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Vancocina® CP (cloridrato de vancomicina): Inclusão de nova reação adversa na bula do medicamento

Área: GGMON

Número: 62020

Ano: 2020

Resumo:

Vancocina® CP (cloridrato de vancomicina): Inclusão de nova reação adversa na bula do medicamento


Identificação do produto ou caso:

Vancocina® CP (cloridrato de vancomicina)


Problema:

Não há.


Ação:

A Gerência de Farmacovigilância informa a inclusão da reação adversa “erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)” na bula do medicamento Vancocina® CP (cloridrato de vancomicina).

 


Histórico:

A alteração se baseou em notificação espontânea recebida pela Gerência de Farmacovigilância e verificação de que a reação adversa já constava em bases de dados internacionais.


Recomendações:

Não há.


Anexos:




Informações Complementares:

A nova bula do medicamento encontra-se disponível no portal da Anvisa e pode ser consultada no Bulário Eletrônico da Anvisa, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/bulario-eletronico1.