28/05/2020

03h51

ALIMENTOS

Ampliado prazo para adequação à RDC 326/2019

Empresas terão até o dia 3 de junho de 2021 para se adequar às exigências sobre materiais plásticos e revestimentos poliméricos em contato com alimentos.

Palavras-chave: embalagens de alimentos materiais plásticos revestimentos poliméricos

28/05/2020

03h44

MEDICAMENTOS

Lista de Denominações Comuns Brasileiras é atualizada

Resolução publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (28/5) incluiu 29 novas nomenclaturas na lista de Denominações Comuns Brasileiras.

Palavras-chave: rdc 394 lista de dcbs novas nomenclatura denominações comuns brasileiras

28/05/2020

03h38

CONTROLADOS

Lenalidomida: autorizadas novas indicações terapêuticas

Substância teratogênica, que pode provocar malformações em fetos, consta no regulamento que trata de produtos controlados e possui regra específica.

Palavras-chave: lenalidomida novas indicações rdc 393

28/05/2020

03h27

FRAUDE

Anvisa alerta sobre golpe de estelionato

Fique atento: estelionatários se fazem passar por servidores da Agência e oferecem vantagens e facilidades indevidas junto ao órgão.

Palavras-chave: alerta fraude golpe de estelionato

28/05/2020

01h48

REGULAÇÃO

Atualizada Agenda Regulatória 2017-2020

Atualização contempla a inclusão do item “Registro e pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária” no rol de temas transversais.

Palavras-chave: agenda regulatória regulamentação   atualização extraordinária

28/05/2020

01h45

SERVIÇOS DE SAÚDE

Segurança do paciente será tema de Webinar em 3/6

O seminário virtual vai tratar da Avaliação Nacional das Práticas de Segurança do Paciente. Não é necessário realizar cadastro prévio.

Palavras-chave: segurança do paciente webinar seminário virtual avaliação nacional 2020

27/05/2020

07h34

TRANSFORMAÇÃO DIGITAL

Gov.br: Anvisa lança mais sete serviços

Agência amplia serviços oferecidos pelo portal Gov.br. Medida contempla sete serviços de Centros de Equivalência e de Bioequivalência.

Palavras-chave: transformação digital plataforma digital e-gov

27/05/2020

07h12

COVID-19

Ventiladores pulmonares: mais de 90 registros aprovados

Até o momento já foram regularizados 97 equipamentos, 72 deles internacionais e 25 nacionais.

Palavras-chave: ambu automatizado ventiladores pulmonares registrados ventilador mecânico

27/05/2020

01h02

SEMINÁRIOS VIRTUAIS

Webinars abordam novos serviços digitais de alimentos

No dia 1º de junho, a Anvisa irá realizar dois seminários virtuais com o objetivo de apresentar e dar orientações sobre os novos serviços digitais da área de Alimentos.

Palavras-chave: webinar seminário virtual painel de fenilalanina serviços digitais certidão de venda livre para exportação de alimentos fenilalanina

27/05/2020

11h00

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

CPs discutem requisitos de óleos e gorduras vegetais

Prazo para participação vai até o dia 24/8. Tema faz parte da Agenda Regulatória 2017/2020 da Agência.

Palavras-chave: consulta pública participação social óleos e gorduras vegetais

27/05/2020

09h58

MELHORIA REGULATÓRIA

Nova área do portal trata da gestão de atos normativos

O novo espaço virtual vai facilitar o acesso ao acervo regulatório, permitindo o acompanhamento das ações de revisão e de consolidação das normas sanitárias.

Palavras-chave: guilhotina regulatória simplificação regulatória estoque regulatório gestão de atos normativos

26/05/2020

07h41

AUTORIZAÇÕES

Solicita já conta com peticionamento para AFE e AE

A partir de agora, empresas podem registrar eletronicamente pedidos de Autorização de Funcionamento e Autorização Especial.

Palavras-chave: peticionamento eletrônico autorização especial autorização de funcionamento sistema solicita

26/05/2020

06h43

IRREGULARIDADE

Gripe: alerta sobre novos lotes falsificados da vacina

Outros dois lotes da vacina contra gripe Fluarix Tetra, da empresa GSK, foram identificados como falsificações. Leia a matéria e fique atento.

Palavras-chave: vacina da gripe fluarix tetra vacina falsificada lotes falsificados

25/05/2020

06h30

Sisembrio

Divulgado relatório sobre produção nacional de embriões

Em sua 13ª edição, relatório do SisEmbrio revela que o número de ciclos de fertilizações in vitro vem crescendo no Brasil ao longo dos anos.

Palavras-chave: reprodução humana assistida sistema nacional de produção de embriões relatório do sisembrio embriões

25/05/2020

02h29

COVID-19

Repatriação de brasileiros: como comunicar as operações

Nota Técnica 95/2020 da Anvisa define o fluxo de comunicação para a repatriação de brasileiros que se encontram no exterior. Confira.

Palavras-chave: novo coronavírus covid-19 repatriação de brasileiros nota técnica 95

25/05/2020

11h58

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Consulta pública sobre medicamentos sintéticos

Começa nesta quarta-feira (27/5) o prazo para participar da consulta pública que atualiza proposta de regulamento para pós-registro de medicamentos sintéticos.

Palavras-chave: consulta pública medicamentos pós-registro medicamentos sintéticos cp 812

25/05/2020

11h27

REGULARIZAÇÃO

Aprovados aplicativos que medem frequência cardíaca

Os produtos são o Recurso de Notificação de Ritmo Irregular (RNRI) e o ECG, ambos desenvolvidos pela Apple.

Palavras-chave: dispositivos médicos aplicativos na saúde medição da frequência cardíaca fibrilação atrial

25/05/2020

10h47

Falsificação

Alerta sobre falsificação do medicamento Defibrotide

Produto é indicado para pacientes adultos e pediátricos após transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH), responsáveis pela produção de células sanguíneas.

Palavras-chave: medicamento falsificado defibrotida defitelio

23/05/2020

07h04

Dicol

Acompanhe a 8ª Reunião da Diretoria Colegiada

Pauta inclui a avaliação de abertura de processos regulatórios, consultas públicas e julgamento de recursos administrativos, entre outros tópicos.

Palavras-chave: reunião da diretoria colegiada

22/05/2020

03h23

SEMINÁRIO VIRTUAL

Registro de alimentos será tema de Webinar em 28/5

Evento tem como objetivo orientar as empresas a fim de reduzir o número de exigências.

Palavras-chave: registro de alimentos webinar seminário virtual submissão de dossiês