21/11/2014

02h00

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Esclarecimento: Renovação das Certificações de Boas Práticas

Em atenção a Lei nº 13.043, de 13 de novembro de 2014, publicada em Diário Oficial da União em 14 de novembro de 2014, que modificou dentre outras, a Lei nº11.972, de 6 de julho de 2009, para alterar os prazos para renovação das Certificações de Boas Práticas dos produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária para até 4 (quatro) anos, cumpre a Superintendência de Inspeção Sanitária (SUINP) esclarecer que para que esta alteração entre em vigor, faz-se necessária regulamentação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, quanto ao risco inerente à atividade da empresa.

Palavras-chave: certificações boas práticas

21/11/2014

02h00

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Medicamento e Condicionador suspensos por desvio de qualidade

A Anvisa publicou nesta sexta-feira (21/11) uma interdição cautelar de um cosmético e uma suspensão de medicamento. O primeiro caso se refere ao lote 100820A do Creme Condicionante Reconstrutor Térmico Step 2, da marca Roccaporena, fabricado pela empresa Timage Indústria Comércio de Cosméticos. De acordo com o laudo do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), o lote do produto obteve resultado insatisfatório no ensaio de pH, com valor abaixo do padrão. A interdição cautelar tem validade de 90 dias e durante este período os lotes não devem ser distribuídos, comercializados ou utilizados.

Palavras-chave: medicamento qualidade condicionador

20/11/2014

02h00

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Confira como importar medicamentos controlados e sem registro no Brasil

Com o objetivo de esclarecer sobre o procedimento de importação de medicamentos controlados sem registro, a Anvisa elaborou um tutorial disponibilizando as orientações gerais sobre como solicitar a autorização de importação. De acordo com a legislação nacional é possível importar produtos sem registro, desde de que seja para uso pessoal.

Palavras-chave: registro medicamento importação importar

19/11/2014

02h00

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Dicol discute Edital de Chamamento da Agenda Regulatória

A Anvisa realiza, nesta quinta-feira (20/11), a 20ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada (Dicol). O evento é aberto ao público e será transmitido, a partir das 10h, pelo site do Departamento de Informática do SUS (Datasus).

Palavras-chave: dicol edital agenda chamamento regulatória

19/11/2014

02h00

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Suspenso lote de medicamento

A Anvisa suspendeu, nesta quarta-feira (19/11), a distribuição, comercialização e uso do lote D713005 do medicamento Aldosterin (Espironolactona 100 mg, cartela com 16 comprimidos). O produto foi fabricado pela empresa Aspen Pharma Ind. Farm. Ltda e possui validade até 04/2016. A medida é por causa dos resultados insatisfatórios obtidos nos ensaios de Descrição de amostra e Aspecto.

Palavras-chave: medicamento suspenso lote

18/11/2014

02h00

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Alerta sobre presença de substâncias proibidas no suplemento Mayhem

A Anvisa alerta ao consumidores sobre a constatação da presença de medicamentos em um suplemento alimentar chamado Mayhem. O produto não está regularizado no Brasil, mas eventualmente, pode ter sido importado para uso pessoal.

Palavras-chave: alerta substâncias presença proibidas suplemento mayhem

18/11/2014

02h00

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17/11/2014

02h00

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Lote de medicamento com material estranho é suspenso

A Anvisa suspendeu, nesta segunda-feira (17/11), a distribuição, comercialização e uso do lote 33212101 do produto Gliconato de Cálcio 10%, solução injetável, fabricado por Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda e com validade até 05/2015. As unidades do lote apresentaram material estranho com flocos escuros e partículas de coloração branca na composição.

Palavras-chave: medicamento suspenso lote

14/11/2014

02h00

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Monitoramento de agrotóxicos é divulgado

O Relatório Final do Programa de Analise de Resíduos de Agrotóxicos em Alimentos (PARA) para o ano de 2012 aponta que apenas 1,9% das amostras coletadas naquele ano apresentaram quantidade de agrotóxico acima do Limite Máximo de Resíduos (LMR). O relatório traz um total de seis alimentos monitorados: abobrinha, alface, feijão, fubá de milho, tomate e uva, cujos resultados ainda não haviam sido divulgados.

Palavras-chave: agrotóxicos monitoramento

14/11/2014

02h00

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Suspensos diversos lotes de medicamentos

A Anvisa suspendeu, nesta sexta-feira (14/11), a distribuição, comercialização e uso do lote 14324501 do medicamento Ciprofloxacino 2mg/ml, solução injetável, fabricado por Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. O lote, que possui validade até 07/2016, apresentou corpo estranho dentro de um frasco inviolado do produto. A empresa fabricante confirmou o desvio de qualidade e deverá promover o recolhimento voluntário do estoque existente no mercado.

Palavras-chave: medicamentos suspenso lotes

13/11/2014

02h00

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Agência convida empresas para avaliar inspeções internacionais

A Anvisa iniciou na última segunda-feira (10/11) um processo de avaliação da condução das inspeções internacionais realizadas pela Agência. O trabalho, organizado pela Gerência-Geral de Inspeção Sanitária (GGINP), tem como objetivo a melhoria do processo da inspeção, assegurando a padronização das atividades.

Palavras-chave: anvisa convida empresas avaliar inspeções internacionais

13/11/2014

02h00

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Anvisa aprova registro de novo medicamento para tuberculose

A Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (13/11), o registro de uma nova associação de fármacos para o tratamento da tuberculose no país. O novo medicamento traz a combinação de rifampicina+isoniazida+pirazinamida+etambutol e é indicado para tuberculose pulmonar e extra pulmonar, na fase inicial intensiva do tratamento.

Palavras-chave: anvisa registro medicamento aprova novo tuberculose

12/11/2014

02h00

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Agência interdita e suspende lotes de álcool gel

A Anvisa determinou, pelo prazo de 90 dias, a interdição cautelar dos lotes 0053 e 0070 do produto Álcool Gel, marca Itajá, produzido pela empresa Jalles Machado S/A. De acordo com laudos emitidos pelo Laboratório Central de Saúde Pública do Distrito Federal (Lacen-DF), os lotes apresentaram resultados insatisfatórios nos ensaios de rotulagem primária, pH e teor de álcool etílico.

Palavras-chave: suspende lotes agência álcool gel gel

11/11/2014

02h00

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Nota de esclarecimento: operação policial no porto de Santos

A respeito da Operação Saga, deflagrada em Santos (SP) pela Polícia Federal (PF), nesta terça-feira (11/11), que resultou na prisão de três servidores da Anvisa e na condução coercitiva de outros quatro para prestar esclarecimentos, a Anvisa informa que: A Agência, por meio de sua Coordenação de Segurança Institucional, prestou apoio à PF durante a deflagração da operação policial e durante sua fase investigativa.

Palavras-chave: esclarecimento nota operação policial porto santos

11/11/2014

02h00

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11/11/2014

02h00

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Projetos desenvolvidos pelos profissionais de vigilância sanitária serão apresentados na Anvisa

Fiscalização da qualidade da água, segurança alimentar de acarajés e ações de educação e informação em vigilância sanitária são alguns dos temas dos trabalhos que serão apresentados no auditório da Anvisa entre os dias 18 e 19 de novembro. Os projetos foram desenvolvidos no 2º Curso de Curso de Especialização em Gestão da Vigilância Sanitária (GVISA) e resultam de uma parceria entre a Agência e o Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês (IEP/HSL).

Palavras-chave: anvisa projetos vigilâncias sanitárias