Data de publicação: De
Até

16/08/2017

15:58

Manual de preenchimento da nova ficha de Hemovigilância Arquivo

Manual com orientações sobre o Formulário para Notificação de Eventos Adversos do Ciclo do Sangue Reação Transfusional – Quase-erro - Incidente

13/02/2017

14:14

Manual - AI Específica CNI, AEP, ADA, 2ª via - 4ª Ed Arquivo

Objetiva orientar os interessados quanto a solicitação de Autorização de Importação Específica, Autorização Especial Simplificada para estabelecimentos de Ensino e Pesquisa (AEP), Autorização para fim de Desembaraço Aduaneiro (ADA), Certificado de Não Objeção para Importação (CNI) e 2ª via de documentos.

07/07/2016

15:40

Guia de Relatório Semestral de Anorexígenos Farmácias de Manipulação Arquivo

orientar as farmácias de manipulação no preenchimento do formulário eletrônico que conterá o relatório semestral sobre suspeitas de reações adversas decorrentes do uso de formulações que contenham substâncias anfepramona, femproporex, mazindol e sibutramina.

07/07/2016

15:21

Guia para elaboração do Plano de Farmacovigilância e do Plano de Minimização de Risco Arquivo

O foco principal deste guia é a preparação do Plano de Farmacovigilância e do Plano de Minimização de Risco, trazendo especificações de segurança que possam ser apresentadas, principalmente, no momento do pedido de registro, mas podendo ser utilizado, a qualquer momento, no período de comercialização.

07/07/2016

15:21

Glossário da Resolução RDC nº 4, de 10 de fevereiro de 2009 Arquivo

De acordo com a RESOLUÇÃO - RDC Nº 4, DE 10/02/09 (DOU 11/02/09): Dispõe sobre as normas de farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos de uso humano