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Amgevita (adalimumabe): novo registro

Novo registro

 

Nome do produto

Amgevita (adalimumabe)

Empresa

Novartis

Categoria

Produto biológico

Indicação

Artrite reumatoide em pacientes adultos;

• Artrite psoriásica em pacientes adultos;

• Espondiloartrite axial em pacientes adultos;

• Doença de Crohn em pacientes adultos;

• Psoríase em placas em pacientes adultos;

• Hidradenite Supurativa em pacientes adultos;

• Artrite idiopática juvenil poliarticular em pacientes pediátricos (pacientes acima de 13 anos);

• Doença de Crohn em pacientes pediátricos (a partir de 6 anos ). 

Mais informações

O produto é o primeiro biossimilar do adalimumabe, um anticorpo monoclonal anti-TNFa (fator de necrose tumoral alfa), a ser registrado no Brasil, e teve seu registro concedido pela Via de Desenvolvimento por Comparabilidade, de acordo com a Resolução RDC n° 55, de 16 de dezembro de 2010, utilizando o produto Humira como comparador.