Informes sobre medicamentos

 

Data de publicação: De
Até

16/01/2017

12:27

Publicado novo Edital para manifestação de interesse sobre petições de registro da fila de medicamentos genéricos e similares Notícia

Publicado novo Edital para manifestação de interesse sobre petições de registro da fila de medicamentos genéricos e similares

A publicação do novo Edital fez-se necessária para que seja possível coletar a manifestação das empresas que não participaram do primeiro Edital.

02/01/2017

15:55

Nota de Esclarecimento Nº 01-2017-GPBIO-GGMED-ANVISA.pdf Arquivo

Nota de Esclarecimento Nº 01-2017-GPBIO-GGMED-ANVISA.pdf

Alterações pós-registro relacionadas à inclusão ou alteração de prédios e/ou salas em plantas fabris já aprovadas e certificadas em BPF pela Anvisa para a mesma etapa produtiva.

14/12/2016

10:20

Esclarecimentos sobre a RDC nº 121/2016, que altera a RDC nº 73/2016 e estabelece a permanência da vigência da RDC nº 48/2009 impreterivelmente até 31/01/2017 Notícia

Esclarecimentos sobre a RDC nº 121/2016, que altera a RDC nº 73/2016 e estabelece a permanência da vigência da RDC nº 48/2009 impreterivelmente até 31/01/2017

Com a publicação da RDC nº 121/2016, estão vigentes até 31/01/2017, impreterivelmente, a RDC nº 48/2009, a IN nº 11/2009 e a RDC nº 73/2016, ficando facultado às empresas escolher em que termos se dará o peticionamento de seus pós-registros.

05/12/2016

14:28

Esclarecimento acerca dos códigos de assunto para consulta prévia sobre bioisenção Notícia

Esclarecimento acerca dos códigos de assunto para consulta prévia sobre bioisenção

Os códigos de assunto 10927 e 10928 devem ser utilizados apenas para consulta prévia a petições de registro de medicamentos

24/10/2016

18:05

Nota Técnica - Solventes Residuais Arquivo

Nota Técnica - Solventes Residuais

Nota Técnica - Solventes Residuais de composição variada utilizados na rota de síntese de insumos farmacêuticos ativos

24/10/2016

18:03

Nota Técnica - Material de Partida Arquivo

Nota Técnica - Material de Partida

Nota Técnica - Material de Partida para insumos farmacêuticos ativos

22/09/2016

13:43

Publicado Edital para manifestação de interesse sobre petições de registro da fila de medicamentos genéricos e similares Notícia

Publicado Edital para manifestação de interesse sobre petições de registro da fila de medicamentos genéricos e similares

Em contrapartida pela desistência voluntária, ocorre a substituição do(s) processo(s) desistido(s) pelo(s) próximo(s) processo(s) da empresa na fila.