Informes sobre medicamentos

 

Data de publicação: De
Até

03/03/2017

08:53

Informe nº 01/2017 - GRMED/GGMED/ANVISA Notícia

Informe nº 01/2017 - GRMED/GGMED/ANVISA

Assunto: processos de registro de medicamentos genéricos e similares submetidos na vigência da RDC 16 e 17/2007, analisados a partir de 30/03/2017 (vigência da Lei 13.411/2016).

15/02/2017

15:01

Grupo de Trabalho para classificação de substâncias controladas Conteúdo

Grupo de Trabalho para classificação de substâncias controladas

Aconteceu no dia 13 de fevereiro o evento de apresentação do Relatório de Atividades 2015/2016 do Grupo de Trabalho para Classificação de Substâncias Controladas, no auditório da Anvisa.

14/02/2017

13:54

Relatório de acompanhamento da RDC 73 2016 Arquivo

Relatório de acompanhamento da RDC 73 2016

1° Relatório de Acompanhamento da RDC 73/2016. A GEPRE/GGMED apresenta este Relatório, para dar transparência às ações da GEPRE no primeiro trimestre de vigência da norma.

03/02/2017

09:10

Reaberta plataforma para desistência de análise de processos de registro de medicamentos similares e genéricos Notícia

Reaberta plataforma para desistência de análise de processos de registro de medicamentos similares e genéricos

É concedida nova oportunidade às empresas que não se manifestaram no Edital 3/2016 sobre o interesse na desistência de análise de processos na fila de registro de medicamentos similares e genéricos, sob o benefício da migração sequencial das petições posteriores.

16/01/2017

12:27

Publicado novo Edital para manifestação de interesse sobre petições de registro da fila de medicamentos genéricos e similares Notícia

Publicado novo Edital para manifestação de interesse sobre petições de registro da fila de medicamentos genéricos e similares

A publicação do novo Edital fez-se necessária para que seja possível coletar a manifestação das empresas que não participaram do primeiro Edital.

02/01/2017

15:55

Nota de Esclarecimento Nº 01-2017-GPBIO-GGMED-ANVISA.pdf Arquivo

Nota de Esclarecimento Nº 01-2017-GPBIO-GGMED-ANVISA.pdf

Alterações pós-registro relacionadas à inclusão ou alteração de prédios e/ou salas em plantas fabris já aprovadas e certificadas em BPF pela Anvisa para a mesma etapa produtiva.

14/12/2016

10:20

Esclarecimentos sobre a RDC nº 121/2016, que altera a RDC nº 73/2016 e estabelece a permanência da vigência da RDC nº 48/2009 impreterivelmente até 31/01/2017 Notícia

Esclarecimentos sobre a RDC nº 121/2016, que altera a RDC nº 73/2016 e estabelece a permanência da vigência da RDC nº 48/2009 impreterivelmente até 31/01/2017

Com a publicação da RDC nº 121/2016, estão vigentes até 31/01/2017, impreterivelmente, a RDC nº 48/2009, a IN nº 11/2009 e a RDC nº 73/2016, ficando facultado às empresas escolher em que termos se dará o peticionamento de seus pós-registros.

05/12/2016

14:28

Esclarecimento acerca dos códigos de assunto para consulta prévia sobre bioisenção Notícia

Esclarecimento acerca dos códigos de assunto para consulta prévia sobre bioisenção

Os códigos de assunto 10927 e 10928 devem ser utilizados apenas para consulta prévia a petições de registro de medicamentos