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Solicitações de reunião junto a GQMED por meio do Sistema Parlatório

Solicitações de reunião junto a GQMED por meio do Sistema Parlatório

 

Por: GQMED

Publicado: 12/03/2020 11:45

Última Modificação: 12/03/2020 11:45
 
 

A Gerência de Avaliação da Qualidade de Medicamentos Sintéticos (GQMED) solicita que todos os pedidos de reunião direcionados à área, excetuando-se as solicitações relativas a reuniões de pré-submissão para doenças raras, incluam o Formulário de Detalhamento das Audiências preenchido.

O formulário preenchido deverá ser encaminhado para solicitações de audiências relacionadas a assuntos de registro e pós-registro de medicamentos sintéticos, tanto para discussão de itens de exigência quanto para as demais reuniões a serem agendadas com a GQMED. 

Com o formulário, tem-se o objetivo padronizar as solicitações através do Sistema Parlatório e garantir que as reuniões sejam mais assertivas, rápidas, produtivas e resolutivas por meio do conhecimento de quais pontos precisam e serão discutidos por todos os participantes.

As empresas devem se atentar às regras descritas no formulário para os pedidos de reunião e, no campo “DETALHAMENTO DA ESTRATÉGIA PROPOSTA PELA EMPRESA PARA A SOLUÇÃO DO PROBLEMA”, devem incluir o racional e as estratégias da empresa para conhecimento e avaliação por parte da GQMED. No caso de informações genéricas ou de solicitações de audiência sem o formulário devidamente preenchido, a reunião será recusada.

Por fim, a empresa também deve informar no formulário a preferência por uma das modalidades de reunião, se presencial ou via teleconferência, por meio da plataforma Skype for business. Destacamos que a realização da reunião por teleconferência não exige que a empresa possua ou tenha instalado o software Skype for business, pois a plataforma permite a utilização de um sistema web após clicar no link da reunião. Mais informações podem ser obtidas no site da Microsoft.

 

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