Este Informe reforça que o adendo ao guia do ICH E6 de Boas Práticas Clínicas (E6R2) passará a ser exigido em inspeções de BPC realizadas pela Anvisa a partir de Dezembro/2019.

O Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (Sammed), estará disponível para o envio das informações de comercialização realizadas no 1º semestre de 2019 a partir do dia 16 de setembro de 2019.

Classificação provisória dos candidatos inscritos na seleção de especialistas voluntários para participar do grupo de trabalho para revisão da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 200, de 26 de dezembro de 2017

Anvisa prorroga prazo para o resultado da seleção para o GT de Revisão da RDC 200/2017

Nota de esclarecimento para registro de genéricos e similares de contraceptivos orais combinados de usos contínuo ou prolongado

Informe sobre a disponibilização da Consulta Regional referente ao guia ICH E8(R1), que está disponível para contribuições até 02/09/2019.