Desde o ano 2000 até 03/08/2016, 4.661 medicamentos genéricos foram registrados. Destes, 861 registros foram cancelados, restando 3.800 medicamentos genéricos com registros válidos.

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Dentre os 3.800 medicamentos genéricos com registros válidos até 03/08/2016, há 535 diferentes princípios ativos ou associações de princípios ativos.

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114 empresas são detentoras dos registros dos 3.800 medicamentos genéricos registrados até 03/08/2016.

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A maioria das formas farmacêuticas registradas é de utilização por via oral, seguidas pelas de uso dermatológico e injetável.

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Em relação ao local de fabricação, a maior parte dos medicamentos genéricos é fabricada nacionalmente. O local de fabricação internacional mais frequente é a Índia.

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Sobre a ação geral dos medicamentos genéricos registrados, 18,45% são enquadrados em “sistema nervoso” na classificação ATC, seguidos por 13,50% em "sistema cardiovascular" e 12,50% em "dermatológicos".

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Medicamento genérico inédito corresponde ao primeiro medicamento genérico a ser registrado para determinada substância ativa ou associação, para determinada concentração ou para determinada forma farmacêutica.

Os pedidos de registro de medicamentos genéricos inéditos são tratados com prioridade, uma vez que estes têm especial importância na ampliação da oferta, redução do preço do tratamento e estímulo da concorrência.

Dos 171 medicamentos genéricos registrados até 03/08/2016, 15 são medicamentos genéricos inéditos para determinada substância ativa ou associação.

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Entre 2010 e 2015 foram registrados 165 medicamentos genéricos inéditos para determinada substância ativa ou associação.

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Além dos 15 medicamentos genéricos inéditos para determinada substância ativa ou associação, até 03/08/2016 foi publicado o registro de 4 medicamentos genéricos inéditos para determinada forma farmacêutica e 1 registro de medicamento genérico inédito para determinada concentração.

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