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Informes de Produtos Biológicos

Informes de produtos biológicos


 

— Nota de Esclarecimento 02/2018- GPBIO/GGMED/ANVISA- Orientação de Serviço nº 45 de 16/02/2018

— Orientação de Serviço nº 45 de 16 de fevereiro de 2018

— Nota de Esclarecimento 01/2018- GPBIO/GGMED/ANVISA- Atualização da Fila de Análise de Radiofármacos

— Lista de Grupos Homólogos para agrupamento de Extratos Alergênicos 

Nota de esclarecimento 04/2017 - GPBIO/GGMED/ANVISA - Instrução processual para o registro e pós registro de produtos biológicos

Nota de Esclarecimento 03/2017- GPBIO/GGMED/ANVISA- Intercambialidade de biossimilares

Nota de Esclarecimento 02/2017 - GPBIO/GGMED/ANVISA- Ações de otimização de análise processual para medicamentos radiofármacos

Nota de Esclarecimento 01/2017 - GPBIO/GGMED/ANVISA- Alterações pós-registro relacionadas à inclusão ou alteração de prédios e/ou salas de plantas fabris já aprovadas e certificadas em BPF pela Anvisa para a mesma etapa produtiva.

Nota de Esclarecimento 02/2016 - GPBIO/CBREM/GGMED/ANVISA- Textos de Bula de Biossimilares

 Nota de Esclarecimento 01/2016 - GPBIO/GGMED/ANVISA- Alterações pós-registro relacionadas à qualificação do sistema de transporte

— Nota de esclarecimento 01/2015 - Protocolização individual para mudanças e alterações consideradas alterações menores.

— Nota de esclarecimento 03/2014 - Importação de produtos biológicos para exercício de comparabilidade

— Nota de Esclarecimento 02/2014 - HMP e Aditamento GPBIO

— Nota de Esclarecimento 01/2014 - Petições de atualização de especificações e método analí­tico, códigos 10395, 10393 e 10394

— Nota de Esclarecimento 01/2013 - Atualização de bulas para vacina influenza

— Nota de Esclarecimento 02/2012 - Histórico de Mudança de Produtos - HMP

— Nota de Esclarecimento 01/2012 - Alterações pós-registro de medicamentos hemoderivados

— Aviso sanitário referente a nome comercial de vacinas