De 2000 até 2016, 4.757 medicamentos genéricos foram registrados. Destes, 1.018 registros foram cancelados, restando 3.739 medicamentos genéricos com registros válidos.

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Dentre os 3.739 medicamentos genéricos com registros válidos até 31/12/2016, há 542 diferentes princípios ativos isolados ou em associação.

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117 empresas são detentoras dos registros dos 3.739 medicamentos genéricos com registros válidos até 31/12/2016.

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A maioria das formas farmacêuticas registradas é de utilização por via oral, seguidas pelas de uso dermatológico e injetável.

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Em relação ao local de fabricação, a maior parte dos medicamentos genéricos é fabricada nacionalmente. O local de fabricação internacional mais frequente é a Índia.

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Sobre a ação geral dos medicamentos genéricos com registros válidos até 31/12/2016, 18,3% são enquadrados em “sistema nervoso” na classificação ATC, seguidos por 13,8% em "sistema cardiovascular" e 12,1% em "dermatológicos".

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Medicamento genérico inédito corresponde ao primeiro medicamento genérico a ser registrado para determinada substância ativa ou associação, para determinada concentração ou para determinada forma farmacêutica.

Os pedidos de registro de medicamentos genéricos inéditos são tratados com prioridade, uma vez que estes têm especial importância na ampliação da oferta, redução do preço do tratamento e estímulo da concorrência.

Até 2016 foram registrados 991 medicamentos genéricos inéditos. Deste total, 679 para determinada substância ativa ou associação, 209 para forma farmacêutica e 103 para concentração.

Estes dados refletem o total de registros de medicamentos genéricos inéditos, tanto os válidos como os atualmente cancelados.

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Entre 2010 e 2015 foram registrados 165 medicamentos genéricos inéditos para determinada substância ativa ou associação.

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Dos 267 medicamentos genéricos registrados em 2016, 35 são inéditos (28 para determinada substância ativa ou associação, 5 para forma farmacêutica e 2 para concentração).

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