentos

 

Data de publicação: De
Até

10/04/2018

10:33

Perguntas e Respostas - Registro de Medicamentos Genéricos, Similares e Novos (7ª edição) Arquivo

Os questionamentos apresentados pelo setor regulado à GRMED por meio dos canais de comunicação, especialmente o "Anvisa Atende", e o conteúdo de exigências exaradas foram utilizados para a construção deste Perguntas e Respostas sobre a Tecnologia Farmacêutica de processos de registro de medicamentos genéricos, similares e novos.

Os questionamentos apresentados pelo setor regulado à GRMED por meio dos canais de comunicação, especialmente o "Anvisa Atende", e o conteúdo de exigências exaradas foram utilizados para a construção deste Perguntas e Respostas sobre a Tecnologia Farmacêutica de processos de registro de medicamentos genéricos, similares e novos.

29/03/2018

09:34

Perguntas e Respostas - RDC 166 2017 Arquivo

Este documento reúne perguntas e respostas recebidas na GGMED acerca da RDC 166/2017 - Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências.

Este documento reúne perguntas e respostas recebidas na GGMED acerca da RDC 166/2017 - Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências.

26/03/2018

17:21

Perguntas e Respostas - RDC 219 2018 (3a edição) Arquivo

Este documento reúne perguntas e respostas recebidas na GGMED acerca da RDC 219/2018 - Dispõe sobre as diretrizes para aprovação condicional das petições de alteração pós-registro de medicamentos e dá outras providências. 3a edição, atualizado em 05/04/2018.

Este documento reúne perguntas e respostas recebidas na GGMED acerca da RDC 219/2018 - Dispõe sobre as diretrizes para aprovação condicional das petições de alteração pós-registro de medicamentos e dá outras providências. 3a edição, atualizado em 05/04/2018.

29/11/2017

14:57

Perguntas e Respostas – Regularidade, intercambialidade e pós-registro de medicamentos Genéricos, Similares e Novos Arquivo

2ª versão. Principais questionamentos recebidos pela GEPRE (Gerência de Avaliação de Pós-Registro de Medicamentos Sintéticos) por meio dos canais de comunicação. Este documento se destina tanto a usuários como ao setor regulado, perfazendo a regularidade do registro de medicamentos genéricos, similares e novos, a intercambialidade de medicamentos e dúvidas gerais sobre o pós-registro de genéricos, similares e novos.

2ª versão. Principais questionamentos recebidos pela GEPRE (Gerência de Avaliação de Pós-Registro de Medicamentos Sintéticos) por meio dos canais de comunicação. Este documento se destina tanto a usuários como ao setor regulado, perfazendo a regularidade do registro de medicamentos genéricos, similares e novos, a intercambialidade de medicamentos e dúvidas gerais sobre o pós-registro de genéricos, similares e novos.

02/08/2016

10:15

FAQ de Equivalência Sal e Base Arquivo

Expressa o entendimento da Anvisa sobre as normativas que dispõem sobre a bula e a rotulagem de medicamentos, no que se refere à descrição da equivalência sal/base

Expressa o entendimento da Anvisa sobre as normativas que dispõem sobre a bula e a rotulagem de medicamentos, no que se refere à descrição da equivalência sal/base

20/07/2016

16:30

Perguntas e Respostas - RDC 73 2016 Arquivo

Com o intuito de de esclarecer dúvidas relacionadas à Resolução - RDC nº 73, de 07/04/2016, que dispõe sobre mudanças pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos divulgamos a Versão nº 3.1 do Perguntas e Respostas da RDC nº 73/2016 com perguntas recebidas pelos canais de comunicação da Anvisa.

Com o intuito de de esclarecer dúvidas relacionadas à Resolução - RDC nº 73, de 07/04/2016, que dispõe sobre mudanças pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos divulgamos a Versão nº 3.1 do Perguntas e Respostas da RDC nº 73/2016 com perguntas recebidas pelos canais de comunicação da Anvisa.