• farmacovigilância
Data de publicação: De
Até

07/07/2016

15:40

Guia de Relatório Semestral de Anorexígenos Farmácias de Manipulação Arquivo

orientar as farmácias de manipulação no preenchimento do formulário eletrônico que conterá o relatório semestral sobre suspeitas de reações adversas decorrentes do uso de formulações que contenham substâncias anfepramona, femproporex, mazindol e sibutramina.

07/07/2016

15:21

Guia para elaboração do Plano de Farmacovigilância e do Plano de Minimização de Risco Arquivo

O foco principal deste guia é a preparação do Plano de Farmacovigilância e do Plano de Minimização de Risco, trazendo especificações de segurança que possam ser apresentadas, principalmente, no momento do pedido de registro, mas podendo ser utilizado, a qualquer momento, no período de comercialização.

07/07/2016

15:21

Glossário da Resolução RDC nº 4, de 10 de fevereiro de 2009 Arquivo

De acordo com a RESOLUÇÃO - RDC Nº 4, DE 10/02/09 (DOU 11/02/09): Dispõe sobre as normas de farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos de uso humano

07/07/2016

15:21

Guia para elaboração do Relatório Periódico de Farmacovigilância Arquivo

Este guia é considerado um documento regulatório e tem por objetivo fornecer orientações práticas para a preparação de Relatórios Periódicos de Farmacovigilância (RPF) por parte dos detentores de registro de medicamentos, conforme descrito pela RDC nº 04, de 10 de Fevereiro de 2009 (DOU 11/02/2009).

07/07/2016

15:21

Guia de Boas Práticas de Inspeção em Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamentos Arquivo

Este guia é considerado um documento regulatório e tem por objetivo fornecer orientações práticas para a monitorização do cumprimento das obrigações Regulatórias em Farmacovigilância e Inspeção em Farmacovigilância

07/07/2016

14:52

Protocolo de Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação Arquivo

A principal finalidade deste Protocolo é estabelecer ações para a vigilância dos EAPV graves associados à vacinação contra o vírus influenza pandêmica (H1N1).

07/07/2016

14:52

Plano de Farmacovigilância para os Antivirais Utilizados contra a Influenza1 Arquivo

A principal finalidade deste Plano é contribuir para a minimização do impacto dos eventos adversos supostamente atribuídos ao oseltamivir e demais antivirais utilizados a influenza, sobretudo no que diz respeito a óbito e disfunção social

07/07/2016

14:52

Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilância Arquivo

Com a função de proteger, promover e defender a saúde, a vigilância sanitária desenvolve um conjunto de ações complexas e intercomplementares de profundo significado para a segurança sanitária de produtos e serviços.

07/07/2016

14:52

Observações do Fluxo de Trabalho para o Sistema Nacional de Farmacovigilância Arquivo

Este documento é referente às citações numéricas entre parênteses indicadas no Fluxo de Trabalho para o Sistema Nacional de Farmacovigilância - NOTIVISA, organizadas por ordem numérica de acordo com o aparecimento no fluxo. O objetivo é de esclarecer aspectos, dar exemplos ou definir termos para a melhor execução do fluxo.