Data de publicação: De
Até

16/08/2017

15:58

Manual de preenchimento da nova ficha de Hemovigilância Arquivo

Manual com orientações sobre o Formulário para Notificação de Eventos Adversos do Ciclo do Sangue Reação Transfusional – Quase-erro - Incidente

13/02/2017

14:14

Manual - AI Específica CNI, AEP, ADA, 2ª via - 4ª Ed Arquivo

Objetiva orientar os interessados quanto a solicitação de Autorização de Importação Específica, Autorização Especial Simplificada para estabelecimentos de Ensino e Pesquisa (AEP), Autorização para fim de Desembaraço Aduaneiro (ADA), Certificado de Não Objeção para Importação (CNI) e 2ª via de documentos.

09/08/2016

15:57

Selecao de Procedimentos SNVS Arquivo

Seleção de procedimentos do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária de maior relevância para com as atividades de inspeção. Estabelece como elaborar um relatório de inspeção em fabricantes de medicamentos, a fim de padronizar o conteúdo do relatório. Versão 11, de 06 de maio de 2019.

07/07/2016

15:40

Guia de Relatório Semestral de Anorexígenos Farmácias de Manipulação Arquivo

orientar as farmácias de manipulação no preenchimento do formulário eletrônico que conterá o relatório semestral sobre suspeitas de reações adversas decorrentes do uso de formulações que contenham substâncias anfepramona, femproporex, mazindol e sibutramina.

07/07/2016

15:21

Guia para elaboração do Plano de Farmacovigilância e do Plano de Minimização de Risco Arquivo

O foco principal deste guia é a preparação do Plano de Farmacovigilância e do Plano de Minimização de Risco, trazendo especificações de segurança que possam ser apresentadas, principalmente, no momento do pedido de registro, mas podendo ser utilizado, a qualquer momento, no período de comercialização.