Voltar

Heparinox (enoxaparina sódica): novo registro

Novo registro

 

Nome do produto

Heparinox (enoxaparina sódica)

Empresa

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos 

Categoria

Produto biológico

Indicação

As indicações terapêuticas aprovadas para o produto Heparinox (enoxaparina sódica) são:

• Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar;

• Tratamento da angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, administrado concomitantemente ao ácido acetilsalicílico;

• Tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea;

•Profilaxia do tromboembolismo venoso, em particular aqueles associados à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral;

•Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doenças agudas, incluindo insuficiência cardíaca, falência respiratória, infecções severas e doenças reumáticas;

•Prevenção da formação de trombo na circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Mais informações

O produto é a primeira enoxaparina sódica a ser registrada como medicamento biossimilar no Brasil e teve seu registro concedido pela Via de Desenvolvimento por Comparabilidade, de acordo com a Resolução RDC n° 55, de 16 de dezembro de 2010, utilizando o produto Clexane como comparador. Heparinox foi registrado em nome da empresa Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos LTDA.

A enoxaparina sódica é uma heparina de baixo peso molecular (LMWHs), aproximadamente 4.500 Daltons. A enoxaparina sódica contida em Heparinox é derivada de heparina não fracionada (UFH), obtida da mucosa intestinal porcina. As enoxaparinas são produzidas pela despolimerização de heparinas, que são polissacarídeos complexos encontrados em certas espécies animais, cujo esqueleto é constituído de blocos de dissacarídeos.