02/08/2019

03h54

CHAMAMENTO

Publicado edital para revisão de norma de medicamentos

Interessados em participar do grupo de trabalho voluntário poderão realizar inscrição entre os dias 5 e 9 de agosto, por meio de formulário eletrônico específico.

Palavras-chave: edital de chamamento processo regulatório revisão de norma registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos

02/08/2019

01h59

MELHORIA REGULATÓRIA

Impacto regulatório e Design Thinking: evento em 9/8

Estão abertas as inscrições para o evento que apresentará os resultados obtidos com a adoção do Design Thinking no processo de Análise de Impacto Regulatório.

Palavras-chave: processo regulatório análise de impacto regulatório aprimoramento da qualidade regulatória design thinking

01/08/2019

07h27

DIÁLOGO SETORIAL

Evento discute regulação de teste laboratorial portátil

O principal objetivo da atividade foi coletar subsídios para o processo de revisão das regras sobre o tema.

Palavras-chave: serviços de saúde produtos para a saúde diálogo setorial marco regulatório laboratórios clínicos testes laboratoriais portáteis

01/08/2019

06h16

Medicamentos e produtos biológicos

Inscrições abertas para treinamento em importação

Objetivo é capacitar exclusivamente importadores de medicamentos e produtos biológicos. Evento será realizado no dia 12/9, em Brasília.

Palavras-chave: treinamento importação autorização de importação medicamentos e produtos biológicos

01/08/2019

04h25

DICOL

Acompanhe a 18ª reunião pública da Diretoria Colegiada

Além de outros temas, pauta prevê alterações na norma que trata de produtos fumígenos derivados do tabaco, atualização da portaria de produtos controlados e aprovação da 6ª edição da Farmacopeia Brasileira.

Palavras-chave: dicol reunião pública reunião da diretoria colegiada

01/08/2019

02h48

Discussão com a sociedade

Cigarro eletrônico será tema de audiência da Anvisa

Objetivo é reunir dados atualizados sobre os dispositivos eletrônicos para fumar. Atualmente esses produtos são proibidos.

Palavras-chave: audiência publica dispositivos eletrônicos para fumar cigarros eletrônicos processo regulatório

01/08/2019

01h00

PROCESSO REGULATÓRIO

Reunião discute critérios para rotulagem nutricional

Anvisa apresenta a diversos segmentos da sociedade a segunda etapa da proposta de novas regras sobre o tema.

Palavras-chave: alimentos processo regulatório critérios para rotulagem nutricional

01/08/2019

07h44

MARCO REGULATÓRIO

Publicada reclassificação toxicológica de agrotóxicos

Reclassificação ocorre em razão do novo marco regulatório do setor, que ampliou de quatro para cinco as categorias da classificação toxicológica desses produtos, além da inclusão do item “não classificado”, para produtos de baixíssimo potencial de dano.

Palavras-chave: agrotóxicos novo marco regulatório reclassificação toxicológica

31/07/2019

06h20

PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Audiência pública discute Cannabis medicinal

Evento em Brasília reuniu representantes do governo, setor regulado e universidades, além de associações da sociedade civil organizada.

Palavras-chave: participação social audiência pública cannabis medicinal

30/07/2019

05h13

BANCOS DE EMBRIÕES

92% das clínicas têm situação sanitária satisfatória

De acordo com relatório da Anvisa, a maioria dos estabelecimentos de reprodução humana assistida avaliados em 2017 e 2018 cumpriam normas de segurança e de qualidade.

Palavras-chave: reprodução humana assistida bancos de células e tecidos germinativos relatório de avaliação sanitária bctgs

30/07/2019

05h12

REGULAMENTAÇÃO

Guia orienta sobre desburocratização de processos

Documento visa apoiar a simplificação de atividades e a redução da carga administrativa na Agência, promovendo a melhoria da qualidade regulatória.

Palavras-chave: regulamentação aprimoramento da regulação desburocratização guia para a mensuração da carga administrativa

30/07/2019

09h08

PETICIONAMENTO ELETRÔNICO

Sistema Solicita entra em operação em quatro áreas

Novo Sistema Solicita, uma solução intermediária para o peticionamento eletrônico, entrou em vigor no dia 30 de julho e transformará o processo de trabalho (atualmente manual) em quatro áreas da Anvisa.

Palavras-chave: peticionamento eletrônico sistema solicita solicita

26/07/2019

05h00

Monitoramento

Implante mamário: e-mail para dúvidas

A Anvisa criou o e-mail implantemamario@anvisa.gov.br para envio de dúvidas sobre implantes mamários.

Palavras-chave: fiscalização recolhimento voluntário implante mamário próteses mamárias

26/07/2019

04h39

Segurança

O que observar ao escolher casa de repouso para idosos?

As instituições de longa permanência para idosos (ILPIs), que incluem os asilos e as casas de repouso para idosos, são reguladas pela Anvisa (RDC 283/2005) e fiscalizadas pelas Vigilâncias Sanitárias locais.

Palavras-chave: casas de repouso instituições de longa permanência para idosos erviços de interesse para a saúde

26/07/2019

03h10

ESCLARECIMENTO

Anvisa alerta sobre golpe de estelionato

Fique atento: integrantes de quadrilha se fazem passar por procuradores da Agência e oferecem vantagens e facilidades indevidas junto ao órgão.

Palavras-chave: alerta vantagens e facilidades indevidas golpe de estelionato

25/07/2019

06h04

Fiscalização

Anvisa suspende próteses mamárias

A ação determinará a suspensão da comercialização, distribuição, importação e uso.

Palavras-chave: suspensão próteses mamárias

25/07/2019

03h19

Produtos controlados

Indisponibilidade no sistema SNGPC

Funcionamento deve ser restabelecido até o final do dia.

Palavras-chave: sistemas indisponibilidade sngpc

25/07/2019

01h45

REUNIÃO GLOBAL

ICH promove discussão de guia sobre ensaios clínicos

O Guia E8(R1) do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano estabelece princípios gerais sobre a condução de ensaios clínicos.

Palavras-chave: ensaios clínicos ich guia e8(r1) reunião global do ich

25/07/2019

10h18

DIRETORIA COLEGIADA

Antônio Barra Torres é nomeado diretor da Anvisa

Torres ocupará a vaga deixada pelo ex-diretor Jarbas Barbosa da Silva Júnior.

Palavras-chave: diretoria colegiada dicol novo diretor

25/07/2019

09h40

SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar: cadastro de instituições para notificações

O seminário virtual terá como tema o cadastro de instituições para notificar eventos adversos e queixas técnicas no Notivisa.

Palavras-chave: webinar notificação de eventos adversos seminário virtual cadastro de instituições