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24/08/2020

04h33

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Anvisa orienta sobre repositório documental

Solução disponível desde março deste ano permite o carregamento rápido de documentos sobre instruções de uso e rotulagem de produtos para saúde.

Palavras-chave: dispositivos médicos produtos para a saúde repositório documental cp 823

06/08/2020

03h31

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Abertas CPs sobre monitoramento de dispositivos médicos

Estão abertas três consultas públicas sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos. Participe e faça a diferença!

Palavras-chave: consulta pública produtos para saúde participação social dispositivos médicos monitoramento econômico

04/05/2020

05h18

IMPORTAÇÃO

Covid-19: atualizada norma de dispositivos médicos

Norma trata de produtos como máscaras cirúrgicas, óculos de proteção, protetores faciais, respiradores e vestimentas hospitalares descartáveis, entre outros.

Palavras-chave: dispositivos médicos novo coronavírus covid-19

20/04/2020

05h50

PRODUTOS PARA SAÚDE

Dispositivos médicos: alterado regime de submissão

Anvisa altera o regime de submissão de ensaios clínicos para a validação de duas classes de dispositivos médicos. Medida auxilia no enfrentamento da Covid-19.

Palavras-chave: dispositivos médicos novo coronavírus covid-19

24/03/2020

04h10

PRODUTOS PARA A SAÚDE

Simplificadas regras para dispositivos médicos

Lista inclui produtos como máscaras cirúrgicas, óculos de proteção, protetores faciais, respiradores e vestimentas hospitalares descartáveis, entre outros.

Palavras-chave: dispositivos médicos novo coronavírus simplificação de regras

23/03/2020

12h34

MEDIDAS PREVENTIVAS

Simplificada a regularização de EPIs e outros produtos

Objetivo da medida é dar prioridade para a análise e a regularização desses produtos.

Palavras-chave: dispositivos médicos novo coronavírus equipamentos de proteção individual epi ventiladores pulmonares

11/03/2020

11h30

REGULAMENTAÇÃO

Dispositivo médico: publicadas regras de alterações

Objetivo é agilizar a avaliação de solicitações das empresas, tornando mais rápido o acesso da população a produtos regularizados.

Palavras-chave: dispositivos médicos produtos para a saúde regularização classificação de petições in-61 rdc-340

05/03/2020

06h48

REGULAMENTAÇÃO

Aprovada classificação para dispositivos médicos

Objetivo é agilizar a avaliação de solicitações das empresas, tornando mais rápido o acesso da população a produtos regularizados.

Palavras-chave: dispositivos médicos produtos para a saúde regularização de produtos rdc instrução normativa classificação de dispositivos médicos

05/03/2020

10h19

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar: repositório documental de dispositivos médicos

No dia 9 de março, às 15h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre “Repositório documental de dispositivos médicos”. Participe!

Palavras-chave: dispositivos médicos webinar seminário virtual repositório documental

17/02/2020

12h45

DICOL

Acompanhe a 2ª Reunião Ordinária Pública

Na pauta, regulamentação do registro de produtos de terapias avançadas de origem humana, assuntos relacionados a dispositivos médicos e a criação do Sistema Nacional de Biovigilância, entre outros.

Palavras-chave: dicol reunião pública terapias avançadas dispositivos médicos sistema nacional de biovigilância

30/01/2020

12h20

DIÁLOGO REGULATÓRIO

20 anos de regulação de dispositivos médicos na Anvisa

Agência disponibiliza vídeos do evento que reuniu 240 pessoas para tratar sobre duas décadas de regulação de dispositivos médicos.

Palavras-chave: regulação dispositivos médicos diálogo regulatório

13/01/2020

02h44

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Países trocam informações sobre relatórios de inspeção

Intercâmbio é possível graças ao RISE, módulo eletrônico elaborado por agências reguladoras das Américas e pela Organização Pan-Americana da Saúde (Opas).

Palavras-chave: dispositivos médicos mdsap convergência regulatória rise parcerias acordos internacionais

31/12/2019

11h23

MELHORIA REGULATÓRIA

Publicados guias sobre dispositivos médicos

O prazo para contribuições vai até o dia 26 de junho de 2020.

Palavras-chave: guias imdrf dispositivos médicos

23/12/2019

10h57

REGULAMENTAÇÃO

Participe até 30/12 das CPs sobre dispositivos médicos

Propostas tratam da classificação de risco, registro, rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos.

Palavras-chave: consulta pública rotulagem dispositivos médicos classificação de risco

06/11/2019

07h14

DIÁLOGO REGULATÓRIO

Evento debate regulação de dispositivos médicos

Realizada como parte da comemoração dos 20 anos da Anvisa, atividade discutiu avanços e perspectivas do controle sanitário de produtos, softwares e cibersegurança.

Palavras-chave: dispositivos médicos diálogo regulatório regulação de dispositivos médicos

04/11/2019

11h46

DIÁLOGO REGULATÓRIO

Participe: evento sobre dispositivos médicos

Além dos 20 anos de regulamentação, atividade tratará das perspectivas para o controle sanitário de produtos, softwares e cibersegurança.

Palavras-chave: dispositivos médicos diálogo regulatório controle sanitário de produtos softwares cibersegurança

29/10/2019

08h55

ACESSO À INFORMAÇÃO

Disponibilizado novo conteúdo sobre softwares médicos

Os interessados em saber mais sobre regulamento de softwares médicos contam com novo conteúdo no portal da Anvisa.

Palavras-chave: produtos médicos dispositivos médicos softwares médicos

24/10/2019

12h09

REGULAMENTAÇÃO

Dispositivos médicos: publicadas consultas públicas

Propostas que tratam da classificação de risco, registro, rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos receberão contribuições a partir de 30/10.

Palavras-chave: consulta pública rotulagem dispositivos médicos classificação de risco

01/10/2019

04h51

PRODUTOS PARA A SAÚDE

Brasil participa de fórum sobre dispositivos médicos

Na ocasião, foram apresentados os avanços e as perspectivas regulatórias para dispositivos médicos no país, com destaque para o grande avanço do uso do programa MDSAP para fins de certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Palavras-chave: imdrf dispositivos médicos mdsap fórum internacional

26/04/2019

09h36

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Consultas públicas têm prazo de contribuição até 10/5

Enquadramento de dispositivo médico, boas práticas para o processamento de produtos usados na assistência à saúde e qualidade em serviços de saúde estão em discussão.

Palavras-chave: dispositivos médicos produtos para a saúde boas práticas para o processamento de produtos garantia da qualidade em serviços de saúde enquadramento de dispositivo médico uso único ou reutilizável consultas públicas
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