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2º Diálogo Setorial sobre insumos farmacêuticos

REGULAÇÃO

2º Diálogo Setorial sobre insumos farmacêuticos

Encontro irá discutir as Consultas Públicas 682, 683, 688 e 689, que tratam do aperfeiçoamento das normas relacionadas a insumos farmacêuticos ativos.
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 25/09/2019 08:00
Última Modificação: 30/09/2019 11:22

Na sexta-feira (27/9), a Anvisa irá realizar o 2º Diálogo Setorial das Consultas Públicas (CPs) 682, 683, 688 e 689, que tratam do aperfeiçoamento das normas de insumos farmacêuticos ativos (IFAs). O encontro será realizado em Brasília, no auditório da sede da Anvisa, das 9h30 às 13h.

Os interessados em participar deverão inscrever-se por meio de formulário específico. Haverá transmissão ao vivo, via web, para quem não puder se deslocar.

O 1º Diálogo Setorial foi realizado no dia 6/9, em São Paulo. Antes dele, em 26/8, a Anvisa organizou um seminário virtual, o Webinar, que deu início à discussão sobre o novo marco regulatório de IFAs. Na ocasião, foi apresentado ao setor regulado o modelo proposto nas consultas públicas que tratam do tema.

Consultas públicas

Saiba mais sobre as CPs que tratam de insumos farmacêuticos ativos:

CP 682/2019: proposta de instituição do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa) e da Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa).

CP 683/2019: proposta de alteração da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 200/2017 e da RDC 73/2016, para dispor sobre a submissão do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa) no registro e no pós-registro de medicamentos, respectivamente.

CP 688/2019: critérios para certificação de Boas Práticas de Fabricação para estabelecimentos internacionais fabricantes de insumos farmacêuticos ativos.

CP 689/2019: proposta de diretrizes de qualificação de fornecedores relacionados ao Regulamento Técnico de Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos, aprovado pela RDC 204/2006.

Acompanhe a transmissão ao vivo

Diálogos setoriais

Os diálogos setoriais são encontros presenciais ou virtuais, destinados a públicos específicos, com o objetivo de validar mais rapidamente informações coletadas durante uma etapa do processo regulatório ou recolher demandas. Eles diferem das audiências públicas por serem mais informais e flexíveis. A depender da necessidade, podem ser realizados diversos diálogos setoriais, com diferentes segmentos de agentes afetados no processo em pauta.

 

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