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Anfotericina B injetável

Área: GGMON

Número: 32018

Ano: 2018

Resumo:

A Gerência de Farmacovigilância alerta aos profissionais de saúde sobre os cuidados na prescrição, dispensação e administração da Anfotericina B injetável


Identificação do produto ou caso:

Anfotericina B injetável


Problema:

A Gerência de Farmacovigilância identificou risco de óbito relacionado ao possível uso incorreto da anfotericina B em sua forma injetável. A Anfotericina B é um antibiótico antifúngico e seu uso intravenoso está indicado para o tratamento de pacientes com infecções fúngicas. Ela está disponível sob 03 diferentes formulações injetáveis: complexo lipídico de anfotericina B (Abelcept®), anfotericina B lipossomal (Ambisome®) e não-lipídica (Anforicin B®, Funtex B® e Unianf®). Estes medicamentos apresentam doses e métodos de administração diferentes e, portanto, não são intercambiáveis.

A superdose inadvertida de Anfotericina B pode resultar em parada cardíaca ou cardiopulmonar potencialmente fatal. Deve-se ter cuidado especial com a forma não-lipídica da Anfotericina B pois em nenhuma circunstância a dose total diária poderá exceder a 1,5 mg/kg/dia.


Ação:


Histórico:


Recomendações:

Alertamos aos profissionais de saúde:

  • A prescrição contendo Anfotericina B deve conter o nome comercial do medicamento ou do princípio ativo completo;
  • Verifique o nome e a dose do medicamento antes da sua dispensação e administração, especialmente se a dose exceder 1,5 mg/kg;
  • Não substitua o medicamento prescrito contendo um determinado insumo farmacêutico ativo de anfotericina B por outro;
  • Observe a concentração recomendada e o tempo mínimo de infusão para cada medicamento.

 

MEDICAMENTO

INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO

DOSE DIÁRIA RECOMENDADA

mg/Kg/dia

TEMPO DE INFUSÃO

ABELCEPT

Complexo lipídico de Anfotericina B

1,0 a 5,0

2,5 mg/kg/h

AMBISOME

Anfotericina B Lipossomal

3,0

1 hora

ANFORICIN B

FUNTEX B

UNIANF

 

Anfotericina B em desoxicolato de sódio

0,3 a 1,5

2 a 6 horas

 


Anexos:



Referências:



Informações Complementares:

Informações adicionais sobre posologia, instrução de uso, reações adversas podem ser consultadas nas bulas dos medicamentos (disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp).

Os erros de medicação e reações adversas devem ser notificados à Anvisa utilizando o sistema NOTIVISA (disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/notivisa).